심인성 쇼크가 있는 중환자의 레보시멘단 주입
2021년 6월 7일 업데이트: University of Zurich
심장성 쇼크 및 심신 증후군이 있는 환자에서 레보시멘단 주입이 표준 근수축 요법에 불응하는지 여부를 확인하는 동시에 혈역학 및 신장 기능을 개선하는 동시에 안전합니다.
연구 개요
상세 설명
심인성 쇼크 또는 전신성 저산소증 상태는 처음에는 혈관 내 용적이 보존되고 혈관 기능은 온전하지만 심박출량 부족의 결과일 뿐입니다[1-2]. 이어지는 혈액량의 중앙화 및 재분배는 바소프레신 및 내인성 카테콜라민 유리뿐만 아니라 레닌-안지오텐신 시스템의 자극에 의해 유도됩니다[2-3]. Precipitating Cardiogenic Shock은 심장신증후군이라고도 불리는 신장에 직접적인 영향을 미칩니다[4].
심인성 쇼크 치료에 대한 전반적인 합의는 심박출량을 증가시키고 장기 저산소증을 역전시키기 위해 수축촉진제를 사용하는 것이지만[2], 그럼에도 불구하고 심근 및 사구체 산소 소비의 증가는 심인성 쇼크 및 뚜렷한 심신 증후군과 함께 심인성 쇼크.
Levosimendan은 심각하게 보상되지 않는 심부전의 치료를 위해 개발된 수축촉진제입니다. 그것은 주로 Troponin C를 칼슘에 민감하게 하여 수축기 동안 심장 근섬유의 수축을 증가시킴으로써 수축 수축 효과를 발휘합니다[5]. 다른 수축 촉진제와 달리 Levosimendan은 베타 아드레날린성 수용체와 독립적으로 작용합니다[5]. 또한 Levosimendan의 효과는 사구체 후 동맥 혈관 긴장을 일정하게 유지하면서 전 사구체 동맥 혈관 긴장을 감소시켜 신장 기능에 도움이 될 수 있습니다.
드물지만 유망한 문헌에 비추어 볼 때 Levosimendan이 심장성 쇼크와 심장신증후군이 복합적으로 나타나는 환자의 심장 기능과 신장 기능을 동시에 안전하게 개선할 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 취리히 대학 병원의 의료 중환자실에 연속적으로 입원한 모든 환자는 근본적인 심장성 쇼크와 함께 Levosimendan을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 레보시멘단
- 심인성 쇼크
- Levosimendan 치료 시작 및 치료 중 심박출량을 지속적으로 모니터링
제외 기준:
- 체외 혈류역학 지원 또는 이식된 심실 보조 장치
- 인덱스 입원 중 Levosimendan을 사용한 이전 요법
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레보시멘단 처리군
18세 이상의 취리히 대학 병원의 의료 ICU에 연속적으로 입원한 모든 환자는 근본적인 심장성 쇼크와 함께 Levosimendan을 받았습니다.
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Levosimendan은 표준화된 치료 프로토콜에 따라 투여되었습니다.
부하 용량(6μg/kg 또는 3μg /kg 10분 이상).
총 용량, 주입 속도 및 부하 용량에 대한 결정은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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120시간까지 Levosimendan 주입 후 심장 지수의 일시적인 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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심장 예하중 압력의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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Levosimendan 주입 후 120시간까지 쐐기압/중심정맥압의 시간적 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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평균 동맥압의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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120시간까지 Levosimendan 주입 후 평균 동맥압의 시간적 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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Vasoactive/Inotropic 복용량의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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120시간까지 레보시멘단 주입 후 노르에피네프린/도부아트민 투여량의 일시적인 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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신장 기능의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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120시간까지 Levosimendan 주입 후 eGFR(크레아티닌 추정치)의 일시적인 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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유체 균형의 변화
기간: Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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120시간까지 Levosimendan 주입 후 체액 균형의 시간적 발달
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Levosimendan 주입 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96 및 120시간에 혼합 모델 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Maggiorini, Medizinische Intensivstation D-HOER 27, UniversitatsSpital Zürich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Effects of levosimendan on glomerular filtration rate, renal blood flow, and renal oxygenation after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: a randomized placebo-controlled study. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2328-35. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828e946a.
- Califf RM, Bengtson JR. Cardiogenic shock. N Engl J Med. 1994 Jun 16;330(24):1724-30. doi: 10.1056/NEJM199406163302406. No abstract available.
- van Diepen S, Katz JN, Albert NM, Henry TD, Jacobs AK, Kapur NK, Kilic A, Menon V, Ohman EM, Sweitzer NK, Thiele H, Washam JB, Cohen MG; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Mission: Lifeline. Contemporary Management of Cardiogenic Shock: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Oct 17;136(16):e232-e268. doi: 10.1161/CIR.0000000000000525. Epub 2017 Sep 18.
- Hochman JS. Cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction: expanding the paradigm. Circulation. 2003 Jun 24;107(24):2998-3002. doi: 10.1161/01.CIR.0000075927.67673.F2. No abstract available.
- Ronco C, House AA, Haapio M. Cardiorenal syndrome: refining the definition of a complex symbiosis gone wrong. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):957-62. doi: 10.1007/s00134-008-1017-8. Epub 2008 Feb 5.
- Papp Z, Edes I, Fruhwald S, De Hert SG, Salmenpera M, Leppikangas H, Mebazaa A, Landoni G, Grossini E, Caimmi P, Morelli A, Guarracino F, Schwinger RH, Meyer S, Algotsson L, Wikstrom BG, Jorgensen K, Filippatos G, Parissis JT, Gonzalez MJ, Parkhomenko A, Yilmaz MB, Kivikko M, Pollesello P, Follath F. Levosimendan: molecular mechanisms and clinical implications: consensus of experts on the mechanisms of action of levosimendan. Int J Cardiol. 2012 Aug 23;159(2):82-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.07.022. Epub 2011 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levosimendan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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