- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789525
Entrenamiento Físico y Dieta para la Obesidad Infantil
9 de marzo de 2021 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Efectos clínicos (IMC y MRI) y bioquímicos (adiponectina, leptina, TNF-α e IL-6) del entrenamiento aeróbico de alta intensidad con una dieta alta en proteínas en la obesidad infantil después de la infección por COVID-19
Se observa que los niños afectados por COVID-19 que son inactivos físicamente o con un estilo de vida sedentario pueden inducir y desarrollar obesidad infantil (OC).
el manejo de esta condición clínica ha recibido muy poca atención, no existen protocolos de ejercicio bien definidos ni prescripción dietética para esta población especial; por lo tanto, necesita un ensayo elaborado en este campo, por lo que el objetivo de su estudio fue encontrar los efectos clínicos y bioquímicos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad con una dieta alta en proteínas en la obesidad infantil después de la infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico positivo de COVID-19
- hijos varones
- 5 - 12 años Índice de masa corporal (IMC).
- Entre los percentiles 85 a 99 se consideraron para la obesidad infantil.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de preparación física
- Tomando medicamentos, cirugías recientes.
- Fracturas y problemas articulares en la extremidad inferior.
- Problemas cardíacos y respiratorios.
- Problemas neurológicos, problemas psiquiátricos mayores.
- Cualquier otra enfermedad sistémica, contraindicaciones para el entrenamiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (entrenamiento aeróbico de alta intensidad con dieta rica en proteínas)
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Se administró entrenamiento aeróbico de alta intensidad con 50 a 70 % de la frecuencia cardíaca máxima.
la intervención comenzó con 10 min de ejercicio de calentamiento mediante estiramiento de los músculos de los miembros superiores e inferiores.
Después del estiramiento, se pidió a los sujetos que hicieran 30 minutos de ejercicios; consistente en 20 min en la cinta rodante y 10 min en bicicleta ergométrica al 50 a 70 % de la MHR, luego con 10 min de enfriamiento.
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Experimental: Grupo B (actividades físicas regulares y dieta regular tomada)
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Se administró entrenamiento aeróbico de alta intensidad con 50 a 70 % de la frecuencia cardíaca máxima.
la intervención comenzó con 10 min de ejercicio de calentamiento mediante estiramiento de los músculos de los miembros superiores e inferiores.
Después del estiramiento, se pidió a los sujetos que hicieran 30 minutos de ejercicios; consistente en 20 min en la cinta rodante y 10 min en bicicleta ergométrica al 50 a 70 % de la MHR, luego con 10 min de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para los niños, se calculó el percentil de IMC ajustado por edad (% de IMC)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .