- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789525
Entraînement physique et alimentation pour l'obésité infantile
9 mars 2021 mis à jour par: Marwa Eid, Cairo University
Effets cliniques (IMC et IRM) et biochimiques (adiponectine, leptine, TNF-α et IL-6) de l'entraînement aérobie à haute intensité avec un régime riche en protéines sur l'obésité infantile suite à une infection au COVID-19
On observe que les enfants atteints de COVID-19 qui sont physiquement inactifs ou qui ont un mode de vie sédentaire peuvent induire et développer une obésité infantile (CO).
la prise en charge de cette condition clinique a reçu très peu d'attention, il n'existe pas de protocoles d'exercice bien définis ni de prescription diététique pour cette population particulière ; par conséquent, il a besoin d'un essai élaboré dans ce domaine, donc le but de son étude était de trouver les effets cliniques et biochimiques de l'entraînement aérobie à haute intensité avec un régime riche en protéines dans l'obésité infantile suite à une infection au COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic positif de COVID-19
- Enfants de sexe masculin
- 5 - 12 ans Indice de masse corporelle (IMC).
- Entre 85e et 99e centiles ont été pris en compte pour l'obésité infantile.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents d'entraînement physique
- Prise de médicaments, chirurgies récentes.
- Fractures et problèmes articulaires du membre inférieur.
- Problèmes cardiaques et respiratoires.
- Problèmes neurologiques, problèmes psychiatriques majeurs.
- Toute autre maladie systémique, contre-indications à l'entraînement physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (entraînement aérobie à haute intensité avec régime riche en protéines)
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Un entraînement aérobie à haute intensité a été donné avec 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale.
l'intervention a commencé par 10 minutes d'exercice d'échauffement par étirement des muscles des membres supérieurs et inférieurs.
Suite à l'étirement, les sujets ont été invités à faire 30 minutes d'exercices ; consistant en 20 min sur tapis roulant et 10 min de vélo ergomètre à 50 à 70 % de MHR, puis avec 10 min de récupération.
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Expérimental: Groupe B (activités physiques régulières et alimentation régulière)
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Un entraînement aérobie à haute intensité a été donné avec 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale.
l'intervention a commencé par 10 minutes d'exercice d'échauffement par étirement des muscles des membres supérieurs et inférieurs.
Suite à l'étirement, les sujets ont été invités à faire 30 minutes d'exercices ; consistant en 20 min sur tapis roulant et 10 min de vélo ergomètre à 50 à 70 % de MHR, puis avec 10 min de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Pour les enfants, le centile de l'IMC ajusté selon l'âge (IMC %) a été calculé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .