관절 연골의 자발적 치유(SHARC) (SHARC)
연골 손상은 어떻게 자연적으로 치유됩니까? 자발적으로 치유되는 연골 결함에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 매우 흔한 관절 질환으로, 영국에서만 거의 900만 명이 치료를 받았습니다. 이 고통스러운 질병은 관절 내부의 연골과 뼈에 영향을 미칩니다. 많은 요인들이 골관절염에 걸릴 위험 또는 악화 속도를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 요인 중 매우 중요한 것은 연골의 손상 또는 결함입니다. 연골은 한 번 손상되면 치유되지 않는다는 것이 수백 년 동안 믿어졌습니다.
지난 10년 동안의 연구는 이제 이 오래된 확실성에 의문을 제기하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 지원자를 정기적으로 스캔한 연구원들은 때때로 이러한 결함이 왔다가 사라진다고 지적했습니다. 일본의 외과의사 그룹은 1년 후에 이러한 결손에 무슨 일이 일어났는지 보기 위해 다시 보기로 결정했고, 그 중 약 절반이 나아졌다고 말했습니다! 따라서 인간의 연골 결함은 치유될 수 있지만 이것이 어떻게 작용하는지 아무도 모릅니다.
저희 센터는 수년 동안 무릎 연골 손상 환자의 연골 세포를 사용하여 손상된 연골 부위를 복구하는 데 도움을 주어 왔습니다. 이 세포 치료는 환자의 무릎에서 연골 조각(10mm)을 떼어내는 것으로 시작되며, 이 생성된 결함은 1년 후에 항상 치유됩니다. 따라서 우리의 제안은 자기 공명 영상(MRI), 무릎 관절 수술 중 관절 자체의 육안 검사, 복구 조직의 생검 검사를 포함한 광범위한 기술을 사용하여 자연 연골 치유의 인간 실험 모델로 세포 치료 환자를 사용하는 것입니다. 현미경으로 관찰하고 연구자들이 중요하다고 생각하는 다양한 종류의 분자를 측정합니다. 이러한 테스트에서 수집된 정보는 연골 조직 재생과 관련된 메커니즘에 대한 이해의 격차를 해소하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
- RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
다음 수술 치료 중 하나로 예정
- 치료의 일부로 연골 조직을 채취하여 새로운 연골 결함을 생성한 다음 자연적으로 치유되도록 하는 수술입니다. 이러한 수술의 예로는 자가 연골 세포 이식(ACI) 및 모자이크 성형술이 있습니다.
- ASCOT 무작위 임상 시험의 일부인 자가 간질 세포 이식(ASCI).
제외 기준:
- 영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하거나 특별한 의사소통이 필요한 경우.
- 만성 중증 신부전
- 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수확 복구 조직에서 유리질 연골의 분율
기간: 조직 수확 후 1년
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OsScore 연골 조직학 기준을 사용하여 평가한 1년 생검에서 유리질 또는 혼합 유리질/섬유 연골의 일부
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조직 수확 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수확 복구 조직에서 복구 조직의 시각적 품질
기간: 조직 수확 후 1년
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ICRS(International Cartilage Repair Society)-II 관절경 점수의 해당 항목을 사용하여 평가한 1년에 얻은 조직 생검에서 복구 조직의 시각적 품질.
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조직 수확 후 1년
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MRI 이미지에서 평가된 수확 복구 조직의 품질
기간: 조직 수확 후 1년
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1년째 얻은 MOCART(자기 공명 관찰 연골 수복 조직) 점수를 사용하여 MRI 이미지에서 평가한 수복 조직의 품질.
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조직 수확 후 1년
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MRI에서 수확 복구 조직의 평균 신호 강도
기간: 조직 수확 후 1년
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1년에 얻은 MRI T2 맵에서 복구 조직의 평균 신호 강도
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조직 수확 후 1년
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ICRS-II 조직학 점수를 사용하여 생검에서 평가된 수확 복구 조직의 품질
기간: 조직 수확 후 1년
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총 ICRS-II 조직학 점수(0에서 140까지의 서수 척도)로 1년째 조직 생검에서 평가된 복구 조직의 품질.
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조직 수확 후 1년
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OsScore 조직학 점수를 사용하여 생검에서 평가된 수확 복구 조직의 품질
기간: 조직 수확 후 1년
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OsScore 조직학 점수(0에서 10까지의 서수 척도)로 1년째 조직 생검에서 평가된 복구 조직의 품질.
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조직 수확 후 1년
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골관절염의 기준선 위험과 수확 복구 조직 품질의 상관관계
기간: 조직 수확 후 1년
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최소한의 로테르담 예측 모델을 사용하여 평가된 골관절염의 기준선 위험 대비 복구 조직 생검의 총 ICRS-II 조직학 점수의 상관관계.
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조직 수확 후 1년
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수확 복구 조직 품질과 결함 부위의 국부 기계적 부하의 상관관계
기간: 조직 수확 후 1년
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기준선 및 1년에서 보행 분석을 사용하여 평가된 결함에서의 국부 기계적 부하 대 복구 조직의 품질(결과 3)의 상관관계.
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조직 수확 후 1년
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연골 복구의 가정된 패턴, 즉 염증-복구-재형성에 대한 바이오마커 수준 시간 과정의 일치.
기간: 조직 수확 후 1년
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기준선, 3개월 및 1년에 측정된 바이오마커 수준의 시간 경과에 따라 연골 복구의 가정된 패턴, 즉 염증-복구-재형성이 일치합니다.
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조직 수확 후 1년
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기준선 및 1년에서 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)에서 측정된 염증 바이오마커 수준과 염증 활동 사이의 상관관계.
기간: 조직 수확 후 1년
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기준선 및 1년에서 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)에서 측정된 염증 바이오마커 수준과 염증 활동 사이의 상관관계.
DCE-MRI는 조직의 염증 상태를 결정하는 데 사용되는 비침습적 영상 기술이며 류마티스 관절염 환자의 염증을 평가하는 데 일상적으로 사용됩니다.
염증 수준은 신호 증가 시작부터 최대 신호까지 초당 신호 강도의 백분율 증가로 평가됩니다.
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조직 수확 후 1년
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복구 조직 생검에서 결정된 염증 활동 수준과 DCE-MRI에서 측정된 수준의 상관관계.
기간: 조직 수확 후 1년
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면역조직화학(IHC)을 사용하여 분석한 1년째 복구 조직 생검에서 염증 바이오마커 등급과 DCE-MRI에서 측정한 염증 활성 수준 사이의 상관관계.
IHC의 염증 등급은 세포당 평균 염색 강도로 평가되고 DCE-MRI의 염증 활성 수준은 결과 10에 대해 설명된 대로 평가되지만 생검 위치만 포함하는 관심 영역을 사용합니다.
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조직 수확 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Herman Kuiper, PhD, Keele University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RG-0238-17-ISTM
- 18/NW/0291 (기타 식별자: REC North west - Liverpool East)
- 243678 (기타 식별자: Health Research Authority (HRA) UK)
- MR/N02706X/1 (기타 보조금/기금 번호: MRC UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 Keele University의 연구 데이터 관리 정책을 준수합니다. 간단히 말해서 데이터가 공개되거나 요청자를 대신하여 분석이 수행되기 전에 적절한 기관에서 데이터 공유 계약을 발행하고 서명해야 합니다.
데이터 공유 계약은 (a) 공개된 데이터에서 연구 참가자를 식별하거나 기밀을 위반하거나 (b) 연구 참가자와 승인되지 않은 접촉을 시도하는 것을 금지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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