COVID-19로 인한 중증 ARDS 환자에 대한 신경근 차단제 대 진정 단독 효과 비교
2025년 12월 18일 업데이트: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
COVID-19 관리에 대한 많은 질문이 아직 답변되지 않았습니다.
따라서 중증 ARDS가 있는 COVID-19 환자의 산소화 개선을 평가하고, ICU covid 환자의 이환율과 사망률을 개선하고, COVID-19의 실제 숨겨진 병태생리학에 대한 이해에 참여하기 위해 이 연구를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심한 ARDS: PaO2/FiO2 <200, 저항성 저산소혈증 및 빈호흡(RR > 40 호흡/분)
- 고주파 비강 캐뉼라 또는 CPAP로 완화되지 않습니다.
- 침습적 기계 환기 필요(비협조적)
제외 기준:
- 환자 친척의 거부
- 기계적으로 환기되지 않습니다.
- 여성, 코르티코 스테로이드 투여 및 vecuronium 근육 이완제의 조합.
- 신경근 질환(특히 탈수초성 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(A군)
기계 환기 COVID 환자를 위한 유일한 진정제
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실험적: 근이완제군(B군)
최소 48시간 동안 근육 이완 치료를 받게 됩니다.
시사트라큐리움을 투여합니다.
최대 24시간의 단기 주입은 2-3 mic/Kg/min의 선량률로 제공되고 2-5 mg의 간격 주사가 이어집니다.
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최소 48시간 동안 근육 이완 치료를 받게 됩니다.
시사트라큐리움을 투여합니다.
최대 24시간의 단기 주입은 2-3 mic/Kg/min의 선량률로 제공되고 2-5 mg의 간격 주사가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2
기간: 48 시간
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동맥혈 가스 내에서 동시에 흡입된 산소 분율에 대한 밀리리터 수은의 동맥 산소 압력 비율
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 역학의 변화
기간: 48 시간
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cm H2O 단위의 최고 및 고원 압력 측정, cm H2O 단위의 기도 저항.
s/mL, 인공호흡기 설정에서 정적 및 동적 순응도(Litre/cm H2O) 및 호기말 양압(cm H2O)
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48 시간
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SOFA 점수
기간: 48 시간
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수정된 SOFA(Sepsis Organ Failure Assessment) 점수표 이행
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48 시간
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조직 관류 측정
기간: 48 시간
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혈청 젖산염에 의한 조직 관류(mmol/L) 및 CVP에서 채취한 샘플의 경정맥 산소 포화도(%) 측정
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48 시간
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폐포 모니터링 - 동맥 산소 차이
기간: 48 시간
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동맥 캐뉼라를 삽입하고 요골 동맥에서 0.5ml의 혈액 샘플을 채취하고 헤파린으로 항응고 처리한 후 동맥 혈액 가스 분석을 수행합니다. 폐포-동맥 산소 장력 차이: [P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
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48 시간
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28일 생존
기간: 28일 후
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28일 생존
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28일 후
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기록 위험 요인
기간: 28일
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당뇨병, 신부전, 면역 억제, 흡연, COPD 및 비만과 같은 위험 요인 기록
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28일
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합병증 기록
기간: 28일
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합병증을 VAP, HAP, 신경근 약화로 기록
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Mason RJ. Pathogenesis of COVID-19 from a cell biology perspective. Eur Respir J. 2020 Apr 16;55(4):2000607. doi: 10.1183/13993003.00607-2020. Print 2020 Apr.
- Neto AS, Pereira VG, Esposito DC, Damasceno MC, Schultz MJ. Neuromuscular blocking agents in patients with acute respiratory distress syndrome: a summary of the current evidence from three randomized controlled trials. Ann Intensive Care. 2012 Jul 26;2(1):33. doi: 10.1186/2110-5820-2-33.
- Hohmann F, Wedekind L, Grundeis F, Dickel S, Frank J, Golinski M, Griesel M, Grimm C, Herchenhahn C, Kramer A, Metzendorf MI, Moerer O, Olbrich N, Thieme V, Vieler A, Fichtner F, Burns J, Laudi S. Early spontaneous breathing for acute respiratory distress syndrome in individuals with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 29;6(6):CD015077. doi: 10.1002/14651858.CD015077.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Covid-19 ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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