Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikkoutuneen Ganoderma Lucidum -itiöjauheen vaikutus elämänlaatuun ja immuunitoimintoihin potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma kemoterapian jälkeen

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan hajotetun Ganoderma Lucidum -itiöjauheen vaikutusta elämänlaatuun ja immuunitoimintoihin potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma kemoterapian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää rikotun Ganoderma lucidum itiöjauheen vaikutusta potilaiden elämänlaadun ja immuunijärjestelmän paranemiseen kemoterapian jälkeen. Tarkoitus Tarkkaile adjuvanttihoitoa murtuneen seinämän Ganoderma lucidum itiöjauheella potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma tavanomaisen kemoterapian jälkeen NCCN:n ohjeiden mukaisesti. Immunoglobuliinin (IGA, IgM, IgG), T-solujen alaryhmien (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), Th1/Th2-sytokiinimäärityksen, elämänlaadun pistemäärän, leukosyyttien palautumisasteen, infektion arvioiminen ja vertailu määrä, infektioaste Arvioida Ganoderma lucidum itiöjauheen vaikutusta potilaiden elämänlaadun ja immuunijärjestelmän parantamiseen kemoterapian jälkeen. Samanaikaisesti maksan ja munuaisten toimintaa ja haittavaikutuksia seurattiin tarkasti tutkimuksen aikana, jotta tutkittiin seinämän rikkoutuneen Ganoderma lucidum -itiöjauheen kliinistä turvallisuutta adjuvanttilääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diffuusi suuri B-solulymfooma, NOS
  • kaikilla potilailla diagnosoitiin ensimmäistä kertaa
  • 18-75-vuotiaat, miehet ja naiset
  • ECoG 0-3 ，odotettu eloonjäämisaika oli yli 6 kuukautta
  • hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustesti oli negatiivinen; Mies- ja naispotilaiden tulee sopia käyttävänsä tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoitojakson ja yhden vuoden seurannan aikana.
  • allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen testiseulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville aineosille; Tai allergisille potilaille
  • hallitsematon psykoosi
  • osallistua muihin kokeisiin samanaikaisesti ja käyttää kokeellisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tehon ja turvallisuuden arviointiin
  • maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen
  • HIV-vasta-ainepositiivinen;
  • HBsAg-positiiviset hepatiitti B:n kantajat ja vahvistetut B- ja C-hepatiittipotilaat;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset ja potilaat, jotka eivät suostu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  • potilas ei pysty nielemään kapselia tai hänellä on sairaus tai tila, joka vaikuttaa vakavasti maha-suolikanavan toimintaan;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Muut: rikki Ganoderma lucidum itiöjauhe
Koeryhmää hoidettiin särkyneellä Ganoderma lucidum -itiöjauheella kemoterapian jälkeen
Placebo Comparator: plasebovertailuryhmä
Muut: plasebo
kontrolliryhmää hoidettiin lumelääkettä kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliinin (IGA, IgM, IgG) havaitseminen
Aikaikkuna: puoli vuotta
puoli vuotta
T-solujen alajoukot
Aikaikkuna: puoli vuotta
T-solujen alajoukot (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+)
puoli vuotta
Th1/T2-sytokiinit
Aikaikkuna: puoli vuotta
puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: yun liang, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa