Verringerung der intraoperativen ESKAPE-Übertragung durch Verwendung eines persönlichen Handhygienesystems (ESKAPE)
Verringerung der intraoperativen Übertragung von ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter Spp.) im Operationssaal für Erwachsene durch Verwendung eines von OR PathTrac optimierten persönlichen Handhygienesystems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird ein prospektives, einzelnes Zentrum sein, unmaskiert, kontrolliert vor und nach der Studie.
Interventionsarm: Verwendung des SafeHaven-Händehygienesystems im Operationssaal
Kontrollarm: Pflegestandard Handhygiene
Auswahl des Operationssaals: Zwei Patienten (Fallpaar), die nacheinander in einem zufällig ausgewählten Operationssaal operiert werden, werden auf den Nachweis pathogener Bakterien untersucht. Der Operationssaal für die Untersuchung wird nach dem folgenden Verfahren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt:
- In einen Zufallszahlengenerator werden alle OPs mit geplanten Operationen in den Süd-OPs an einem bestimmten Tag eingetragen (Beispiel: OPs 2, 3, 5, 7).
- Der Zufallsgenerator sortiert diese Operationssäle in eine Rangliste (Beispiel: Operationssäle 5, 3, 2, 7).
- Die Ermittler beginnen am Anfang dieser Liste und arbeiten sich nach unten, bis der erste Operationssaal gefunden wird, der alle Einschlusskriterien erfüllt (Beispiel: Operationssaal 5 hat nur eine Operation, Operationssaal 3 hat Kinderchirurgie, Operationssaal 2 erfüllt die Einschlusskriterien).
- Dieser Vorgang wird für jedes Fallpaar wiederholt
Ziel der Studie ist es, die Übertragung von Bakterien durch den Operationssaal zu kartieren und die Kartierung mit dem SafeHaven-Händehygienesystem mit der Kartierung ohne das SafeHaven-Händehygienesystem zu vergleichen. Somit werden Fallpaare auf die gleiche Zuordnung randomisiert. Zum Beispiel werden Subjekt 1 und 2 im Süd-Operationssaal 8 operiert und beide werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt. Die ersten 10 Fallpaare werden dem Kontrollarm und die zweiten 10 Fallpaare dem Interventionsarm zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brandon M Togioka, MD
- Telefonnummer: 503-494-4572
- E-Mail: togioka@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sydney Rose, MD
- Telefonnummer: 503-494-1358
- E-Mail: rosesy@ohsu.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
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Kontakt:
- Brandon M Togioka, MD
- Telefonnummer: 503-494-4572
- E-Mail: togioka@ohsu.edu
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Kontakt:
- Sarah Feller
- E-Mail: fellersa@ohsu.edu
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Hauptermittler:
- Brandon M Togioka, MD
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Unterermittler:
- Sydney Rose, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
Patienten ≥ 18 Jahre, die in einem Operationssaal für Erwachsene des Forschungszentrums operiert werden und folgende Fachgebiete umfassen: Orthopädie/Wirbelsäule, Orthopädie/Totalgelenk, Gynäkologie/Onkologie, kolorektale, offene Gefäße und offene Urologie, allgemeiner Bauchraum, Akutversorgung, kardiothorakal und Plastik/Brust.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten mit bekannter Infektion zum Zeitpunkt der Operation.
- Gefangene
- Schwangere Frau
- Patienten mit mangelnder Einwilligungsfähigkeit
- Patienten mit einer Allergie gegen einen Bestandteil der Handhygienelösung, wie z. B. Ethylalkohol
- Verweigerung der Zustimmung
Einschlusskriterien für Anästhesieanbieter:
• Fakultätsärzte, niedergelassene Ärzte oder zertifizierte Anästhesisten, die Erwachsene betreuen, die sich im Forschungszentrum einer Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien für Anästhesieanbieter:
- Verweigerung der Zustimmung
- Offene Wunden an den Händen
- Bekannte Hautinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Einsatz des SafeHaven Händehygienesystems im OP
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Anästhesisten im Interventionsarm erhalten ein persönliches Handhygienegerät mit 64 % Ethylalkohol, das umsetzbares Leistungsfeedback in Echtzeit liefert.
Das personalisierte Gerät wird an der Taille des Anbieters befestigt und verbleibt dort während der gesamten perioperativen Phase zur Verwendung.
Das Leistungsfeedback wird dem Anästhesieanbieter in Echtzeit mit der Anzahl der persönlichen Händehygieneereignisse und einer stündlichen Händehygienerate gegeben, die auf dem Gerät angezeigt wird.
Die Geräte werden den teilnehmenden Anbietern in der präoperativen Abteilung ausgehändigt und nach Abschluss des Falls in der Postanästhesie-Pflegestation wieder abgeholt.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Pflegestandard Handhygiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der ESKAPE-Reservoire (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter spp.), die mithilfe von Mikrobenkultur-Sammelkits identifiziert wurden
Zeitfenster: Perioperative Zeit, typischerweise weniger als 12 Stunden
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Die folgenden Reservoirs werden zu Beginn des Falles (einstellbares Druckbegrenzungsventil der Anästhesiemaschine, Nasenhöhle des Patienten, Achselhöhle des Patienten, Leistengegend des Patienten, dominante Hand des Anästhesieanbieters, primär zugewiesener Anästhesieassistent) und am Ende des Falles (einstellbares Druckbegrenzungsventil der Anästhesiemaschine, Nasenhöhle des Patienten) kultiviert , Achselhöhle des Patienten, Leiste des Patienten, dominante Hand des Anästhesieanbieters, primär zugewiesener Anästhesieassistent und internes Lumen des Absperrhahns für intravenöse Schläuche) innerhalb des Operationssaals unter Verwendung eines sterilen Entnahmesets.
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Perioperative Zeit, typischerweise weniger als 12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der ESKAPE-Übertragungsereignisse (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter spp.) unter Verwendung der OR PathTrac-Software.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Softwarealgorithmen von OR Path Trac werden abbilden, wie ESKAPE-Erreger von einem anfänglich identifizierten Reservoir zu einem neuen Ort innerhalb der perioperativen Umgebung übertragen werden.
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30 Tage nach der Operation
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Quantifizieren Sie die Verringerung der Übertragungsereignisse von ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter spp.).
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Vergleichen Sie die Verringerung der ESKAPE-Übertragungsereignisse bei Patienten, die eine Standardversorgung erhalten, mit Patienten, die Anästhesie-Anbieter haben, die das persönliche Handhygienegerät SafeHaven verwenden
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon M Togioka, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22966
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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