상행대동맥 치환술 결과에 미치는 성별에 따른 영향
작은 상행 대동맥류에서 상행 대동맥 치환술의 결과에 성별에 따른 영향
연구 개요
상세 설명
절차 설명:
모든 수술은 정중흉골절개술을 통해 진행됩니다. 대동맥궁 문합 동안 무명 동맥을 사용하는 연속적이고 일방적인 SACP가 사용됩니다. 적절한 대뇌 혈류가 달성되지 않거나 대뇌 산소측정 측정에 문제가 있는 경우 외과의의 재량에 따라 편측 SACP를 양측 ACP로 전환할 수 있습니다.
일단 CPB를 사용하면 환자는 26-32 °C의 비인두(NP) 온도로 냉각됩니다. 추가 온도 부위로 모니터링되는 직장 온도. 일방적인 SACP는 목표 온도에 도달한 후에만 시작됩니다. 무명 동맥을 통한 SACP는 8-10 ml/kg/min의 목표 흐름과 60-80 mmHg의 관류 압력으로 시작됩니다. 관류 적합성은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 요골 동맥 및 대뇌 산소측정기 모두에서 혈압 측정을 사용하여 평가됩니다.
대동맥 반구 교체 완료 후 CPB를 다시 시작하고 CPB를 제거하기 전에 환자를 36°C로 다시 데우고 온도 모니터링 부위(NP와 직장) 사이의 온도 차이는 1°C입니다.
수술 중 정보는 마취 기록, 수술 기록 및 관류 기록에서 수집됩니다. 수술 중 데이터 수집에는 총 수술 시간, CPB 시간, 크로스 클램프 시간, 저체온 심정지 시간, uSACP 시간, 최저 비인두 및 직장 온도, 양쪽 요골 동맥의 동맥압, CPB 및 일방적 SACP 동안의 관류 속도 및 관류 압력이 포함됩니다. , 최저 헤모글로빈 농도(g/L) 및 헤마토크리트(%), 산-염기 지수, 수술 중 적혈구 수혈(단위), 수술 중 수축 촉진제 또는 승압제 지원에 사용되는 최고 용량/제제. 또한 수술 중 NIRS 및 BIS-모니터링(bispectral index)이 수행됩니다.
수술 후 데이터에는 다음 지표의 평가가 포함됩니다. 사망률(병원 사망률 및 모든 원인으로 인한 사망); 신경 손상(TIA, 뇌졸중, 섬망), MRI 및 CT 스캔은 수술 후 뇌졸중의 경우에만 가능합니다. 급성 신장 손상(수술 전 및 수술 후 1, 2, 4일(POD)의 크레아티닌 수치, 신장 대체 요법(투석), 기계 환기 시간, 출혈, 압전 또는 기타 이유로 인한 재탐색, 수술 후 수혈(충전된 적혈구, 혈소판, 신선한 냉동 혈소판, 동결 침전물), 수술 후 심근 경색(심전도 및 트로포닌), 입원 기간(중환자실 및 총 입원 일수).
후속 정보는 환자, 친척 또는 의사와 직접 또는 전화 연락을 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomsk, 러시아 제국, 634012
- Tomsk NRMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 작은 상행 대동맥류(5.0~5.5cm) 환자
- 선택 절차
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 급성 대동맥 박리 또는 응급 수술을 위한 수술
- 수술적 치료 거부
- 종양학 질병 (고도)
- 다발성 장기 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상행 대동맥 교체
남성과 여성의 상행 대동맥류에서 상행 대동맥 치환술
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외과 적 접근은 정중 흉골 절개를 통해 수행됩니다.
상행 대동맥 수복술은 8-10 ml/kg/min의 유속과 60-80 mmHg의 관류압으로 무명 동맥을 통해 편측 ACP가 있는 심폐 우회술(CPB) 및 MHCA 조건에서 수행됩니다.
일단 CPB가 설치되면 대동맥 교차 클램프가 적용되고 심장은 전방 심정지와 함께 정지됩니다.
대동맥궁 치환술은 무명 동맥 기저부(영역 0)에서 소만곡의 바닥 바로 원위 지점(왼쪽 쇄골하 동맥이 너무 먼 경우 영역 3 또는 영역 2)까지 대동맥궁의 소만곡을 절제하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 사망률
기간: 시술 후 첫 30일 동안
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의료 기록에 대한 데이터 연결로 평가한 수술 사망률(%) 사망 발생률에 대한 대동맥 반구 수술의 남성 대 여성 비교
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시술 후 첫 30일 동안
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 5년
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의료 기록에 대한 데이터 연결 또는 친척 또는 의사와의 전화 접촉으로 평가된 모든 원인 사망률
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 경색
기간: 시술 후 처음 30일 동안(중환자실에서 매일 혈청 분석 및 ECG로 평가하고 중환자실 퇴원 후 5일마다. )
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심근경색의 발생률(%)은 혈청 분석법을 사용하여 ECG 및 심초음파 변화뿐만 아니라 트로포닌 수준의 증가에 기초한 복합 평가에 의해 평가됩니다.
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시술 후 처음 30일 동안(중환자실에서 매일 혈청 분석 및 ECG로 평가하고 중환자실 퇴원 후 5일마다. )
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출혈에 대한 재탐색 비율
기간: 시술 후 처음 3일 동안
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출혈로 인해 재탐색이 필요한 환자의 비율.
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시술 후 처음 3일 동안
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호흡 부전
기간: 시술 후 첫 30일 동안
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연장된 폐 환기(> 72시간) 또는 기관절개술이 필요한 환자의 비율
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시술 후 첫 30일 동안
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환자가 중환자실 및 병원 병동에 머무는 기간
기간: 수술 후 최대 90일
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환자가 중환자실 및 병원 병동에 머무는 기간
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수술 후 최대 90일
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급성신장손상(AKI) 발생률
기간: 시술 후 첫 30일 동안
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신대체 요법이 필요한 환자의 비율(즉,
혈액 투석 또는 혈액 여과
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시술 후 첫 30일 동안
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신경 손상의 복합
기간: 시술 후 첫 30일 동안
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신경학적 합병증이 있는 환자의 백분율을 평가합니다.
CT 또는 MRI에 의한 단일 평가.
필요한 경우 더 자주.
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시술 후 첫 30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Boris N Kozlov, Dr, Tomsk NRMC Cardiology Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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