Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di prova del concetto per la riparazione del DNA guidata dalle cellule staminali mesenchimali nei pazienti critici COVID-19 (REPAIR)

21 maggio 2021 aggiornato da: SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Il nostro obiettivo in questo studio è determinare l'effetto positivo della terapia con cellule staminali applicata a pazienti critici con infezione da coronavirus sui geni di riparazione del DNA.

I pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19 sono divisi in due gruppi uguali (n:30). Gruppo-1 (n/15): pazienti in condizioni critiche che ricevono terapia convenzionale, Gruppo-2 (n/15): pazienti in condizioni critiche che ricevono terapia convenzionale e MSC trapiantate sistemicamente. Il percorso di riparazione del DNA sarà esaminato come 11 geni in 5 parti diverse. Parametri indagati:

  1. Riparazione dell'escissione della base
  2. Riparazione dell'escissione di nucleotidi
  3. Riparazione ricombinante
  4. Riparazione della mancata corrispondenza
  5. Inversione diretta Parametri studiati: ampia analisi biochimica, apoptosi, esito clinico e tassi di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo in questo studio è determinare l'effetto positivo della terapia con cellule staminali applicata a pazienti critici con infezione da coronavirus sui geni di riparazione del DNA.

I pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19 sono divisi in due gruppi uguali (n:30). Gruppo-1 (n/15): pazienti in condizioni critiche che ricevono terapia convenzionale, Gruppo-2 (n/15): pazienti in condizioni critiche che ricevono terapia convenzionale e MSC trapiantate sistemicamente. Il percorso di riparazione del DNA sarà esaminato come 11 geni in 5 parti diverse. Parametri indagati:

  1. Riparazione dell'asportazione della base
  2. Riparazione per escissione di nucleotidi
  3. Riparazione ricombinante
  4. Riparazione della mancata corrispondenza
  5. Inversione diretta Parametri studiati: ampia analisi biochimica, apoptosi, esito clinico e tassi di mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Istinye University
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 40-65 anni maschio/femmina.
  2. Ottenere il consenso informato da lui o dal suo parente legale.
  3. Casi gravi di ARDS confermati correlati a COVID-19.

Criteri di esclusione:

gravidanza, tumori maligni, quelli che hanno confermato la coinfezione; storia di utilizzo di agenti immunosoppressori a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia convenzionale
Biologico: Trapianto di cellule staminali mesenchimali
Trapianto di cellule staminali mesenchimali applicato come tre infusioni endovenose con intervalli di 30 giorni
Sperimentale: Terapia convenzionale con terapia MSC aggiuntiva
Biologico: Trapianto di cellule staminali mesenchimali
Trapianto di cellule staminali mesenchimali applicato come tre infusioni endovenose con intervalli di 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene PARP1 come indicatore di riparazione per escissione di basi
Lasso di tempo: 6 mesi
Espressione del gene PARP1 come indicatore di riparazione per escissione di basi
6 mesi
Espressione dei geni ATM, RAD51, RAD52 e WRN come indicatori di riparazione ricombinante
Lasso di tempo: 6 mesi
Espressione dei geni ATM, RAD51, RAD52 e WRN come indicatori di riparazione ricombinante
6 mesi
Espressione dei geni RAD23B e ERCC1 come indicatori di riparazione per escissione di nucleotidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Espressione dei geni RAD23B e ERCC1 come indicatori di riparazione per escissione di nucleotidi
6 mesi
Espressione dei geni MLH1, MSH2 e MSH6 come indicatori di Mismatch repair
Lasso di tempo: 6 mesi
Espressione dei geni MLH1, MSH2 e MSH6 come indicatori di Mismatch repair
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Collaboratori

Istinye University
Liv Hospital (Ulus)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8860/9193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi