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수축기 혈압을 낮추기 위한 새로운 시간 효율적인 흡기 근력 훈련

2023년 11월 1일 업데이트: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder

수축기 혈압을 낮추고 내피, 뇌혈관 및 인지 기능을 개선하기 위한 새로운 시간 효율적인 흡기 근력 훈련

SBP >/= 120mmHg로 정의되는 정상보다 높은 수축기 혈압(SBP)은 심혈관 질환, 뇌졸중, 인지 저하/치매 및 기타 만성 건강 문제에 대한 수정 가능한 주요 위험 요소입니다. SBP를 낮추는 치료법이 있음에도 불구하고 SBP가 정상 이상인 성인의 75% 이상이 혈압을 조절하지 못하여 지난 10년 동안 혈압으로 인한 사망자 수가 거의 50% 증가했습니다. 따라서 정상 이상의 SBP는 주요 공중 보건 부담입니다.

  • 50세 이상 성인의 65% 이상이 SBP가 정상 이상입니다. 50세 이상 성인의 수가 급격히 증가하고 있어 효과적인 치료 전략이 없는 상태에서 정상 이상의 SBP로 인한 이환율과 사망률이 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이것은 새로운 SBP 저하 요법 개발을 긴급한 생물 의학 연구 우선 순위로 만듭니다.
  • 증가하는 SBP는 내피 기능 장애, 대탄성 동맥 경직 증가 및 뇌혈관 기능 장애로 관찰할 수 있는 혈관 기능 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 기능의 감소는 정상 이상의 SBP와 관련된 만성 질환의 위험 증가에 큰 역할을 합니다. SBP 유발 혈관 기능 장애의 주요 메커니즘은 산화 스트레스와 관련된 산화 질소 생체 이용률의 억제로 생각됩니다. 따라서 가장 큰 생의학적 영향을 미치기 위해서는 새로운 SBP 저하 요법이 산화 스트레스를 감소시켜 혈관 기능도 개선해야 합니다.
  • 기존의 유산소 운동, 건강한 식단 유지 또는 나트륨 섭취 감소와 같은 건강한 생활 방식 관행은 모두 SBP를 낮추기 위한 첫 번째 전략입니다. 중요한 것은 이러한 생활 습관이 산화 스트레스를 줄임으로써 혈관 기능을 향상시킨다는 것입니다. 그러나 성인 미국인의 20~40%가 일반적으로 지침을 준수하는 등 건강한 생활 습관을 고수하는 것은 좋지 않습니다. 건강한 라이프스타일 지침을 충족하는 데 있어 보고된 가장 큰 장벽은 시간 부족입니다. 따라서 시간 효율적인 개입은 순응도를 높이고 SBP를 줄이며 다른 생리적 기능을 향상시키는 데 큰 가능성이 있습니다.
  • 고저항 흡기 근력 훈련(IMST)은 고저항에 대해 수행되는 30개의 흡기 조작으로 구성된 시간 효율적인(세션당 5분) 라이프스타일 개입입니다. 예비 데이터에 따르면 기준선에서 SBP가 정상 이상(즉, 120mmHg 이상)인 성인의 경우 6주간 IMST를 주 6일 수행하면 SBP가 9mmHg 감소합니다. 중요한 것은 이러한 SBP 감소는 기존의 유산소 운동과 같이 시간과 노력이 많이 드는 건강한 라이프스타일 전략으로 일반적으로 달성되는 혈압 감소와 같거나 더 크다는 것입니다. 그러나 이러한 결과는 더 긴 가이드라인 기반 치료 기간을 가진 적절하게 강화된 임상 시험에서 확인되어야 합니다. 또한 IMST가 유익한 효과를 발휘하는 메커니즘과 마찬가지로 정상 이상의 SBP(내피, 뇌혈관, 인지)에 의해 손상된 기능에 대한 IMST의 영향을 결정해야 합니다.
  • 따라서 우리는 3개월 간의 IMST(최대 흡기압 75%) 대 빠르게 걷기(예비 심박수 40~60%; SBP가 정상보다 높은 50세 이상 성인의 SBP를 낮추고 내피, 뇌혈관 및 인지 기능을 개선하기 위한 건강한 생활 습관 전략 수립). 저는 IMST가 산화 스트레스를 줄이고 산화질소 생체이용률을 증가시켜 SBP를 낮추고 내피 기능을 개선할 것이라고 가정합니다. 나는 또한 IMST가 뇌혈관 및 인지 기능을 개선할 것이며 이러한 개선이 SBP 감소 및 내피 기능 개선과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 나는 또한 개입에 대한 순응도가 우수할 것으로 기대합니다(모든 교육 세션의 80% 이상이 적절한 강도로 완료됨).
  • 내 가설을 테스트하기 위해 SBP >/= 120mmHg인 50세 이상의 성인 102명을 모집합니다. 피험자는 캐주얼(휴식) SBP, 24시간 보행 SBP, 내피 기능, 동맥 경화, 인지 기능 및 뇌혈관 기능에 대한 기본 테스트를 받게 됩니다. 기준선에서 산화 스트레스와 산화질소 생체이용률을 평가하기 위해 비타민 C를 사용한 약물 해부, 생검된 내피 세포 분석, 고처리량 대사체학을 포함한 혁신적인 기계론적 탐침이 수행될 것입니다.
  • 기준 테스트 후 피험자는 3개월 동안 고저항 IMST 또는 빠르게 걷기를 수행하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 실험실에서 감독된 한 훈련 세션과 집에서 감독되지 않은 다른 5개의 훈련 세션으로 주당 6일 훈련합니다. 훈련 3개월 후 피험자는 SBP, 생리 기능 및 기본 메커니즘의 훈련으로 인한 변화를 평가하기 위해 기본 테스트 중에 수행된 모든 테스트를 다시 실행합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • 모병
        • University of Colorado Boulder
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 조건에 대한 임의 할당을 수락할 의향이 있음
  • 안정 시 수축기 혈압 120mmHg 이상
  • 체질량 지수
  • 이전 3개월 동안 안정적인 체중(
  • 최소 정신상태 시험 점수 24점 이상
  • 지난 3개월 동안 혈압약 또는 기타 약물(처방 또는 투약)에 변화가 없고 현재 약물 요법을 유지할 의향이 있음
  • 고혈압을 제외한 임상질환이 없음

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 조절되지 않는 고혈압의 병력(수축기 혈압 >180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >120 mmHg)
  • 현재 흡연자
  • 운동에 대한 비정상적인 혈압 반응(수축기 혈압이 휴식 수준 이하로 떨어지거나 수축기 혈압 >260 mmHg 또는 이완기 혈압 >115 mmHg)
  • 규칙적이고 격렬한 유산소/지구력 운동(>6 METS 작업 부하에서 >4회/주, >30분/회)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 근력 훈련
휴대용 장치를 사용하여 참가자는 최대 흡기압의 75%에서 3개월 동안 일주일에 6일, 하루 30회 호흡을 수행합니다.
참가자는 흡기 근력 훈련을 수행합니다.
활성 비교기: 빠르게 걷기
참가자는 3개월 동안 주 6일, 하루 25분 동안 40~60%의 여유 심박수 목표 심박수로 걸을 것입니다. 심박수는 심박수 모니터로 모니터링됩니다.
참가자들은 빠른 걷기를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 수축기 및 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
안정시 수축기 및 이완기 혈압
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 기준 내피 기능의 변화
기간: 3 개월
상완 동맥 유동 매개 확장
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 기준선 보행 수축기 및 이완기 혈압으로부터의 변화
기간: 3 개월
외래 모니터로 24시간 동안 측정한 수축기 및 확장기 혈압
3 개월
3개월 시점에서 산화 스트레스 관련 내피 기능 억제의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
등용적 식염수와 비교하여 초산화물을 제거하는 것으로 알려진 아스코르브산의 초치료 용량 주입 후 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화로 평가
3 개월
3개월에 내피 세포 산화 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
니트로티로신의 내피 세포 풍부
3 개월
3개월에 내피 세포 산화촉진제 신호의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
NADPH oxidase p47phox의 내피 세포 수준
3 개월
3개월 시점에서 내피 세포 항산화 방어의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
MnSOD의 내피 세포 수준
3 개월
3개월 시점에서 내피 세포 산화질소 생산의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
개입 전후에 샘플링된 대상 혈청과 배양 후 산화질소의 배양된 내피 세포 생산
3 개월
3개월 시점에서 내피 세포 과산화물 생산의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
개입 전과 후에 샘플링된 피험자 혈청과 배양 후 슈퍼옥사이드의 배양된 내피 세포 생산
3 개월
3개월 시점에서 산화질소의 기질인 L-아르기닌 혈장 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 3 개월
액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용한 표적 혈장 대사체학
3 개월
3개월 시점에서 항산화제인 데히드로아스코르베이트 혈장 농도의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용한 표적 혈장 대사체학
3 개월
3개월 시점에서 대동맥 경직도의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
경동맥-대퇴 맥파 속도
3 개월
3개월에 인지 기능의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
NIH Toolbox 인지 테스트 배터리
3 개월
3개월 후 뇌혈관 반응성의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
고칼슘혈증에 따른 중대뇌동맥혈속의 변화
3 개월
3개월 시점에서 산화 스트레스 매개 뇌혈관 반응성 억제의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
등용적 식염수와 비교하여 과산화수소를 제거하는 것으로 알려진 아스코르브산의 치료 용량 초과 투여 후 뇌혈관 반응성의 변화로 평가됨
3 개월
3개월 시점에서 내경동맥 내피 기능의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
고칼슘혈증에 대한 반응으로 내경동맥 확장
3 개월
3개월에서 내경동맥 내피 기능의 산화 스트레스 매개 억제의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
isovolumic saline과 비교하여 superoxide를 제거하는 것으로 알려진 아스코르브산의 초치료 용량 주입 후 내부 경동맥 확장에서 고칼슘혈증으로의 변화로 평가됨
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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