Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEOVU Versus Eylea w leczeniu związanego z wiekiem zwyrodnienia neowaskularnego plamki żółtej

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Wyniki wstrzyknięć brolucizumabu-dbll i afliberceptu do ciała szklistego w leczeniu związanego z wiekiem zwyrodnienia neowaskularnego plamki żółtej

Występujące z wiekiem zwyrodnienie neowaskularyzacji plamki żółtej jest stanem zagrażającym widzeniu. Badacze porównują skuteczność leczenia doszklistkowego BEOVU i Eylea w postępowaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyjściowe i pooperacyjne 1, 6 i 12 miesięcy wykonano pełne badanie okulistyczne. Procedura obejmowała randomizowane wstrzyknięcie do ciała szklistego brolucizumabu (BEOVU®, Genentech, South Francisco, CA) i afliberceptu (Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zwyrodnienie neowaskularyzacji plamki żółtej związane z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny zwyrodnienia neowaskularyzacji plamki żółtej
  • inne choroby plamki żółtej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BEOVU
Wstrzyknięcie do ciała szklistego BEOVU 3 wstrzyknięcia nasycające (co miesiąc), następnie co 3 miesiące
Lek: wstrzyknięcie doszklistkowe
Brolucizumab-Dbll wstrzyknięcie doszklistkowe
Inne nazwy:
  • BEOVU
Lek: wstrzyknięcie doszklistkowe
Wstrzyknięcie doszklistkowe afliperceptu
Inne nazwy:
  • Eylea
Aktywny komparator: Eylea
Doszklistkowe wstrzyknięcie preparatu Eylea 3 wstrzyknięcia nasycające (co miesiąc), następnie co 3 miesiące
Lek: wstrzyknięcie doszklistkowe
Brolucizumab-Dbll wstrzyknięcie doszklistkowe
Inne nazwy:
  • BEOVU
Lek: wstrzyknięcie doszklistkowe
Wstrzyknięcie doszklistkowe afliperceptu
Inne nazwy:
  • Eylea

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana BCVA w LOG MARS (logarytm minimalny kąt rozdzielczości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: tarek elhamaky, MD, Benha Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hamaky11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

poprzez bezpośredni kontakt mailowy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nieograniczony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

bezpośrednie żądanie przez e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie plamki żółtej

Badania kliniczne na wstrzyknięcie doszklistkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj