- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789525
Körperliches Training und Ernährung bei Fettleibigkeit bei Kindern
9. März 2021 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Klinische (BMI und MRT) und biochemische (Adiponektin, Leptin, TNF-α und IL-6) Auswirkungen von hochintensivem Aerobic-Training mit proteinreicher Ernährung bei Fettleibigkeit bei Kindern nach einer COVID-19-Infektion
Es wird beobachtet, dass von COVID-19 betroffene Kinder, die körperlich inaktiv sind oder einen sitzenden Lebensstil führen, bei Kindern Fettleibigkeit (CO) auslösen und entwickeln können.
Der Behandlung dieses klinischen Zustands wurde nur sehr wenig Aufmerksamkeit geschenkt, es gibt keine klar definierten Trainingsprotokolle oder Ernährungsvorschriften für diese spezielle Patientengruppe. Daher bedarf es einer ausführlichen Studie auf diesem Gebiet. Ziel seiner Studie war es daher, die klinischen und biochemischen Auswirkungen eines hochintensiven Aerobic-Trainings mit einer proteinreichen Ernährung bei Fettleibigkeit bei Kindern nach einer COVID-19-Infektion zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine positive Diagnose von COVID-19
- Männliche Kinder
- 5 - 12 Jahre Body-Mass-Index (BMI).
- Für Fettleibigkeit bei Kindern wurden Werte zwischen dem 85. und 99. Perzentil berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Vorgeschichte von körperlichem Training
- Einnahme von Medikamenten, kürzliche Operationen.
- Frakturen und Gelenkprobleme in der unteren Extremität.
- Herz- und Atemprobleme.
- Neurologische Probleme, große psychiatrische Probleme.
- Alle anderen systemischen Erkrankungen, Kontraindikationen für körperliches Training.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (hochintensives Aerobic-Training mit proteinreicher Ernährung)
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Es wurde ein hochintensives Aerobic-Training mit 50 bis 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt.
Der Eingriff begann mit einer 10-minütigen Aufwärmübung durch Dehnung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen.
Im Anschluss an die Dehnübungen wurden die Probanden aufgefordert, 30-minütige Übungen durchzuführen; bestehend aus 20 Min. auf dem Laufband und 10 Min. Fahrradergometer bei 50 bis 70 % MHR, anschließend 10 Min. Cool Down.
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Experimental: Gruppe B (regelmäßige körperliche Aktivitäten und regelmäßige Ernährung)
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Es wurde ein hochintensives Aerobic-Training mit 50 bis 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt.
Der Eingriff begann mit einer 10-minütigen Aufwärmübung durch Dehnung der Muskeln der oberen und unteren Gliedmaßen.
Im Anschluss an die Dehnübungen wurden die Probanden aufgefordert, 30-minütige Übungen durchzuführen; bestehend aus 20 Min. auf dem Laufband und 10 Min. Fahrradergometer bei 50 bis 70 % MHR, anschließend 10 Min. Cool Down.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Für Kinder wurde das altersbereinigte BMI-Perzentil (BMI %) berechnet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Obesity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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