Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi aikatehokas sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu systolisen verenpaineen alentamiseen

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder

Uusi aikatehokas sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu systolisen verenpaineen alentamiseen ja endoteelin, aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen

Normaalia korkeampi systolinen verenpaine (SBP), joka määritellään SBP:ksi >/= 120 mmHg, on tärkein muunneltava riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, aivohalvaukselle, kognitiiviselle heikkenemiselle/dementialle ja muille kroonisille terveysongelmille. Huolimatta hoitojen saatavuudesta verenpaineen alentamiseksi, yli 75 prosenttia aikuisista, joilla on normaalia korkeampi verenpaine, ei pysty hallitsemaan verenpainetta, mikä on johtanut lähes 50 prosentin nousuun verenpaineen aiheuttamissa kuolemissa viimeisen vuosikymmenen aikana. Siksi normaalia korkeampi verenpaine on suuri kansanterveystaakka.

  • Yli 65 prosentilla yli 50-vuotiaista aikuisista on normaalia korkeampi verenpaine. 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten määrä kasvaa nopeasti, mikä ennustaa normaalia korkeamman verenpaineen aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden jatkuvan lisääntyvän tehokkaiden hoitostrategioiden puuttuessa. Tämä tekee uusien SBP:tä alentavien hoitojen kehittämisestä kiireellisen biolääketieteen tutkimuksen prioriteetin.
  • SBP:n kohoaminen liittyy läheisesti verisuonten toimintahäiriöön, joka on havaittavissa heikentyneenä endoteelin toimintana, suuren elastisen valtimon jäykkyyden lisääntymisenä ja heikentyneenä aivoverisuonten toimintana. Näiden toimintojen heikkenemisellä on suuri merkitys kroonisen sairauden riskin lisääntymisessä, joka liittyy normaalia korkeampaan verenpaineeseen. Ensisijaisen mekanismin, joka on vastuussa SBP:n aiheuttamasta verisuonten toimintahäiriöstä, uskotaan olevan oksidatiiviseen stressiin liittyvä typpioksidin biologisen hyötyosuuden esto. Siksi uusien SBP:tä alentavien hoitojen tulisi parantaa verisuonten toimintaa vähentämällä oksidatiivista stressiä, jotta niillä olisi suurin biolääketieteellinen vaikutus.
  • Terveelliset elämäntavat, kuten perinteinen aerobinen harjoittelu, terveellisen ruokavalion ylläpitäminen tai natriumin saannin vähentäminen, ovat kaikki ensisijaisia ​​strategioita verenpaineen alentamiseksi. Tärkeää on, että nämä elämäntapakäytännöt parantavat myös verisuonten toimintaa, suurelta osin vähentämällä oksidatiivista stressiä. Terveellisten elämäntapojen noudattaminen on kuitenkin heikkoa, ja ohjeiden noudattaminen aikuisilla amerikkalaisilla on yleensä 20-40 prosenttia. Suurin raportoitu este terveiden elämäntapojen noudattamiselle on ajan puute. Siksi aikatehokkailla interventioilla on suuri lupaus edistää sitoutumista, vähentää verenpainetautia ja parantaa muita fysiologisia toimintoja.
  • Korkean vastuksen sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu (IMST) on aikaa säästävä (5 minuuttia per istunto) elämäntapainterventio, joka koostuu 30 sisäänhengitysliikkeestä, jotka suoritetaan suurta vastusta vastaan. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että 6 viikkoa kestänyt IMST-hoito 6 päivänä viikossa alentaa verenpainetautia 9 mmHg aikuisilla, joilla on normaalia korkeampi verenpaine (eli yli 120 mmHg) lähtötilanteessa. Tärkeää on, että tämä verenpaineen lasku on yhtä suuri tai suurempi kuin verenpaineen lasku, joka tyypillisesti saavutetaan aikaa ja vaivaa vaativilla terveellisten elämäntapojen strategioilla, kuten tavanomaisella aerobisella harjoituksella. Nämä tulokset on kuitenkin vahvistettava asianmukaisesti tehostetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on pidempi, ohjeisiin perustuva hoidon kesto. Lisäksi on määritettävä IMST:n vaikutus normaalia korkeamman verenpaineen heikentämiin toimintoihin (endoteliaalinen, aivoverenkierto, kognitiivinen), samoin kuin mekanismit, joiden kautta IMST:llä on hyödyllisiä vaikutuksia.
  • Tämän mukaisesti teemme satunnaistetun, sokkoutetun, valekontrolloidun, rinnakkaisryhmäsuunnittelun kliinisen kokeen arvioidaksemme 3 kuukauden IMST:n tehokkuutta (maksimaalinen sisäänhengityspaine 75 prosenttia) vs. reipasta kävelyä (40–60 % sykereservi; vakiintunut terveiden elämäntapojen strategia) verenpaineen alentamiseksi ja endoteelin, aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi yli 50-vuotiailla aikuisilla, joilla on normaalia korkeampi verenpaine. Oletan, että IMST alentaa SBP:tä ja parantaa endoteelin toimintaa vähentämällä oksidatiivista stressiä ja lisäämällä typpioksidin biologista hyötyosuutta. Oletan myös, että IMST parantaa aivoverenkiertoa ja kognitiivista toimintaa, ja että nämä parannukset liittyvät SBP:n vähenemiseen ja endoteelin toiminnan parantumiseen. Odotan myös interventioon sitoutumisen olevan erinomaista (yli 80 prosenttia kaikista harjoituksista suoritetaan sopivalla intensiteetillä).
  • Hypoteesini testaamiseksi rekrytoin 102 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista, joiden verenpaine on >/= 120 mmHg. Koehenkilöille tehdään perustestit satunnaisen (lepo-) verenpaineen, 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen, endoteelitoiminnan, valtimoiden jäykkyyden, kognitiivisten toimintojen ja aivoverenkierron toiminnan suhteen. Innovatiivisia mekanistisia koettimia, mukaan lukien farmakologinen dissektio C-vitamiinilla, biopsioitujen endoteelisolujen analyysi ja korkean suorituskyvyn metabolomiikka, suoritetaan oksidatiivisen stressin ja typpioksidin biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa.
  • Perustestauksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan suorittamaan joko 3 kuukauden korkean vastuksen IMST:tä tai reipasta kävelyä. Koehenkilöt harjoittelevat 6 päivää/viikko siten, että yksi harjoituskerta ohjataan laboratoriossa ja loput 5 suoritetaan ilman valvontaa kotona. Kolmen kuukauden harjoittelun jälkeen koehenkilöt tekevät uudelleen kaikki perustestauksen aikana tehdyt testit arvioidakseen harjoituksen aiheuttamia muutoksia verenpaineessa, fysiologisissa toiminnoissa ja taustalla olevissa mekanismeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Boulder
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta ja vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaistehtävän ehtoihin
  • Systolinen lepopaine 120 mmHg tai enemmän
  • Painoindeksi
  • Paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (
  • Minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä 24 tai enemmän
  • Ei muutoksia verenpainelääkkeissä tai muissa lääkkeissä (reseptit tai annostelu) viimeisen 3 kuukauden aikana ja halukas ylläpitämään nykyistä lääkitysohjelmaa
  • Vapaa kliinisistä sairauksista, lukuun ottamatta verenpainetautia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotias
  • Aiempi hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Epänormaali verenpainevaste harjoitteluun (systolisen verenpaineen lasku lepotason alapuolelle tai systolinen verenpaine > 260 mmHg tai diastolinen verenpaine > 115 mmHg)
  • Säännöllinen voimakas aerobinen/kestävyysharjoitus (>4 ottelua/viikko, >30 min/ottelu työmäärällä >6 METS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu
Kädessä pidettävän laitteen avulla osallistujat suorittavat 30 hengitystä päivässä 75 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta kuusi päivää viikossa kolmen kuukauden ajan.
Osallistujat harjoittavat sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua.
Active Comparator: Reipas kävely
Osallistujat kävelevät 25 minuuttia päivässä, kuusi päivää viikossa, kolmen kuukauden ajan tavoitesykkeellä 40-60 % sykereservi. Sykettä seurataan sykemittarilla.
Osallistujat suorittavat reipasta kävelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta endoteelitoiminnasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna 24 tunnin aikana ambulatorisella monitorilla
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta oksidatiiviseen stressiin liittyvässä endoteelin toiminnan suppressiossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu muutoksena olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa superterapeuttisen annoksen askorbiinihappoa infuusion jälkeen, jonka tiedetään poistavan superoksidia isovolumiseen suolaliuokseen verrattuna
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen oksidatiivisessa stressissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nitrotyrosiinin endoteelisolujen runsaus
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen prooksidanttisignalaatiossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NADPH-oksidaasin p47phox endoteelisolujen tasot
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen antioksidanttipuolustuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MnSOD:n endoteelisolujen tasot
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen typpioksidin tuotannossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viljelty typpioksidin endoteelisolutuotanto inkubaation jälkeen kohteen seerumin kanssa, josta on otettu näyte ennen interventiota ja sen jälkeen
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen superoksidituotannossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Superoksidin viljelty endoteelisolutuotanto inkubaation jälkeen kohteen seerumin kanssa, josta on otettu näyte ennen interventiota ja sen jälkeen
3 kuukautta
L-arginiinin, typpioksidin substraatin, plasmapitoisuuksien muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohdennettu plasmametabolomiikka nestekromatografia-massaspektrometrialla
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta dehydroaskorbaatin, antioksidantin, plasmapitoisuuksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohdennettu plasmametabolomiikka nestekromatografia-massaspektrometrialla
3 kuukautta
Aortan jäykkyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
3 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NIH Toolbox kognitiiviset testit
3 kuukautta
Aivoverenkierron reaktiivisuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos keskimmäisen aivovaltimon veren nopeudessa vasteena hyperkapniaan
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta oksidatiivisen stressin välittämässä aivoverenkierron reaktiivisuuden suppressiossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu muutoksena aivoverenkierron reaktiivisuudessa yliterapeuttisen annoksen askorbiinihappoa infuusion jälkeen, jonka tiedetään poistavan superoksidia isovolumiseen suolaliuokseen verrattuna
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon endoteelitoiminnassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisäisen kaulavaltimon laajentuminen hyperkapnian seurauksena
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta oksidatiivisen stressin välittämässä sisäisen kaulavaltimon endoteelin toiminnan suppressiossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitiin muutoksena sisäisessä kaulavaltimon laajenemisessa hyperkapniaan yliterapeuttisen annoksen askorbiinihappoa infuusion jälkeen, jonka tiedetään poistavan superoksidia isovolumiseen suolaliuokseen verrattuna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hengittävä lihasvoimaharjoittelu

Tilaa