Reduzindo a Transmissão Intraoperatória de ESKAPE Através do Uso de um Sistema Pessoal de Higiene das Mãos (ESKAPE)
Reduzindo a transmissão intraoperatória de ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) na sala de cirurgia de adultos por meio do uso de um sistema pessoal de higiene das mãos otimizado por OR PathTrac
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo, de centro único, desmascarado, controlado antes e depois.
Braço de intervenção: Uso do sistema de higiene das mãos SafeHaven na sala de cirurgia
Braço de Controle: Padrão de cuidados com a higiene das mãos
Seleção da Sala Cirúrgica: Dois pacientes (caso-par) operados de forma seriada em uma sala cirúrgica selecionada aleatoriamente serão avaliados para detecção de bactérias patogênicas. A sala cirúrgica para investigação será selecionada aleatoriamente através do seguinte processo:
- Todas as salas com cirurgias agendadas nas Salas Sul em um determinado dia serão inseridas em um gerador de números aleatórios (exemplo: salas 2, 3, 5, 7).
- O gerador aleatório classificará essas salas de cirurgia em uma lista de classificação (exemplo: salas de cirurgia 5, 3, 2, 7).
- Os investigadores começarão no topo desta lista e trabalharão até que a primeira sala de cirurgia que atenda a todos os critérios de inclusão seja encontrada (exemplo: a sala de cirurgia 5 tem apenas uma cirurgia, a sala de cirurgia 3 tem cirurgia pediátrica, a sala de cirurgia 2 atende aos critérios de inclusão)
- Este processo será duplicado para cada par de casos
O objetivo do estudo é mapear a transmissão de bactérias através da sala de cirurgia e comparar o mapeamento com o sistema SafeHaven Hand Hygiene com o mapeamento sem o sistema SafeHaven Hand Hygiene. Assim, os pares de casos serão randomizados para a mesma atribuição. Por exemplo, os sujeitos 1 e 2 serão operados na Sala de Operações Sul 8 e ambos serão randomizados para o grupo de controle. Os primeiros 10 pares de casos serão atribuídos ao braço de controle e os segundos 10 pares de casos serão atribuídos ao braço de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brandon M Togioka, MD
- Número de telefone: 503-494-4572
- E-mail: togioka@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sydney Rose, MD
- Número de telefone: 503-494-1358
- E-mail: rosesy@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
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Contato:
- Brandon M Togioka, MD
- Número de telefone: 503-494-4572
- E-mail: togioka@ohsu.edu
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Contato:
- Sarah Feller
- E-mail: fellersa@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Brandon M Togioka, MD
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Subinvestigador:
- Sydney Rose, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
Pacientes ≥ 18 anos de idade submetidos a cirurgia em uma sala de cirurgia para adultos no centro de pesquisa envolvendo as seguintes especialidades: ortopedia/coluna, ortopedia/articulação total, ginecologia/oncologia, colorretal, vascular aberta e urológica aberta, abdominal geral, cuidados agudos, cardiotorácica e plástica/mama.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Pacientes com infecção conhecida no momento da cirurgia.
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
- Pacientes sem capacidade para consentir
- Pacientes com alergia a um componente da solução para higiene das mãos, como álcool etílico
- Recusa de consentimento
Critérios de Inclusão do Provedor de Anestesia:
• Médicos do corpo docente, médicos residentes ou enfermeiros anestesistas certificados que prestam cuidados a adultos submetidos a cirurgia no centro de pesquisa.
Critérios de Exclusão do Provedor de Anestesia:
- Recusa de consentimento
- Feridas abertas das mãos
- Infecção de pele conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Uso do sistema de higiene das mãos SafeHaven na sala de cirurgia
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Os profissionais de anestesia no grupo de intervenção receberão um dispositivo de higiene pessoal das mãos, contendo 64% de álcool etílico, que fornece feedback de desempenho acionável em tempo real.
O dispositivo personalizado será fixado na cintura do provedor e permanecerá lá para uso durante todo o período perioperatório.
O feedback de desempenho é fornecido ao anestesista em tempo real com o número de eventos de higiene pessoal das mãos e uma taxa horária de higiene das mãos, que é exibida no dispositivo.
Os dispositivos serão entregues aos provedores participantes na área pré-operatória e recuperados na unidade de cuidados pós-anestésicos após a conclusão do caso.
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Sem intervenção: Braço de controle
Padrão de cuidados de higiene das mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reservatórios ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) identificados usando kits de coleta de cultura microbiana
Prazo: Tempo perioperatório, geralmente menos de 12 horas
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Os seguintes reservatórios serão cultivados no início do caso (válvula limitadora de pressão ajustável da máquina de anestesia, narina do paciente, axila do paciente, virilha do paciente, mão dominante do anestesista, assistente de anestesia primário atribuído) e no final do caso (válvula limitadora de pressão ajustável da máquina de anestesia, narina do paciente , axila do paciente, virilha do paciente, mão dominante do anestesista, assistente de anestesia primário atribuído e lúmen interno da torneira do tubo intravenoso) dentro da sala de cirurgia usando um kit de coleta estéril.
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Tempo perioperatório, geralmente menos de 12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos de transmissão de ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) usando o software OR PathTrac.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Os algoritmos do software OR Path Trac mapearão como os patógenos ESKAPE são transmitidos de um reservatório inicialmente identificado para um novo local dentro do ambiente perioperatório.
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30 dias após a cirurgia
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Quantificar a redução nos eventos de transmissão de ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Comparar a redução nos eventos de transmissão de ESKAPE para pacientes que recebem tratamento padrão versus pacientes com provedores de anestesia que usam o dispositivo de higiene pessoal das mãos SafeHaven
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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