Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntahoitoa saavien postoperatiivisten sydänpotilaiden kunnon ja voiman muutokset: biologiset ja toiminnalliset toipumismekanismit

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään valvottujen harjoitusten biologisia, fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia potilailla, jotka selviävät avosydänleikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat selvinneet avosydänleikkauksesta ja kliinisen tiiminsä hyväksyneet harjoituksen, otetaan mukaan 12 viikon harjoitusohjelmaan. Potilas suostuu harjoittelemaan henkilökohtaisella ohjelmalla joko voima-, toiminnallista tai aerobista harjoittelua valvotussa ympäristössä 3 harjoitusta viikossa vähintään 12 viikon ajan. Tavoitteena on rekisteröidä urokset ja naaraat tähän käsivarteen suhteessa 1:1, jos mahdollista. Vertailun vuoksi mukaan otetaan myös erillinen ryhmä sydänkuntoutushoitoon (CR) tulevista potilaista. CR-ohjelma sisältää kolme istuntoa viikossa, enintään 36 istuntoa. CR:n ilmoittautumis- ja säilyttämisastetta seurataan. Tässä tutkimuksessa mukana viisi potilasta, joille on tehty sydänleikkaus ja jotka eivät halua osallistua järjestettyyn harjoitusohjelmaan. Osallistujien sydän-hengityskunto mitataan joko kyselylomakkeella tai henkilökohtaisesti. Tutkimuksen jokaisen vaiheen aikana seurataan muutosta kuntossa, voimassa, biomarkkereissa, kehon koostumuksessa, kognitiossa ja psykososiaalisessa palautumisessa. Kaikille koehenkilöille suoritetaan yksityiskohtaiset arvioinnit tutkimuslaboratoriossa 2 viikkoa ennen ja jälkeen harjoitusohjelman päättymisen tai lopettamisen. Lyhyen (3 kuukauden) ja pitkän aikavälin (12 kuukauden) tulokset, mukaan lukien eloonjäämisluvut, suuret haitalliset sydäntapahtumat, kognitio ja sydämeen liittyvät sairaalahoidot, kerätään myös tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale Church Street Research Unit (CSRU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vähintään 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus ja jotka aikovat ilmoittautua sydämen kuntoutusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat voidaan sulkea pois, koska he eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • kärsit tilasta, joka estää tietoisen suostumuksen (esimerkiksi kardiogeenisen sokin)
  • hemodynaaminen epävakaus
  • jatkuva trauma tai aineiden yliannostus
  • tiedossa oleva älyllinen tai kehitysviive
  • viestintähäiriö
  • laittomien aineiden aktiiviset käyttäjät
  • aktiivinen psykiatrinen sairaus
  • kyvyttömyys osallistua sydämen kuntoutukseen (asunnoton, poliisin säilöönotto tai asuminen ulkomailla)
  • kyvyttömyys harjoittaa (alaraajan amputaatio, vuodepotilas, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, meneillään oleva syöpähoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
130 avosydänleikkaukseen tehtyä potilasta, jotka on hyväksytty harjoitteluun. Mukana ovat ohjattuun sydänkuntoutukseen siirtyvät potilaat sekä ohjattuun voimaharjoitteluun, kestävyyteen ja toiminnalliseen harjoitteluun keskittyvät potilaat.
Käyttäytyminen: Sydänharjoitusohjelma
Osallistujat, jotka ilmoittautuivat sydänharjoitusohjelmaan
Ei väliintuloa: Lisäsäätimet
5 potilasta, jotka eivät halua osallistua mihinkään järjestettyyn harjoitusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos sydän-hengityksen huippukunnossa mitattuna metabolisella ekvivalentilla (METS). (Korkeammat arvot osoittavat parempaa kuntoa)
Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos lujuudessa mitattuna pitovoimalla (suuremmat arvot osoittavat parempaa voimaa).
Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos toiminnallisessa kunnossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos toiminnallisessa kunnossa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla mitattuna (korkeampi kokonaispistemäärä tai vähemmän aikaa valmistumiseen tarkoittaa parempaa kuntoa)
Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen
Mitattu standardoiduilla kognitiotesteillä, kuten Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota, kun pisteet ovat alle 23-26, kun otetaan huomioon heikentynyttä kognitiota osoittava koulutus)
Perustaso ja 2 viikkoa harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Basmah Safdar, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000028739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa