Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af intraoperativ ESKAPE-transmission gennem brug af et personligt håndhygiejnesystem (ESKAPE)

31. oktober 2023 opdateret af: Brandon M Togioka, Oregon Health and Science University

Reduktion af intraoperativ ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter Spp.) transmission i den voksne operationsstue via brug af et personligt håndhygiejnesystem optimeret af OR PathTrac

Efterforskerne antager, at brugen af ​​et personligt håndhygiejnesystem (SafeHavenTM) af anæstesiudbydere på den voksne operationsstue kombineret med et nyt infektiøst patogensporingssystem (OR PathTrac) vil mindske deltagernes eksponering for patologiske bakterier på den voksne operationsstue.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et potentielt enkelt center, afsløret, kontrolleret før og efter undersøgelse.

Indgrebsarm: Brug af SafeHaven håndhygiejnesystem på operationsstuen

Kontrolarm: Standard håndhygiejne

Udvælgelse af operationsstue: To patienter (case-pair), der skal opereres i serie på en tilfældigt udvalgt operationsstue, vil blive evalueret for påvisning af patogene bakterier. Operationsstuen til undersøgelse vil blive tilfældigt udvalgt gennem følgende proces:

  1. Alle operationsstuer med planlagte operationer i Sydoperationsstuerne på en bestemt dag vil blive lagt ind i en tilfældig talgenerator (eksempel: operationsstuer 2, 3, 5, 7).
  2. Den tilfældige generator vil sortere disse operationsstuer i en rangliste (eksempel: operationsstuer 5, 3, 2, 7).
  3. Efterforskerne vil starte øverst på denne liste og arbejde ned, indtil den første operationsstue, der opfylder alle inklusionskriterier, er fundet (eksempel: operationsstue 5 har kun én operation, operationsstue 3 har pædiatrisk kirurgi, operationsstue 2 opfylder inklusionskriterierne)
  4. Denne proces vil blive duplikeret for hvert case-par

Målet med undersøgelsen er at kortlægge transmission af bakterier gennem operationsstuen og sammenligne kortlægning med SafeHaven Håndhygiejne systemet med kortlægning uden SafeHaven Håndhygiejne systemet. Case-par vil således blive randomiseret til den samme opgave. For eksempel vil forsøgsperson 1 og 2 blive opereret i Syd operationsstue 8, og begge vil blive randomiseret til kontrolgruppen. De første 10 case-par vil blive tildelt kontrolarmen, og de 10 andre case-par vil blive tildelt interventionsarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brandon M Togioka, MD
  • Telefonnummer: 503-494-4572
  • E-mail: togioka@ohsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sydney Rose, MD
  • Telefonnummer: 503-494-1358
  • E-mail: rosesy@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon M Togioka, MD
        • Underforsker:
          • Sydney Rose, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

Patienter ≥ 18 år, der bliver opereret i en voksenoperationsafdeling på forskningscentret, der involverer følgende specialer: ortopædi/rygsøjle, ortopædi/totalled, gynækologi/onkologi, kolorektal, åben vaskulær og åben urologisk, generel abdominal, akut pleje, kardiothorax og plastik/bryst.

Patientudelukkelseskriterier:

  • Patienter med en kendt infektion på operationstidspunktet.
  • Fanger
  • Gravid kvinde
  • Patienter mangler evne til at give samtykke
  • Patienter med allergi over for en komponent af håndhygiejneopløsning, såsom ethylalkohol
  • Afslag på samtykke

Inklusionskriterier for anæstesiudbyder:

• Fakultetslæger, fastboende læger eller certificerede anæstesiplejerske, der yder omsorg for voksne, der bliver opereret på forskningscentret.

Udelukkelseskriterier for anæstesiudbyder:

  • Afslag på samtykke
  • Åbne sår i hænderne
  • Kendt hudinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Brug af SafeHaven håndhygiejnesystem på operationsstuen
Enhed: SafeHaven Automated Hand Hygiene Device
Anæstesiudbydere i interventionsarmen får udleveret en personlig håndhygiejneanordning, der indeholder 64 % ethylalkohol, som giver handlingsdygtig feedback i realtid. Den personlige enhed vil blive fastgjort til udbyderens talje og vil forblive der til brug i hele den perioperative periode. Ydeevnefeedback gives til anæstesiudbyderen i realtid med antallet af personlige håndhygiejnearrangementer og en timehygiejnepris, som vises på enheden. Enheder vil blive udleveret til deltagende udbydere i den præoperative bugt og hentet på post-anæstesiafdelingen efter sagens afslutning.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standard håndhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) reservoirer identificeret ved hjælp af mikrobielle kulturopsamlingssæt
Tidsramme: Peroperativ tid, typisk mindre end 12 timer
Følgende reservoirer vil blive dyrket ved sagens start (anæstesimaskine justerbar trykbegrænsningsventil, patientens næse, patientens aksill, patientens lyske, anæstesileverandørens dominerende hånd, primært tildelt anæstesiassistent) og ved sagens afslutning (anæstesimaskinens justerbare trykbegrænsningsventil, patientens nare , patient aksillen, patientens lyske, anæstesileverandørens dominerende hånd, primært tildelt anæstesiassistent og internt lumen af ​​den intravenøse slangestophane) i operationsstuen ved hjælp af et sterilt opsamlingssæt.
Peroperativ tid, typisk mindre end 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) transmissionshændelser ved brug af OR PathTrac-software.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
OR Path Trac-softwarealgoritmer vil kortlægge, hvordan ESKAPE-patogener overføres fra et oprindeligt identificeret reservoir til et nyt sted i det perioperative miljø.
30 dage efter operationen
Kvantificer reduktionen i ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas og Enterobacter spp.) transmissionshændelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammenlign reduktionen i ESKAPE-overførselshændelser for patienter, der modtager standardbehandling, sammenlignet med patienter, der har anæstesiudbydere, der bruger SafeHaven personlig håndhygiejneanordning
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

University of Iowa
Georgia-Pacific Consumer Products LP
RDB Informatics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krydsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner