미만성대형B세포림프종 환자의 화학요법 후 삶의 질과 면역기능에 대한 브로큰 영지포자 분말의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 6월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
화학 요법 후 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 삶의 질과 면역 기능에 대한 부서진 영지 포자 분말의 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 임상 연구
본 연구의 목적은 파쇄된 영지 포자 분말이 화학요법 후 환자의 삶의 질 향상과 면역 회복에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
목적 NCCN 가이드라인에 따른 표준 화학요법 후 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 깨진 벽 Ganoderma lucidum 포자 분말로 보조 치료를 관찰합니다.
면역글로불린(IGA, IgM, IgG), T 세포 하위 집합(CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), Th1/Th2 사이토카인 결정, 삶의 질 점수, 백혈구 회복률, 감염을 평가하고 비교하기 위해 비율, 감염률 화학 요법 후 환자의 삶의 질과 면역 기능을 향상시키는 영지 포자 분말의 효과를 평가합니다.
동시에 간 및 신장 기능과 부작용은 연구 기간 동안 면밀히 모니터링되어 보조 약물로서 벽 파괴 Ganoderma lucidum 포자 분말의 임상 안전성을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xian li
- 전화번호: +8615158872648
- 이메일: lixian2018@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: yun liang
- 전화번호: +8613957136178
- 이메일: liangyun@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
연락하다:
- yun liang
- 전화번호: +8613957136178
- 이메일: liangyun@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 거대 B세포 림프종, NOS
- 모든 환자가 처음으로 진단을 받았습니다.
- 18-75세, 남녀
- ECoG 0-3 ，예상 생존 기간은 6개월 이상
- 가임기 여성의 임신 테스트는 음성이었습니다. 남성 및 여성 환자는 치료 기간 및 1년의 후속 조치 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
- 테스트 심사 전에 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 연구 약물 또는 관련 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자; 또는 알레르기 환자
- 통제되지 않는 정신병
- 다른 시험에 동시에 참여하고, 유효성 및 안전성 평가에 영향을 줄 수 있는 시험약을 사용하는 경우
- 간 및 신장 기능 손상
- HIV 항체 양성;
- HBsAg 양성 B형 간염 보균자 및 확인된 B형 및 C형 간염 환자;
- 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의하지 않는 임부 또는 수유부 및 환자
- 환자가 캡슐을 삼킬 수 없거나 위장 기능에 심각한 영향을 미치는 질병 또는 상태를 가지고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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실험군은 항암화학요법 후 부서진 영지포자 분말을 처리하였다.
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위약 비교기: 위약 대조 그룹
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대조군은 화학요법 후 위약으로 치료받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역글로불린 검출(IGA, IgM, IgG)
기간: 반 년
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반 년
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T 세포 하위 집합
기간: 반 년
|
T 세포 서브세트(CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+)
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반 년
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Th1/Th2 사이토카인
기간: 반 년
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반 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yun liang, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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