운동치료를 받은 수술 후 심장질환 환자의 체력 및 근력 변화: 회복의 생물학적 및 기능적 기전
2023년 6월 7일 업데이트: Yale University
이 연구는 심장 개복 수술에서 살아남은 환자의 감독 운동 프로그램의 생물학적, 생리학적 및 심리적 효과를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 절개 수술에서 살아남고 임상 팀에서 운동 허가를 받은 환자는 12주 운동 프로그램에 들어갈 수 있습니다.
환자는 감독 환경에서 최소 12주 기간 동안 주당 3회 세션의 근력 운동, 기능 운동 또는 유산소 운동의 맞춤형 프로그램으로 훈련하는 데 동의합니다.
목표는 가능하면 이 부문에 1:1 비율로 남성과 여성을 등록하는 것입니다.
심장 재활(CR)에 들어가는 별도의 환자 코호트도 비교를 위해 포함됩니다.
CR 프로그램은 최대 36개의 세션에 대해 주당 3개의 세션을 포함합니다.
CR의 등록 및 유지율이 모니터링됩니다.
이 연구에서는 심장 수술을 받고 조직화된 운동 프로그램에 참여하지 않기로 선택한 5명의 환자가 포함됩니다.
참가자의 심폐 체력은 설문지를 사용하거나 직접 측정합니다.
연구의 각 단계를 통해 체력, 근력, 바이오마커, 체성분, 인지 및 심리사회적 회복의 변화를 모니터링합니다.
모든 피험자는 운동 프로그램을 마치거나 종료하기 전후 2주 동안 연구실에서 상세한 평가를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 생존율, 주요 심장 부작용, 인지 및 심장 관련 입원을 포함한 단기(3개월) 및 장기(12개월) 결과도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Church Street Research Unit (CSRU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 심장 절개 수술을 받고 심장 재활 프로그램에 등록하려는 환자.
제외 기준:
- 환자는 영어를 읽거나 이해하지 못하는 경우 제외될 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 상태(예: 심장성 쇼크)를 앓고 있는 경우
- 혈역학적 불안정
- 지속적인 외상 또는 약물 과다 복용
- 알려진 지적 또는 발달 지연
- 통신 장애
- 불법 물질의 활성 사용자
- 활성 정신 질환
- 심장 재활에 참석할 수 없음(노숙자, 경찰 구금 또는 타주 거주)
- 운동 불능(하지 절단, 병상 생활, 비대상성 심부전, 진행 중인 암 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
개심술을 받고 운동 허가를 받은 130명의 환자. 여기에는 지도 감독 심장 재활에 들어가는 환자와 근력 훈련, 기능 훈련의 지구력에 초점을 맞춘 지도 감독 운동 프로그램에 들어가는 환자가 포함됩니다.
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심장 운동 프로그램에 등록한 참가자
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간섭 없음: 추가 컨트롤
조직화된 운동 프로그램에 참여하지 않기로 선택한 5명의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 체력의 변화
기간: 베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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대사 당량(METS)으로 측정한 최고 심폐 체력의 변화.
(값이 높을수록 적합도가 높음)
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베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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힘의 변화
기간: 베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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그립 강도로 측정한 강도의 변화(값이 높을수록 강도가 우수함을 나타냄).
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베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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기능적 체력의 변화.
기간: 베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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Short Physical Performance Battery로 측정한 기능적 체력의 변화(전체 점수가 높거나 완료 시간이 짧을수록 체력이 높음을 나타냄)
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베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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인지의 변화
기간: 베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)와 같은 표준화된 인지 테스트로 측정(높은 값은 인지 장애를 나타내는 교육 조정을 위한 23-26 미만의 점수로 더 나은 인지를 나타냄)
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베이스라인 및 운동 프로그램 완료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Basmah Safdar, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000028739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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