Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEOVU versus Eylea i behandling af aldersrelateret makulær neovaskulær degeneration

11. maj 2021 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Resultatet af Brolucizumab-dbll og Aflibercept intravitreal injektion i behandling af aldersrelateret makulær neovaskulær degeneration

Aldersrelateret makulær neovaskulariseringsdegeneration forekommer er en synstruende tilstand. Efterforskerne sammenligner effekten af ​​BEOVU og Eylea intravitreal behandling i ledelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline og postoperativ 1,6 og 12 måneders fuld oftalmisk undersøgelse blev udført. Proceduren omfattede randomiseret intravitreal injektion af Brolucizumab (BEOVU®, Genentech, South Francisco, CA) og aflibercept (Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersrelateret makulær neovaskulariseringsdegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til makulær neovaskulariseringsdegeneration
  • andre makulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BEOVU
Intravitreal injektion af BEOVU 3 loading-injektioner (månedligt) derefter hver 3. måned
Medicin: intravitreal injektion
Brolucizumab-Dbll intravitreal injektion
Andre navne:
  • BEOVU
Medicin: intravitreal injektion
Aflipercept intravitreal injektion
Andre navne:
  • Eylea
Aktiv komparator: Eylea
Intravitreal injektion af Eylea 3 loading-injektioner (månedligt) derefter hver 3. måned
Medicin: intravitreal injektion
Brolucizumab-Dbll intravitreal injektion
Andre navne:
  • BEOVU
Medicin: intravitreal injektion
Aflipercept intravitreal injektion
Andre navne:
  • Eylea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i BCVA i LOG MARS (logaritme minimum opløsningsvinkel
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tarek elhamaky, MD, Benha Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hamaky11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ved direkte kontakt via e-mail

IPD-delingstidsramme

ubegrænset

IPD-delingsadgangskriterier

direkte anmodning via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula Lutea degeneration

Kliniske forsøg med intravitreal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner