Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Proof of Concept-undersøgelse for DNA-reparation drevet af de mesenkymale stamceller hos kritiske COVID-19-patienter (REPAIR)

21. maj 2021 opdateret af: SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme den positive effekt af stamcelleterapi anvendt på kritisk syge patienter med coronavirusinfektion på DNA-reparationsgener.

Patienter diagnosticeret med COVID-19-infektion er opdelt i to lige store (n:30) grupper. Gruppe-1(n/15): Patienter i kritisk syg tilstand, der modtager konventionel behandling, Gruppe-2 (n/15): Patienter i kritisk syg tilstand, der modtager konventionel behandling og systemisk transplanterede MSC'er. DNA-reparationsvejen vil blive undersøgt som 11 gener i 5 forskellige dele. Undersøgte parametre:

  1. Reparation af grundudskæring
  2. Nukleotid excision reparation
  3. Rekombinationel reparation
  4. Uoverensstemmelse reparation
  5. Direkte vending Undersøgte parametre: bred biokemisk analyse, apoptose, klinisk resultat og dødelighedsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme den positive effekt af stamcelleterapi anvendt på kritisk syge patienter med coronavirusinfektion på DNA-reparationsgener.

Patienter diagnosticeret med COVID-19-infektion er opdelt i to lige store (n:30) grupper. Gruppe-1(n/15): Patienter i kritisk syg tilstand, der modtager konventionel behandling, Gruppe-2 (n/15): Patienter i kritisk syg tilstand, der modtager konventionel behandling og systemisk transplanterede MSC'er. DNA-reparationsvejen vil blive undersøgt som 11 gener i 5 forskellige dele. Undersøgte parametre:

  1. Reparation af grundudskæring
  2. Nukleotid excision reparation
  3. Rekombinationel reparation
  4. Uoverensstemmelse reparation
  5. Direkte vending Undersøgte parametre: bred biokemisk analyse, apoptose, klinisk resultat og dødelighedsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Istinye University
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40-65 år gammel mand/kvinde.
  2. Indhente informeret samtykke fra ham eller hans juridiske slægtning.
  3. Bekræftede COVID-19-relaterede alvorlige ARDS-tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

gravide, ondartede svulster, dem der har bekræftet co-infektion; historie med langvarig brug af immunsuppressive midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel terapi
Biologisk: Transplantation af mesenkymale stamceller
Mesenkymale stamceller Transplantation anvendt som tre intravenøse infusioner med 30 dages intervaller
Eksperimentel: Konventionel terapi med add-on MSC-terapi
Biologisk: Transplantation af mesenkymale stamceller
Mesenkymale stamceller Transplantation anvendt som tre intravenøse infusioner med 30 dages intervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af PARP1-gen som indikator for baseudskæringsreparation
Tidsramme: 6 måneder
Ekspression af PARP1-gen som indikator for baseudskæringsreparation
6 måneder
Ekspression af gener ATM, RAD51, RAD52 og WRN som indikator for rekombinationel reparation
Tidsramme: 6 måneder
Ekspression af gener ATM, RAD51, RAD52 og WRN som indikator for rekombinationel reparation
6 måneder
Ekspression af generne RAD23B og ERCC1 som indikator for reparation af nukleotidudskæring
Tidsramme: 6 måneder
Ekspression af gener RAD23B og ERCC1 som indikator for reparation af nukleotidudskæring
6 måneder
Ekspression af generne MLH1, MSH2 og MSH6 som indikator for Mismatch-reparation
Tidsramme: 6 måneder
Ekspression af generne MLH1, MSH2 og MSH6 som indikator for Mismatch-reparation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Samarbejdspartnere

Istinye University
Liv Hospital (Ulus)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8860/9193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Transplantation af mesenkymale stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner