- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789525
Lichamelijke training en voeding voor obesitas bij kinderen
9 maart 2021 bijgewerkt door: Marwa Eid, Cairo University
Klinische (BMI & MRI) en biochemische (Adiponectine, Leptine, TNF-α & IL-6) effecten van intensieve aerobe training met eiwitrijk dieet bij obesitas bij kinderen na COVID-19-infectie
Het is waargenomen dat kinderen met COVID-19 die lichamelijk inactief zijn of een sedentaire levensstijl hebben, obesitas bij kinderen (CO) kunnen veroorzaken en ontwikkelen.
het beheer van deze klinische aandoening heeft zeer weinig aandacht gekregen, er zijn geen goed gedefinieerde trainingsprotocollen of dieetvoorschriften voor deze speciale populatie; daarom is er een uitgebreide proef op dit gebied nodig, dus het doel van zijn studie was om de klinische en biochemische effecten te vinden van intensieve aërobe training met een eiwitrijk dieet bij obesitas bij kinderen na COVID-19-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een positieve diagnose van COVID-19
- Mannelijke kinderen
- 5 - 12 jaar Body mass index (BMI).
- Tussen 85e en 99e percentiel werden overwogen voor obesitas bij kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met een geschiedenis van fysieke training
- Medicijnen nemen, recente operaties.
- Breuken en gewrichtsproblemen in de onderste extremiteit.
- Hart- en ademhalingsproblemen.
- Neurologische problemen, grote psychiatrische problemen.
- Alle andere systemische ziekten, contra-indicaties voor fysieke training.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (hoge intensiteit aerobe training met eiwitrijk dieet)
|
Er werd aërobe training met hoge intensiteit gegeven met 50 tot 70 % van de maximale hartslag.
de interventie begon met een opwarmingsoefening van 10 minuten door het strekken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen.
Na het stretchen werd de proefpersonen gevraagd om 30 minuten aan oefeningen te doen; bestaande uit 20 minuten op de loopband en 10 minuten fietsergometer op 50 tot 70 % van de MHR, daarna 10 minuten afkoelen.
|
|
Experimenteel: Groep B (regelmatige lichaamsbeweging en regelmatige voeding)
|
Er werd aërobe training met hoge intensiteit gegeven met 50 tot 70 % van de maximale hartslag.
de interventie begon met een opwarmingsoefening van 10 minuten door het strekken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen.
Na het stretchen werd de proefpersonen gevraagd om 30 minuten aan oefeningen te doen; bestaande uit 20 minuten op de loopband en 10 minuten fietsergometer op 50 tot 70 % van de MHR, daarna 10 minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor kinderen werd het voor leeftijd gecorrigeerde BMI-percentiel (BMI%) berekend
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .