- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789525
Trening fizyczny i dieta w przypadku otyłości u dzieci
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
Kliniczne (BMI i MRI) i biochemiczne (adiponektyna, leptyna, TNF-α i IL-6) efekty treningu aerobowego o wysokiej intensywności z dietą wysokobiałkową u dzieci z otyłością po zakażeniu COVID-19
Zaobserwowano, że dzieci dotknięte COVID-19, które są nieaktywne fizycznie lub prowadzą siedzący tryb życia, mogą wywoływać i rozwijać otyłość dziecięcą (CO).
leczeniu tego stanu klinicznego poświęcono bardzo mało uwagi, nie ma dobrze zdefiniowanych protokołów ćwiczeń ani zaleceń dietetycznych dla tej szczególnej populacji; dlatego wymaga szczegółowego badania w tej dziedzinie, więc celem jego badań było znalezienie klinicznych i biochemicznych skutków treningu aerobowego o wysokiej intensywności z dietą wysokobiałkową w otyłości u dzieci po zakażeniu COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna diagnoza COVID-19
- Dzieci płci męskiej
- 5 - 12 lat Wskaźnik masy ciała (BMI).
- Za otyłość dziecięcą uznano przedział od 85 do 99 percentyla.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią treningu fizycznego
- Przyjmowanie leków, niedawne operacje.
- Złamania i problemy ze stawami w kończynie dolnej.
- Problemy z sercem i układem oddechowym.
- Problemy neurologiczne, główne problemy psychiatryczne.
- Wszelkie inne choroby ogólnoustrojowe, przeciwwskazania do treningu fizycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (intensywny trening aerobowy z dietą wysokobiałkową)
|
Trening aerobowy o wysokiej intensywności odbywał się przy 50 do 70% tętna maksymalnego.
interwencję rozpoczęto 10-minutową rozgrzewką poprzez rozciąganie mięśni kończyn górnych i dolnych.
Po rozciąganiu badani zostali poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń; składający się z 20 minut na bieżni i 10 minut na ergometrze rowerowym przy 50 do 70% MHR, a następnie 10 minut na schłodzenie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (regularna aktywność fizyczna i stosowana regularna dieta)
|
Trening aerobowy o wysokiej intensywności odbywał się przy 50 do 70% tętna maksymalnego.
interwencję rozpoczęto 10-minutową rozgrzewką poprzez rozciąganie mięśni kończyn górnych i dolnych.
Po rozciąganiu badani zostali poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń; składający się z 20 minut na bieżni i 10 minut na ergometrze rowerowym przy 50 do 70% MHR, a następnie 10 minut na schłodzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla dzieci obliczono percentyl BMI dostosowany do wieku (BMI %)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .