Leikkauksen sisäisen ESKAPE-tartuntojen vähentäminen henkilökohtaisen käsihygieniajärjestelmän avulla (ESKAPE)
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Brandon M Togioka, Oregon Health and Science University
Leikkauksen sisäisen ESKAPE-tartuntojen vähentäminen (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter Spp.) aikuisten leikkaussalissa OR PathTracin optimoiman henkilökohtaisen käsihygieniajärjestelmän avulla
Tutkijat olettavat, että anestesian tarjoajien henkilökohtaisen käsihygieniajärjestelmän (SafeHavenTM) käyttö aikuisten leikkaussalissa yhdistettynä uuteen tartuntatautien patogeenien seurantajärjestelmään (OR PathTrac) vähentää osallistujien altistumista patologisille bakteereille aikuisten leikkaussalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva yksi keskus, joka on paljastamaton ja jota valvotaan ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Interventiovarsi: SafeHaven-käsihygieniajärjestelmän käyttö leikkaussalissa
Ohjausvarsi: Standardinmukainen käsihygienia
Leikkaussalin valinta: Kaksi satunnaisesti valitussa leikkaussalissa sarjaleikkausta saavaa potilasta (tapauspari) arvioidaan patogeenisten bakteerien havaitsemiseksi. Tutkittava leikkaussali valitaan satunnaisesti seuraavalla prosessilla:
- Satunnaislukugeneraattoriin syötetään kaikki Eteläisten leikkaussalien määräaikaisleikkaukset tiettynä päivänä (esim. leikkaussalit 2, 3, 5, 7).
- Satunnaisgeneraattori lajittelee nämä leikkaussalit listalle (esimerkiksi leikkaussalit 5, 3, 2, 7).
- Tutkijat aloittavat tämän luettelon ylhäältä ja työskentelevät alaspäin, kunnes löydetään ensimmäinen leikkaussali, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit (esimerkki: leikkaussalissa 5 on vain yksi leikkaus, leikkaussalissa 3 on lastenkirurgia, leikkaussalissa 2 on sisällyttämiskriteerit)
- Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tapausparille
Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa bakteerien leviäminen leikkaussalin kautta ja verrata kartoitusta SafeHaven Hand Hygiene -järjestelmällä kartoitukseen ilman SafeHaven Hand Hygiene -järjestelmää. Siten tapausparit satunnaistetaan samaan tehtävään. Esimerkiksi koehenkilöt 1 ja 2 leikataan eteläisessä leikkaussalissa 8 ja molemmat satunnaistetaan kontrolliryhmään. Ensimmäiset 10 tapausparia osoitetaan ohjaushaaralle ja toiset 10 tapausparia interventiohaaralle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon M Togioka, MD
- Puhelinnumero: 503-494-4572
- Sähköposti: togioka@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sydney Rose, MD
- Puhelinnumero: 503-494-1358
- Sähköposti: rosesy@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon M Togioka, MD
- Puhelinnumero: 503-494-4572
- Sähköposti: togioka@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Feller
- Sähköposti: fellersa@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Brandon M Togioka, MD
-
Alatutkija:
- Sydney Rose, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka leikataan tutkimuskeskuksen aikuisten leikkaussalissa seuraavilla erikoisaloilla: ortopedia/selkäranka, ortopedia/kokonivel, gynekologia/onkologia, kolorektaali-, avoverisuoni- ja avourologinen, yleisvatsa-, akuuttihoito, sydän- ja rintakehä sekä muovi/rinta.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva infektio leikkauksen aikana.
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käsihygienialiuoksen komponentille, kuten etyylialkoholille
- Suostumuksen epääminen
Anestesian tarjoajan osallistumiskriteerit:
• Tiedekunnan lääkärit, kotilääkärit tai sertifioidut sairaanhoitajat, jotka hoitavat tutkimuskeskuksessa leikkauksen saaneita aikuisia.
Anestesian tarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Avoimet haavat käsissä
- Tunnettu ihotulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
SafeHaven käsihygieniajärjestelmän käyttö leikkaussalissa
|
Anestesian tarjoajille interventiohaarassa annetaan henkilökohtainen käsihygienialaite, joka sisältää 64 % etyylialkoholia, joka antaa toimivaa reaaliaikaista palautetta suorituskyvystä.
Henkilökohtainen laite kiinnitetään palveluntarjoajan vyötärölle ja pysyy siellä käytössä koko perioperatiivisen jakson ajan.
Suorituskykypalaute annetaan anestesian tarjoajalle reaaliajassa henkilökohtaisten käsihygieniatapahtumien määrällä ja tuntikohtaisella käsihygieniahinnalla, joka näkyy laitteessa.
Laitteet jaetaan osallistuville palveluntarjoajille ennen leikkausta ja noudetaan anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä tapauksen päätyttyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Hoidon käsihygienian standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESKAPE- (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) säiliöiden lukumäärä, jotka on tunnistettu käyttämällä mikrobiviljelyn keräyspakkauksia
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika, tyypillisesti alle 12 tuntia
|
Seuraavia säiliöitä viljellään tapauksen alussa (anestesiakoneella säädettävä paineenrajoitusventtiili, potilaan nare, potilaan kainalo, potilaan nivus, anestesian tarjoajan hallitseva käsi, ensisijaisesti määrätty anestesia-avustaja) ja tapauksen lopussa (anestesiakoneella säädettävä paineenrajoitusventtiili, potilaan nare , potilaan kainalo, potilaan nivus, anestesian tarjoajan hallitseva käsi, ensisijaisesti määrätty anestesia-avustaja ja suonensisäisen letkun sulkuhanan sisäontelo) leikkaussalissa käyttämällä steriiliä keräyssarjaa.
|
Perioperatiivinen aika, tyypillisesti alle 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESKAPE- (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) -siirtotapahtumien määrä käyttämällä OR PathTrac -ohjelmistoa.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
TAI Path Trac -ohjelmistoalgoritmit kartoittavat kuinka ESKAPE-patogeenit siirtyvät alun perin tunnistetusta säiliöstä uuteen paikkaan perioperatiivisessa ympäristössä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Määritä ESKAPEn (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) tartuntatapahtumien väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vertaa ESKAPE-tartuntojen vähenemistä potilailla, jotka saavat normaalia hoitoa, verrattuna potilaisiin, joilla on anestesiapalveluntarjoajat, jotka käyttävät henkilökohtaista SafeHaven-käsihygienialaitetta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .