연어 섭취와 성인의 장 건강
이 프로젝트의 전반적인 목적은 전체 식품으로서 연어와 그 생물 활성 화합물인 아스타잔틴이 장내 미생물군, 배설물 대사체 및 비만 전단계 개인의 염증에 미치는 상호작용을 결정하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 전체 식품 연어 형태의 식이성 생리활성 아스타잔틴이 비만 전 당뇨병 환자의 염증을 효과적으로 감소시키고 장내 미생물 구성과 다양성을 유리하게 변화시킬 것이라는 것입니다. 연구자들은 이러한 변화가 비만과 제2형 당뇨병에서 개선된 대사 결과를 가져올 것으로 예상합니다.
두 가지 주요 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 연어 식이 개입의 항염증 효과와 숙주 면역 반응에 중요한 염증성 사이토카인의 혈장 수준 변화에 대한 기본 메커니즘을 평가합니다.
목표 2: 연어 섭취와 염증 감소 사이의 관계가 장내 마이크로바이옴에 의해 매개되는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 전체 식품으로서 연어 섭취 증가와 그 생체 활성 화합물인 아스타잔틴이 인간 장내 미생물의 항상성을 촉진하여 염증 예방에 인과 관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 장내 마이크로바이옴의 유지에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 효과적인 식이 권장 사항 및 개입을 알려 인간의 염증 관련 질병을 감소시킬 것입니다.
목표: 당뇨병 전단계 비만 인간 피험자에서 인간 장내 마이크로바이옴의 재조정을 통해 아스타잔틴이 풍부한 연어의 항염증 특성을 평가합니다.
연구자들은 15명의 비만 전단계 남성과 15명의 비만 전단계 여성(n=30)을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 교차 급식 연구를 사용할 것입니다. 참가자는 매일 무작위 순서로 야생 연어(개입 1)와 양식 연어(개입 2) 2인분(1인분당 3oz)을 섭취하게 됩니다. 각 개입은 4주 길이이며 두 개입 사이의 휴약 기간은 5주입니다. 주요 결과는 염증 반응과 장내 미생물 구성을 측정하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 비임신, 비수유 폐경 전 여성
- BMI 30-40kg/m2
- 공복 혈당(혈당 강하제 없음) 100~125mg/dL
- 혈장 총 콜레스테롤 ≤ 250 mg/dL, 혈장 트리글리세리드 수치 ≤ 250 mg/Dl
- 30~50세
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적임(< 2% 체중 변화)
- 3개월 전 좌식 및 안정적인 신체 활동 요법(중등도 또는 고강도 운동, 저항 또는 유산소 운동 ≤3시간/주)
- 이전 6개월 동안 약물 사용이 안정적이며 항염증제(예: 이부프로펜, 아스피린)
- 지난 1개월 동안 카로티노이드 함유 또는 대사 변경 보충제를 복용하지 않았거나 자가 면역 질환 및 기타 흡수 장애 장애(크론병, 장폐색증 또는 궤양성 대장염 포함), 간 또는 신장 기능 부전, 토마토 알레르기가 있는 경우
- 현재 특수 식단이나 영양 보충제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 없음(~3개월)
- 금연
- 알코올 음료의 제한 소비 ≤ 1/d
- 연어 또는 기타 아스타잔틴이 풍부한 식품을 습관적으로 자주 섭취하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 폐경기 여성
- BMI < 30 또는 >40kg/m2
- 공복 혈당 <100 또는 >125 mg/dL; 또는 혈당 강하제를 복용
- 혈장 총 콜레스테롤 >250 mg/dL, 혈장 트리글리세리드 수치 >250 mg/Dl
- 30세 미만 또는 50세 초과
- 지난 3개월 동안 2%의 체중 변화
- 이전 3개월 동안 중등도 또는 고강도 운동, 저항 또는 유산소 운동 >3시간/주
- 지난 6개월 동안 약물 변경
- 항염증제 복용(예: 이부프로펜, 아스피린), 카로티노이드 함유 또는 대사 변경 보조제(지난 1개월 동안), 또는 자가면역 질환 및 기타 흡수 장애 장애(크론병, 장폐색 또는 궤양성 대장염 포함), 간 또는 신장 기능 부전 또는 토마토에 대한 알레르기가 있는 경우
- 현재 특별한 식이요법을 하고 있거나 영양 보충제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용 중입니다(~3개월).
- 담배 흡연
- >1/d 알코올 음료 소비
- 연어 또는 기타 아스타잔틴이 풍부한 식품을 자주 습관적으로 섭취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야생 연어
원시 형태의 야생 연어 필레
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야생 연어 필레
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실험적: 양식 연어
양식된 연어 필레를 원시 형태로
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농장 연어 필레
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커/염증성 사이토카인
기간: 32주 이상
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환자의 혈액은 원심분리를 통해 처리되어 혈장을 보관합니다.
Bio-Rad(Bio-Plex Pro™ Human Cytokine Screening Panel, 48-Plex #12007283)의 48개 요소 패널이 Bio-Rad Bio-Plex 분석기로 혈장에서 측정됩니다.
5가지 주요 바이오마커(IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-α 및 MCP-1)는 전통적인 ELISA로 확인됩니다.
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32주 이상
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장내 마이크로바이옴
기간: 32주 이상
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16S 시퀀싱에 의한 장내 미생물 구조
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32주 이상
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대변 대사체학
기간: 32주 이상
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작은 분자는 MTBE 기반 액체:액체 추출을 사용하여 추출되며 지질 및 수성 분획이 생성됩니다.
상용 소프트웨어(Mass Hunter, Agilent)를 사용하여 화합물을 "추출"하고 피크 부피를 사용하여 정량화하고 Mass Profiler Professional(MPP, Agilent)을 사용하여 처리하여 표준화된 화합물 강도를 결정합니다.
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32주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 분석
기간: 32주 이상
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향후 대사체학 분석을 위해 소변 샘플을 수집할 것입니다.
이 분석은 생물 표본에서 대사체학 프로필을 생성하여 연어 섭취와 관련된 잠재적 징후를 식별하는 데 도움이 됩니다.
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32주 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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