개인 손 위생 시스템을 사용하여 수술 중 ESKAPE 전파 감소 (ESKAPE)
2024년 6월 18일 업데이트: Brandon M Togioka, Oregon Health and Science University
OR PathTrac에 의해 최적화된 개인 손 위생 시스템을 사용하여 성인 수술실에서 수술 중 ESKAPE(Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter Spp.) 전파 감소
연구자들은 성인 수술실에서 마취 제공자가 개인 손 위생 시스템(SafeHavenTM)을 사용하고 새로운 감염성 병원균 추적 시스템(OR PathTrac)을 결합하면 성인 수술실에서 병리학적 박테리아에 대한 참여자의 노출이 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구 전후에 통제되고 가면이 벗겨진 장래의 단일 센터가 될 것입니다.
개입 팔: 수술실에서 SafeHaven 손 위생 시스템 사용
컨트롤 암: 관리 기준 손 위생
수술실 선택: 무작위로 선택된 수술실에서 순차적으로 수술을 받는 2명의 환자(케이스-쌍)가 병원성 박테리아 검출에 대해 평가됩니다. 조사를 위한 수술실은 다음과 같은 과정을 통해 무작위로 선정됩니다.
- 특정 날짜에 남쪽 수술실에서 수술이 예정된 모든 수술실은 난수 생성기에 입력됩니다(예: 수술실 2, 3, 5, 7).
- 무작위 생성기는 이러한 수술실을 순위 목록으로 정렬합니다(예: 수술실 5, 3, 2, 7).
- 조사관은 이 목록의 맨 위에서 시작하여 모든 포함 기준을 충족하는 첫 번째 수술실을 찾을 때까지 작업을 수행합니다(예: 수술실 5에는 수술이 한 번만 있고, 수술실 3에는 소아 수술이 있으며, 수술실 2는 포함 기준을 충족함).
- 이 프로세스는 각 사례 쌍에 대해 복제됩니다.
이 연구의 목표는 수술실을 통한 박테리아 전파를 매핑하고 SafeHaven 손 위생 시스템을 사용한 매핑과 SafeHaven 손 위생 시스템을 사용하지 않은 매핑을 비교하는 것입니다. 따라서 케이스 쌍은 동일한 할당으로 무작위 배정됩니다. 예를 들어 피험자 1과 2는 남쪽 수술실 8에서 수술을 받고 둘 다 대조군으로 무작위 배정됩니다. 처음 10개의 사례 쌍은 제어 팔에 할당되고 두 번째 10개의 사례 쌍은 개입 팔에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandon M Togioka, MD
- 전화번호: 503-494-4572
- 이메일: togioka@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sydney Rose, MD
- 전화번호: 503-494-1358
- 이메일: rosesy@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Brandon M Togioka, MD
- 전화번호: 503-494-4572
- 이메일: togioka@ohsu.edu
-
연락하다:
- Sarah Feller
- 이메일: fellersa@ohsu.edu
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수석 연구원:
- Brandon M Togioka, MD
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부수사관:
- Sydney Rose, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
정형외과/척추, 정형외과/전관절, 부인과/종양, 결장직장, 개방혈관, 개방 비뇨기과, 일반 복부, 급성 치료, 심장 흉부 및 플라스틱/유방.
환자 제외 기준:
- 수술 당시 알려진 감염이 있는 환자.
- 죄수
- 임산부
- 동의 능력이 부족한 환자
- 에틸 알코올과 같은 손 위생 용액의 성분에 대한 알레르기가 있는 환자
- 동의 거부
마취 서비스 제공자 포함 기준:
• 연구 센터에서 수술을 받는 성인을 치료하는 학부 의사, 레지던트 의사 또는 인증된 간호사 마취 전문의.
마취 서비스 제공자 제외 기준:
- 동의 거부
- 손의 염증
- 알려진 피부 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
수술실에서 SafeHaven 손 위생 시스템 사용
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중재 부문의 마취 제공자는 실행 가능한 실시간 성과 피드백을 제공하는 64% 에틸 알코올이 함유된 개인 손 위생 장치를 받게 됩니다.
맞춤형 장치는 서비스 제공자의 허리에 부착되며 수술 전후 기간 내내 사용할 수 있도록 유지됩니다.
장치에 표시되는 개인 손 위생 이벤트 수 및 시간당 손 위생 비율과 함께 실시간으로 마취 제공자에게 성능 피드백이 제공됩니다.
장치는 수술 전 베이에서 참여 제공자에게 전달되고 케이스가 완료되면 마취 후 치료실에서 회수됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
관리 손 위생의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 배양 수집 키트를 사용하여 식별된 ESKAPE(Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.) 저장소의 수
기간: 수술 전후 시간, 일반적으로 12시간 미만
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다음 저장소는 케이스 시작(마취 기계 조절식 압력 제한 밸브, 환자 콧구멍, 환자 겨드랑이, 환자 사타구니, 마취 제공자의 주로 사용하는 손, 기본 지정 마취 보조자) 및 케이스 끝(마취 기계 조절식 압력 제한 밸브, 환자 콧구멍)에서 배양됩니다. , 환자 겨드랑이, 환자 사타구니, 마취 제공자의 주로 사용하는 손, 1차 지정 마취 조수, 정맥 튜브 마개의 내부 내강) 멸균 수집 키트를 사용하여 수술실 내.
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수술 전후 시간, 일반적으로 12시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OR PathTrac 소프트웨어를 사용한 ESKAPE(Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.) 전송 이벤트 수.
기간: 수술 후 30일
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OR Path Trac 소프트웨어 알고리즘은 ESKAPE 병원체가 초기에 식별된 저장소에서 수술 전후 환경 내의 새로운 위치로 전송되는 방법을 매핑합니다.
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수술 후 30일
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ESKAPE(Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.) 전송 이벤트의 감소를 정량화합니다.
기간: 수술 후 30일
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표준 치료를 받는 환자와 SafeHaven 개인 손 위생 장치를 사용하는 마취 공급자가 있는 환자의 ESKAPE 전파 이벤트 감소를 비교하십시오.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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