Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív ESKAPE átvitel csökkentése személyes kézhigiéniai rendszer használatával (ESKAPE)

2023. október 31. frissítette: Brandon M Togioka, Oregon Health and Science University

Az intraoperatív ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter Spp.) átvitelének csökkentése a felnőtt műtőben az OR PathTrac által optimalizált személyi kézhigiénés rendszer használatával

A kutatók azt feltételezik, hogy a személyi kézhigiénés rendszer (SafeHavenTM) használata a felnőtt műtőben az érzéstelenítők által, egy új fertőző kórokozó-követő rendszerrel (OR PathTrac) kombinálva csökkenti a résztvevők patológiás baktériumoknak való kitettségét a felnőtt műtőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leendő, egyetlen központ lesz, leleplezve, ellenőrizve a tanulmány előtt és után.

Beavatkozó kar: SafeHaven kézhigiénés rendszer használata a műtőben

Vezérlőkar: Szabványos kézhigiénia

Műtőválasztás: Két, véletlenszerűen kiválasztott műtőben sorozatosan műtéten átesett beteg (eset-pár) kórokozó baktériumok kimutatása szempontjából kerül értékelésre. A kivizsgálásra szánt műtőt véletlenszerűen választják ki a következő eljárással:

  1. A Déli Műtőkben egy adott napon minden ütemezett műtéttel rendelkező műtő egy véletlenszám-generátorba kerül (például: 2-es, 3-as, 5-ös, 7-es műtő).
  2. A véletlengenerátor ezeket a műtőket ranglistába rendezi (például: 5., 3., 2., 7. műtő).
  3. A vizsgálók a lista elején kezdik, és addig dolgoznak lefelé, amíg meg nem találják az első, minden felvételi kritériumnak megfelelő műtőt (például: az 5-ös műtőben csak egy rendelő van, a 3-as műtőben gyermeksebészet, a 2-es műtő megfelel a felvételi kritériumoknak)
  4. Ez a folyamat minden egyes esetpárnál megkettőződik

A tanulmány célja a baktériumok műtőn keresztüli terjedésének feltérképezése, és a SafeHaven Hand Hygiene rendszerrel végzett térképezés összehasonlítása a SafeHaven Hand Hygiene rendszer nélküli térképezéssel. Így az eset-párok ugyanahhoz a hozzárendeléshez kerülnek véletlenszerűen. Például az 1. és 2. alanyt a déli 8-as műtőben műtik meg, és mindkettőt véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba. Az első 10 esetpár a vezérlőkarhoz, a második 10 esetpár pedig a beavatkozási karhoz lesz hozzárendelve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Brandon M Togioka, MD
  • Telefonszám: 503-494-4572
  • E-mail: togioka@ohsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brandon M Togioka, MD
        • Alkutató:
          • Sydney Rose, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

18 év feletti betegek, akiket a kutatóközpontban felnőtt műtőben műtöttek az alábbi szakterületekkel: ortopédia/gerincgyógyászat, ortopédia/ízületi ellátás, nőgyógyászat/onkológia, vastag- és végbél-, nyitott vaszkuláris és nyitott urológiai, általános hasi, akut ellátás, kardiothoracalis és műanyag/mell.

Beteg kizárási kritériumok:

  • A műtét idején ismert fertőzésben szenvedő betegek.
  • Foglyok
  • Terhes nők
  • Betegek, akik nem képesek beleegyezni
  • A kézhigiénés oldat valamely összetevőjére, például etil-alkoholra allergiás betegek
  • A beleegyezés megtagadása

Az anesztézia szolgáltatójának felvételi feltételei:

• Kari orvosok, rezidens orvosok vagy okleveles ápoló aneszteziológusok, akik a kutatóközpontban műtéten átesett felnőtteket látnak el.

Az anesztéziaszolgáltató kizárási kritériumai:

  • A beleegyezés megtagadása
  • Nyílt sebek a kezeken
  • Ismert bőrfertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
SafeHaven kézhigiénés rendszer használata a műtőben
Eszköz: SafeHaven automatizált kézhigiéniai eszköz
Az altatást végzők a beavatkozó karban 64% etil-alkoholt tartalmazó személyes kézhigiénés eszközt kapnak, amely gyakorlati, valós idejű teljesítményvisszajelzést ad. A személyre szabott eszközt a szolgáltató derekára rögzítik, és ott marad a perioperatív időszakban. A teljesítmény-visszajelzést valós időben kapja meg az anesztézia szolgáltatója a személyes kézhigiénés események számával és az óránkénti kézhigiénés díjszabással, amely megjelenik a készüléken. Az eszközöket a preoperatív zónában adják át a részt vevő szolgáltatóknak, és az eset befejeztével az érzéstelenítés utáni osztályon veszik vissza.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Kézhigiénés ápolási szabvány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobakultúra gyűjtőkészletekkel azonosított ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter spp.) rezervoárok száma
Időkeret: Perioperatív idő, általában kevesebb, mint 12 óra
Az alábbi tartályok tenyésztésére kerül sor az eset kezdetén (altatógépben állítható nyomáshatároló szelep, beteg nyálka, beteg hónalj, páciens lágyéka, altatószervi domináns kéz, elsődleges hozzárendelt altatási asszisztens) és az eset végén (altatógépben állítható nyomáshatároló szelep, beteg nyálka , beteg hónalj, beteg lágyék, anesztézia szolgáltató domináns keze, elsődleges hozzárendelt anesztéziás asszisztens és intravénás szonda belső lumen) a műtőben steril gyűjtőkészlet segítségével.
Perioperatív idő, általában kevesebb, mint 12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter spp.) átviteli események száma OR PathTrac szoftver használatával.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
VAGY A Path Trac szoftveralgoritmusok feltérképezik, hogyan továbbítják az ESKAPE kórokozóit egy kezdetben azonosított rezervoárból egy új helyre a perioperatív környezetben.
30 nappal a műtét után
Számszerűsítse az ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter spp.) átviteli események csökkenését
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Hasonlítsa össze az ESKAPE átviteli események csökkenését azoknál a betegeknél, akik standard ellátásban részesülnek, és a SafeHaven személyi kézhigiénés eszközt használó altatási szolgáltatóknál
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

University of Iowa
Georgia-Pacific Consumer Products LP
RDB Informatics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22966

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztfertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel