Zmniejszenie śródoperacyjnej transmisji ESKAPE poprzez stosowanie osobistego systemu higieny rąk (ESKAPE)
Zmniejszenie śródoperacyjnej transmisji ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.) na sali operacyjnej dla dorosłych dzięki zastosowaniu systemu higieny rąk zoptymalizowanego przez OR PathTrac
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to perspektywiczny, pojedynczy ośrodek, zdemaskowany, kontrolowany przed i po badaniu.
Część interwencyjna: Stosowanie systemu higieny rąk SafeHaven na sali operacyjnej
Ramię kontrolne: Standard pielęgnacji higieny rąk
Wybór sali operacyjnej: Dwóch pacjentów (para przypadków) poddawanych zabiegom chirurgicznym w sposób seryjny w losowo wybranej sali operacyjnej zostanie poddanych ocenie pod kątem obecności bakterii chorobotwórczych. Sala operacyjna do badania zostanie wybrana losowo w ramach następującego procesu:
- Wszystkie sale operacyjne z zaplanowanymi operacjami w Południowych salach operacyjnych w danym dniu zostaną wprowadzone do generatora liczb losowych (przykład: sale operacyjne 2, 3, 5, 7).
- Generator losowy uporządkuje te sale operacyjne na liście rankingowej (przykład: sale operacyjne 5, 3, 2, 7).
- Badacze zaczną od góry tej listy i będą pracować w dół, aż zostanie znaleziona pierwsza sala operacyjna spełniająca wszystkie kryteria włączenia (przykład: sala operacyjna 5 ma tylko jedną salę operacyjną, sala operacyjna 3 ma chirurgię dziecięcą, sala operacyjna 2 spełnia kryteria włączenia)
- Ten proces zostanie powtórzony dla każdej pary przypadków
Celem badania jest mapowanie przenoszenia bakterii przez salę operacyjną i porównanie mapowania z systemem higieny rąk SafeHaven z mapowaniem bez systemu higieny rąk SafeHaven. W ten sposób pary przypadków zostaną losowo przydzielone do tego samego zadania. Na przykład pacjent 1 i 2 będą mieli operację w południowej sali operacyjnej 8 i obaj zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Pierwsze 10 par przypadków zostanie przypisanych do ramienia kontrolnego, a kolejnych 10 par przypadków zostanie przydzielonych do ramienia interwencyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brandon M Togioka, MD
- Numer telefonu: 503-494-4572
- E-mail: togioka@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sydney Rose, MD
- Numer telefonu: 503-494-1358
- E-mail: rosesy@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Brandon M Togioka, MD
- Numer telefonu: 503-494-4572
- E-mail: togioka@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Feller
- E-mail: fellersa@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Brandon M Togioka, MD
-
Pod-śledczy:
- Sydney Rose, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat operowani na bloku operacyjnym dla dorosłych ośrodka badawczego w specjalnościach: ortopedia/kręgosłupa, ortopedia/stawów całkowitych, ginekologia/onkologia, jelita grubego, otwarta naczyniowa i otwarta urologia, ogólna brzuszna, doraźna opieka, kardiochirurgiczne i plastyczne/piersiowe.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjenci ze znaną infekcją w czasie operacji.
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci z alergią na składnik roztworu do higieny rąk, np. alkohol etylowy
- Odmowa zgody
Kryteria włączenia dostawcy usług anestezjologicznych:
• Lekarze wydziału, lekarze rezydenci lub certyfikowane pielęgniarki anestezjologiczne, które zapewniają opiekę nad dorosłymi poddawanymi zabiegom chirurgicznym w ośrodku badawczym.
Kryteria wykluczenia personelu anestezjologicznego:
- Odmowa zgody
- Otwarte rany dłoni
- Znana infekcja skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Stosowanie systemu higieny rąk SafeHaven na sali operacyjnej
|
Osoby anestezjologiczne w grupie interwencyjnej otrzymają urządzenie do higieny rąk zawierające 64% alkoholu etylowego, które zapewnia informacje zwrotne dotyczące działania w czasie rzeczywistym.
Spersonalizowane urządzenie zostanie przymocowane do talii świadczeniodawcy i pozostanie tam do użytku przez cały okres okołooperacyjny.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest przekazywana anestezjologowi w czasie rzeczywistym wraz z liczbą czynności związanych z higieną rąk oraz godzinowym wskaźnikiem higieny rąk, który jest wyświetlany na urządzeniu.
Urządzenia zostaną przekazane uczestniczącym dostawcom w zatoce przedoperacyjnej i odzyskane na oddziale opieki po znieczuleniu po zakończeniu przypadku.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Standard pielęgnacji higieny rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zbiorników ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.) zidentyfikowanych za pomocą zestawów do pobierania kultur drobnoustrojów
Ramy czasowe: Czas okołooperacyjny, zwykle krótszy niż 12 godzin
|
Następujące zbiorniki będą hodowane na początku przypadku (regulowany zawór ograniczający ciśnienie aparatu anestezjologicznego, nozdrze pacjenta, pacha pacjenta, pachwina pacjenta, dominująca ręka anestezjologa, główny przydzielony asystent anestezjologiczny) i na końcu przypadku (regulowany zawór ograniczający ciśnienie aparatu anestezjologicznego, nos pacjenta pacha pacjenta, pachwina pacjenta, dominująca ręka anestezjologa, główny asystent anestezjologa i wewnętrzne światło kranika rurki dożylnej) na sali operacyjnej przy użyciu sterylnego zestawu do pobierania.
|
Czas okołooperacyjny, zwykle krótszy niż 12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń transmisji ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.) przy użyciu oprogramowania OR PathTrac.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Algorytmy oprogramowania OR Path Trac będą mapować, w jaki sposób patogeny ESKAPE są przenoszone ze wstępnie zidentyfikowanego rezerwuaru do nowej lokalizacji w środowisku okołooperacyjnym.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Oceń ilościowo redukcję przypadków transmisji ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas i Enterobacter spp.)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Porównanie redukcji przypadków transmisji ESKAPE u pacjentów otrzymujących standardową opiekę w porównaniu z pacjentami, których anestezjolodzy używają urządzenia do higieny rąk SafeHaven
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .