중증 COVID-19 환자의 중간엽 줄기 세포에 의해 구동되는 DNA 복구에 대한 개념 증명 연구 (REPAIR)
2021년 5월 21일 업데이트: SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
이 연구의 목표는 DNA 복구 유전자에 대한 코로나바이러스 감염 중환자에게 적용된 줄기 세포 요법의 긍정적인 효과를 확인하는 것입니다.
COVID-19 감염 진단을 받은 환자는 두 개의 동일한(n:30) 그룹으로 나뉩니다. 그룹-1(n/15): 기존 요법을 받는 위독한 상태의 환자, 그룹-2(n/15): 기존 요법 및 전신 이식된 중간엽 줄기세포를 받는 위독한 상태의 환자. DNA 복구 경로는 5개의 다른 부분에서 11개의 유전자로 검사됩니다. 조사된 매개변수:
- 기본 절단 복구
- 뉴클레오티드 절제 수리
- 재조합 수리
- 불일치 수리
- 직접 반전 조사된 매개변수: 광범위한 생화학적 분석, 세포사멸, 임상 결과 및 사망률.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 DNA 복구 유전자에 대한 코로나바이러스 감염 중환자에게 적용된 줄기 세포 요법의 긍정적인 효과를 확인하는 것입니다.
COVID-19 감염 진단을 받은 환자는 두 개의 동일한(n:30) 그룹으로 나뉩니다. 그룹-1(n/15): 기존 요법을 받는 중환자, 그룹-2(n/15): 기존 요법 및 전신 이식된 MSC를 받는 중환자. DNA 복구 경로는 5개의 다른 부분에서 11개의 유전자로 검사됩니다. 조사된 매개변수:
- 기본 절단 수리
- 뉴클레오티드 절제 수리
- 재조합 수리
- 불일치 수리
- 직접 반전 조사된 매개변수: 광범위한 생화학적 분석, 세포사멸, 임상 결과 및 사망률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Istinye University
-
Istanbul, 칠면조, 34147
- SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세 남녀.
- 그 또는 그의 법적 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 확인된 COVID-19 관련 심각한 ARDS 사례.
제외 기준:
임신, 악성 종양, 공동 감염이 확인된 환자; 장기간 면역억제제 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 요법
|
중간엽 줄기세포 이식은 30일 간격으로 3회 정맥 주입으로 적용됨
|
|
실험적: 추가 MSC 요법을 사용한 기존 요법
|
중간엽 줄기세포 이식은 30일 간격으로 3회 정맥 주입으로 적용됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염기 절제 복구의 지표로서 PARP1 유전자의 발현
기간: 6 개월
|
염기 절제 복구의 지표로서 PARP1 유전자의 발현
|
6 개월
|
|
재조합 수리의 지표로서 유전자 ATM, RAD51, RAD52 및 WRN의 발현
기간: 6 개월
|
재조합 수리의 지표로서 유전자 ATM, RAD51, RAD52 및 WRN의 발현
|
6 개월
|
|
뉴클레오티드 절제 수선의 지표로서 RAD23B 및 ERCC1 유전자의 발현
기간: 6 개월
|
뉴클레오티드 절제 수선의 지표인 유전자 RAD23B 및 ERCC1의 발현
|
6 개월
|
|
불일치 복구의 지표인 유전자 MLH1, MSH2 및 MSH6의 발현
기간: 6 개월
|
불일치 복구의 지표로서 유전자 MLH1, MSH2 및 MSH6의 발현
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8860/9193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .