Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEOVU versus Eylea vid behandling av åldersrelaterad makulär neovaskulär degeneration

11 maj 2021 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Resultat av Brolucizumab-dbll och Aflibercept intravitreal injektion vid behandling av åldersrelaterad makulär neovaskulär degeneration

Åldersrelaterad makulär neovaskularisering degeneration uppstår är ett synshotande tillstånd. Utredarna jämför effekten av BEOVU och Eylea intravitreal behandling i ledningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinje och postoperativ 1,6 och 12 månaders fullständig oftalmisk undersökning gjordes. Proceduren inkluderade randomiserad intravitreal injektion av Brolucizumab (BEOVU®, Genentech, South Francisco, CA) och aflibercept (Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldersrelaterad makulär neovaskulariseringsdegeneration

Exklusions kriterier:

  • andra orsaker till makulär neovaskulariseringsdegeneration
  • andra makulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BEOVU
Intravitreal injektion av BEOVU 3 laddningsinjektioner (månadsvis) sedan var tredje månad
Läkemedel: intravitreal injektion
Brolucizumab-Dbll intravitreal injektion
Andra namn:
  • BEOVU
Läkemedel: intravitreal injektion
Aflipercept intravitreal injektion
Andra namn:
  • Eylea
Aktiv komparator: Eylea
Intravitreal injektion av Eylea 3 laddningsinjektioner (månadsvis) därefter var tredje månad
Läkemedel: intravitreal injektion
Brolucizumab-Dbll intravitreal injektion
Andra namn:
  • BEOVU
Läkemedel: intravitreal injektion
Aflipercept intravitreal injektion
Andra namn:
  • Eylea

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 12 månader
Ändring av BCVA i LOG MARS (logaritm minsta upplösningsvinkel
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: tarek elhamaky, MD, benha faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hamaky11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

genom direktkontakt via e-post

Tidsram för IPD-delning

obegränsat

Kriterier för IPD Sharing Access

direkt begäran via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Macula Lutea Degeneration

Kliniska prövningar på intravitreal injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera