Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BEOVU в сравнении с Eylea в лечении возрастной макулярной неоваскулярной дегенерации

11 мая 2021 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Результаты интравитреального введения бролуцизумаба-dbll и афлиберцепта при лечении возрастной макулярной неоваскулярной дегенерации

Возникновение возрастной макулярной неоваскуляризационной дегенерации представляет собой состояние, угрожающее зрению. Исследователи сравнивают эффективность интравитреального лечения BEOVU и Eylea при лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходно и через 1, 6 и 12 месяцев после операции было проведено полное офтальмологическое обследование. Процедура включала рандомизированную интравитреальную инъекцию бролуцизумаба (BEOVU®, Genentech, Южное Франциско, Калифорния) и афлиберцепта (Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возрастная макулярная неоваскуляризация дегенерация

Критерий исключения:

  • другие причины дегенерации макулярной неоваскуляризации
  • другие макулярные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: БЕОВУ
Интравитреальное введение БЕОВУ 3 нагрузочных инъекции (ежемесячно), затем каждые 3 месяца
Лекарство: интравитреальная инъекция
Интравитреальная инъекция бролуцизумаба-Dbll
Другие имена:
  • БЕОВУ
Лекарство: интравитреальная инъекция
Интравитреальное введение афлипперцепта
Другие имена:
  • Эйлеа
Активный компаратор: Эйлеа
Интравитреальное введение препарата Эйлеа 3 нагрузочные инъекции (ежемесячно), затем каждые 3 месяца
Лекарство: интравитреальная инъекция
Интравитреальная инъекция бролуцизумаба-Dbll
Другие имена:
  • БЕОВУ
Лекарство: интравитреальная инъекция
Интравитреальное введение афлипперцепта
Другие имена:
  • Эйлеа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение BCVA в LOG MARS (логарифм минимального угла разрешения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: tarek elhamaky, MD, benha faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hamaky11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

при прямом контакте по электронной почте

Сроки обмена IPD

неограниченный

Критерии совместного доступа к IPD

прямой запрос по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интравитреальная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться