연령 관련 황반 신생혈관 변성 치료에서 BEOVU 대 Eylea
2021년 5월 11일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
연령 관련 황반 신생혈관 변성의 치료에서 Brolucizumab-dbll과 Aflibercept 유리체강내 주사의 결과
연령 관련 황반 신생혈관 변성 발생은 시력을 위협하는 상태입니다.
연구자들은 관리에서 BEOVU와 Eylea 유리체강내 치료의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 및 수술 후 1, 6 및 12개월 전체 안과 검사가 수행되었습니다.
절차에는 Brolucizumab(BEOVU®, Genentech, South Francisco, CA) 및 aflibercept(Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY)의 무작위 유리체강내 주사가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 46266
- 모병
- INMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 연령 관련 황반 신생혈관 변성
제외 기준:
- 황반 신생혈관 변성의 다른 원인
- 다른 황반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 베오부
BEOVU 3 로딩 주사의 유리체강내 주사(매월) 이후 3개월마다
|
Brolucizumab-Dbll 유리체 강내 주입
다른 이름들:
Alipercept 유리체 강내 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아일리아
Eylea 3회 로딩 주사(매월) 이후 3개월마다 유리체강내 주사
|
Brolucizumab-Dbll 유리체 강내 주입
다른 이름들:
Alipercept 유리체 강내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 12 개월
|
LOG MARS에서 BCVA의 변화(대수 분해능 최소각)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: tarek elhamaky, MD, benha faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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