Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Proof of Concept-studie för DNA-reparationen som drivs av mesenkymala stamceller hos kritiska COVID-19-patienter (REPAIR)

21 maj 2021 uppdaterad av: SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Vårt mål i denna studie är att fastställa den positiva effekten av stamcellsterapi som tillämpas på kritiskt sjuka patienter med coronavirusinfektion på DNA-reparationsgener.

Patienter som diagnostiserats med covid-19-infektion delas in i två lika stora (n:30) grupper. Grupp-1(n/15): Patienter i kritiskt sjuka tillstånd som får konventionell terapi, Grupp-2 (n/15): Patienter i kritiskt sjuka tillstånd som får konventionell terapi och systemiskt transplanterade MSC. DNA-reparationsvägen kommer att undersökas som 11 gener i 5 olika delar. Undersökta parametrar:

  1. Reparation av basexcision
  2. Nukleotidexcisionsreparation
  3. Rekombinationell reparation
  4. Felaktig reparation
  5. Direkt omkastning Undersökta parametrar: bred biokemisk analys, apoptos, kliniskt utfall och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål i denna studie är att fastställa den positiva effekten av stamcellsterapi som tillämpas på kritiskt sjuka patienter med coronavirusinfektion på DNA-reparationsgener.

Patienter som diagnostiserats med covid-19-infektion delas in i två lika stora (n:30) grupper. Grupp-1(n/15): Patienter i kritiskt sjuka tillstånd som får konventionell terapi, Grupp-2 (n/15): Patienter i kritiskt sjuka tillstånd som får konventionell terapi och systemiskt transplanterade MSC. DNA-reparationsvägen kommer att undersökas som 11 gener i 5 olika delar. Undersökta parametrar:

  1. Reparation av basexcision
  2. Nukleotidexcisionsreparation
  3. Rekombinationell reparation
  4. Felaktig reparation
  5. Direkt omkastning Undersökta parametrar: bred biokemisk analys, apoptos, kliniskt utfall och dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Istinye University
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 40-65 år gammal man/kvinna.
  2. Inhämta informerat samtycke från honom eller hans juridiska släkting.
  3. Bekräftade covid-19-relaterade allvarliga ARDS-fall.

Exklusions kriterier:

gravida, maligna tumörer, de som har bekräftat samtidig infektion; historia av att använda långvariga immunsuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell terapi
Biologisk: Transplantation av mesenkymala stamceller
Mesenkymala stamceller Transplantation tillämpas som tre intravenösa infusioner med 30 dagars intervall
Experimentell: Konventionell terapi med tilläggsbehandling med MSC
Biologisk: Transplantation av mesenkymala stamceller
Mesenkymala stamceller Transplantation tillämpas som tre intravenösa infusioner med 30 dagars intervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av PARP1-gen som indikator på reparation av basexcision
Tidsram: 6 månader
Uttryck av PARP1-gen som indikator på reparation av basexcision
6 månader
Uttryck av generna ATM, RAD51, RAD52 och WRN som indikator på rekombinationell reparation
Tidsram: 6 månader
Uttryck av generna ATM, RAD51, RAD52 och WRN som indikator på rekombinationell reparation
6 månader
Uttryck av generna RAD23B och ERCC1 som indikator på reparation av nukleotidexcision
Tidsram: 6 månader
Uttryck av generna RAD23B och ERCC1 som indikator på reparation av nukleotidexcision
6 månader
Uttryck av generna MLH1, MSH2 och MSH6 som en indikator på felmatchningsreparation
Tidsram: 6 månader
Uttryck av generna MLH1, MSH2 och MSH6 som indikator på felmatchningsreparation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Samarbetspartners

Istinye University
Liv Hospital (Ulus)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8860/9193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation

Kliniska prövningar på Transplantation av mesenkymala stamceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera