Riduzione della trasmissione intraoperatoria di ESKAPE attraverso l'uso di un sistema di igiene personale delle mani (ESKAPE)
Riduzione della trasmissione intraoperatoria di ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter Spp.) nella sala operatoria degli adulti tramite l'uso di un sistema di igiene personale delle mani ottimizzato da OR PathTrac
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà un centro prospettico, unico, smascherato, controllato prima e dopo lo studio.
Braccio di intervento: utilizzo del sistema di igiene delle mani SafeHaven in sala operatoria
Braccio di controllo: standard di cura dell'igiene delle mani
Selezione della sala operatoria: due pazienti (caso-coppia) sottoposti a intervento chirurgico in modo seriale in una sala operatoria selezionata in modo casuale saranno valutati per il rilevamento di batteri patogeni. La sala operatoria per l'indagine sarà selezionata in modo casuale attraverso il seguente processo:
- Tutte le sale operatorie con interventi programmati nelle Sale Operatorie Sud in un determinato giorno verranno inserite in un generatore di numeri casuali (esempio: sale operatorie 2, 3, 5, 7).
- Il generatore casuale ordinerà queste sale operatorie in una graduatoria (esempio: sale operatorie 5, 3, 2, 7).
- Gli investigatori inizieranno dalla parte superiore di questo elenco e lavoreranno verso il basso fino a trovare la prima sala operatoria che soddisfa tutti i criteri di inclusione (esempio: la sala operatoria 5 ha un solo intervento chirurgico, la sala operatoria 3 ha chirurgia pediatrica, la sala operatoria 2 soddisfa i criteri di inclusione)
- Questo processo verrà duplicato per ogni coppia di casi
L'obiettivo dello studio è mappare la trasmissione dei batteri attraverso la sala operatoria e confrontare la mappatura con il sistema SafeHaven Hand Hygiene con la mappatura senza il sistema SafeHaven Hand Hygiene. Pertanto, le coppie di casi verranno randomizzate per la stessa assegnazione. Ad esempio, i soggetti 1 e 2 subiranno un intervento chirurgico nella sala operatoria sud 8 ed entrambi saranno randomizzati nel gruppo di controllo. Le prime 10 coppie di casi saranno assegnate al braccio di controllo e le seconde 10 coppie di casi saranno assegnate al braccio di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brandon M Togioka, MD
- Numero di telefono: 503-494-4572
- Email: togioka@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sydney Rose, MD
- Numero di telefono: 503-494-1358
- Email: rosesy@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
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Contatto:
- Brandon M Togioka, MD
- Numero di telefono: 503-494-4572
- Email: togioka@ohsu.edu
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Contatto:
- Sarah Feller
- Email: fellersa@ohsu.edu
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Investigatore principale:
- Brandon M Togioka, MD
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Sub-investigatore:
- Sydney Rose, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
Pazienti di età ≥ 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in una sala operatoria per adulti presso il centro di ricerca che coinvolge le seguenti specialità: ortopedia/colonna vertebrale, ortopedia/articolazione totale, ginecologia/oncologia, colorettale, vascolare aperto e urologico aperto, addominale generale, terapia acuta, cardiotoracico e plastica/seno.
Criteri di esclusione del paziente:
- Pazienti con un'infezione nota al momento dell'intervento chirurgico.
- Prigionieri
- Donne incinte
- Pazienti privi di capacità di consenso
- Pazienti con allergia a un componente della soluzione per l'igiene delle mani, come l'alcool etilico
- Rifiuto del consenso
Criteri di inclusione del fornitore di anestesia:
• Medici di facoltà, medici specializzandi o infermiere anestesiste certificate che prestano assistenza agli adulti sottoposti a intervento chirurgico presso il centro di ricerca.
Criteri di esclusione del fornitore di anestesia:
- Rifiuto del consenso
- Piaghe aperte delle mani
- Infezione cutanea nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Utilizzo del sistema di igiene delle mani SafeHaven in sala operatoria
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Gli operatori di anestesia nel braccio di intervento riceveranno un dispositivo per l'igiene personale delle mani, contenente il 64% di alcol etilico, che fornisce feedback sulle prestazioni in tempo reale.
Il dispositivo personalizzato sarà apposto alla vita del fornitore e rimarrà lì per l'uso durante tutto il periodo perioperatorio.
Il feedback sulle prestazioni viene fornito al fornitore di anestesia in tempo reale con il numero di eventi di igiene personale delle mani e una frequenza oraria di igiene delle mani, che viene visualizzata sul dispositivo.
I dispositivi verranno consegnati ai fornitori partecipanti nella baia preoperatoria e recuperati nell'unità di cura post-anestesia al completamento del caso.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Standard di cura dell'igiene delle mani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di serbatoi ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) identificati utilizzando kit di raccolta di colture microbiche
Lasso di tempo: Tempo perioperatorio, in genere meno di 12 ore
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I seguenti serbatoi saranno coltivati all'inizio del caso (valvola limitatrice di pressione regolabile della macchina per anestesia, narice del paziente, ascella del paziente, inguine del paziente, mano dominante del fornitore di anestesia, assistente di anestesia primario assegnato) e alla fine del caso (valvola limitatrice di pressione regolabile della macchina per anestesia, narice del paziente , ascella del paziente, inguine del paziente, mano dominante del fornitore di anestesia, assistente di anestesia primario assegnato e lume interno del rubinetto del tubo endovenoso) all'interno della sala operatoria utilizzando un kit di raccolta sterile.
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Tempo perioperatorio, in genere meno di 12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi di trasmissione di ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) utilizzando il software OR PathTrac.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Gli algoritmi del software OR Path Trac mapperanno il modo in cui i patogeni ESKAPE vengono trasmessi da un serbatoio inizialmente identificato a una nuova posizione all'interno dell'ambiente perioperatorio.
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30 giorni dopo l'intervento
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Quantificare la riduzione degli eventi di trasmissione di ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Confronta la riduzione degli eventi di trasmissione di ESKAPE per i pazienti che ricevono cure standard rispetto ai pazienti che hanno fornitori di anestesia che utilizzano il dispositivo per l'igiene personale delle mani SafeHaven
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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