Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние измельченного порошка спор Ganoderma Lucidum на качество жизни и иммунную функцию у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после химиотерапии

Проспективное, одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке влияния измельченного порошка спор Ganoderma Lucidum на качество жизни и иммунную функцию у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после химиотерапии

Целью данного исследования было изучить влияние измельченного порошка спор Ganoderma lucidum на улучшение качества жизни и восстановление иммунитета пациентов после химиотерапии. Цель. Изучить адъювантное лечение порошком спор сломанной стенки Ganoderma lucidum у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после стандартной химиотерапии в соответствии с рекомендациями NCCN. Оценить и сравнить иммуноглобулин (IGA, IgM, IgG), субпопуляции Т-клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), определение цитокинов Th1/Th2, оценку качества жизни, скорость восстановления лейкоцитов, инфекцию скорость, скорость заражения. Оценить влияние порошка спор Ganoderma lucidum на улучшение качества жизни и иммунной функции пациентов после химиотерапии. В то же время функция печени и почек, а также нежелательные реакции на лекарственные препараты тщательно отслеживались во время исследования, чтобы изучить клиническую безопасность порошка спор Ganoderma lucidum с разрушенными стенками в качестве адъювантного препарата.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xian li
  • Номер телефона: +8615158872648
  • Электронная почта: lixian2018@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: yun liang
  • Номер телефона: +8613957136178
  • Электронная почта: liangyun@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • yun liang
          • Номер телефона: +8613957136178
          • Электронная почта: liangyun@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, БДУ
  • всем пациентам диагноз был поставлен впервые
  • от 18 до 75 лет, мужчины и женщины
  • ЭКоГ 0-3, ожидаемая выживаемость более 6 мес.
  • тест на беременность женщин детородного возраста отрицательный; Пациенты мужского и женского пола должны согласиться принимать эффективные меры контрацепции в течение периода лечения и одного года последующего наблюдения;
  • подписать информированное согласие до проведения тестового скрининга

Критерий исключения:

  • тем, у кого известна аллергия на исследуемый препарат или его родственные компоненты; Или аллергиков
  • неконтролируемый психоз
  • одновременное участие в других исследованиях и использование экспериментальных препаратов, которые могут повлиять на оценку эффективности и безопасности
  • нарушение функции печени и почек
  • положительный результат на антитела к ВИЧ;
  • HBsAg-положительные носители гепатита В и пациенты с подтвержденным гепатитом В и С;
  • беременные или кормящие женщины и пациентки, не согласные принимать эффективные меры контрацепции;
  • пациент не может проглотить капсулу или имеет заболевание или состояние, серьезно влияющее на функцию желудочно-кишечного тракта;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальную группу лечили измельченным порошком спор Ganoderma lucidum после химиотерапии.
Плацебо Компаратор: группа сравнения плацебо
контрольная группа лечилась плацебо после химиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение иммуноглобулинов (IGA, IgM, IgG)
Временное ограничение: полгода
полгода
Подмножества Т-клеток
Временное ограничение: полгода
Субпопуляции Т-клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+)
полгода
Цитокины Th1/Th2
Временное ограничение: полгода
полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: yun liang, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузная крупная В-клеточная лимфома

  • Medical College of Wisconsin
    University of Wisconsin, Madison; Amgen
    Рекрутинг
    В-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, Детство
    Соединенные Штаты

Клинические исследования измельченный порошок спор Ganoderma lucidum

Подписаться