- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789525
Fysisk trening og kosthold for fedme hos barn
9. mars 2021 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
Kliniske (BMI og MR) og biokjemiske (adiponectin, leptin, TNF-α og IL-6) effekter av høyintensiv aerobic trening med høyproteindiett ved fedme hos barn etter covid-19-infeksjon
Det er observert at barn rammet av COVID-19 som er fysisk inaktive eller i en stillesittende livsstil kan indusere og utvikle fedme hos barn (CO).
håndteringen av denne kliniske tilstanden har fått svært lite oppmerksomhet, det er ingen veldefinerte treningsprotokoller eller diettoppskrifter for denne spesielle populasjonen; derfor trenger det en omfattende utprøving på dette feltet, så målet med studien hans var å finne de kliniske og biokjemiske effektene av høyintensiv aerobic trening med et høyt proteinrikt kosthold ved fedme hos barn etter COVID-19-infeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En positiv diagnose av COVID-19
- Mannlige barn
- 5 - 12 år Kroppsmasseindeks (BMI).
- Mellom 85. time til 99. persentil ble vurdert for fedme hos barn.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med en historie med fysisk trening
- Tar medisiner, nylige operasjoner.
- Brudd og leddproblemer i underekstremiteten.
- Hjerte- og luftveisproblemer.
- Nevrologiske problemer, store psykiatriske problemer.
- Eventuelle andre systemiske sykdommer, kontraindikasjoner for fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (høy intensitet aerobic trening med høy protein diett)
|
Høyintensiv aerobic trening ble gitt med 50 til 70 % av maksimal hjertefrekvens.
Intervensjonen startet med 10 minutters oppvarmingsøvelse gjennom strekking av muskler i øvre og nedre ekstremiteter.
Etter uttøyning ble forsøkspersonene bedt om å gjøre 30 minutter med øvelser; bestående av 20 minutter på tredemøllen og 10 minutter med syklusergometer ved 50 til 70 % av MHR, deretter med 10 minutter med nedkjøling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (vanlig fysisk aktivitet og vanlig diett)
|
Høyintensiv aerobic trening ble gitt med 50 til 70 % av maksimal hjertefrekvens.
Intervensjonen startet med 10 minutters oppvarmingsøvelse gjennom strekking av muskler i øvre og nedre ekstremiteter.
Etter uttøyning ble forsøkspersonene bedt om å gjøre 30 minutter med øvelser; bestående av 20 minutter på tredemøllen og 10 minutter med syklusergometer ved 50 til 70 % av MHR, deretter med 10 minutter med nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
For barn ble aldersjustert BMI-persentil (BMI %) beregnet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .