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Comparação do efeito de agentes bloqueadores neuromusculares versus sedação isolada em pacientes com SDRA grave devido a COVID-19

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
Muitas perguntas sobre o gerenciamento do COVID-19 ainda não foram respondidas. Portanto, recrutamos este estudo com o objetivo de avaliar a melhora da oxigenação em pacientes com COVID-19 com SDRA grave, para melhorar a morbidade e mortalidade de pacientes com covid na UTI, para participar da compreensão da fisiopatologia real oculta do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • SDRA grave: PaO2/FiO2 <200, hipoxemia resistente e taquipnéia (FR > 40 respirações/minuto)
  • Não é aliviado por cânula nasal de alta frequência ou CPAP.
  • Necessidade de ventilação mecânica invasiva (não cooperativa)

Critério de exclusão:

  • Recusa dos familiares do paciente
  • Não ventilado mecanicamente.
  • Combinação de mulheres, administração de corticosteróides e relaxante muscular vecurônio.
  • Doenças neuromusculares (especialmente doenças desmielinizantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle (grupo A)
Apenas sedação para pacientes com COVID ventilados mecanicamente
Experimental: Grupo relaxante muscular (grupo B)
Eles receberão tratamento de relaxamento muscular por pelo menos 48 horas. Cisatracúrio será administrado. Infusões de curto prazo de até 24 horas serão dadas em uma taxa de dosagem de 2-3 mic/Kg/min, seguidas de injeções intervaladas de 2-5 mg.
Medicamento: relaxamento muscular
Eles receberão tratamento de relaxamento muscular por pelo menos 48 horas. Cisatracúrio será administrado. Infusões de curto prazo de até 24 horas serão dadas em uma taxa de dosagem de 2-3 mic/Kg/min, seguidas de injeções intervaladas de 2-5 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2/FiO2
Prazo: 48 horas
relação entre a pressão arterial de oxigênio em mililitros de mercúrio e a fração de oxigênio inspirado ao mesmo tempo na gasometria arterial
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na mecânica pulmonar
Prazo: 48 horas
medição das pressões de pico e platô em cm H2O, resistência das vias aéreas em cm H2O. s/mL, complacência estática e dinâmica em litros/cm H2O e pressão expiratória final positiva em cm H2O das configurações do ventilador
48 horas
Pontuação SOFA
Prazo: 48 horas
Preenchimento da folha de pontuação SOFA (Avaliação de Falha de Órgãos de Sepse) modificada
48 horas
Medição da perfusão tecidual
Prazo: 48 horas
Medição da perfusão tecidual por lactato sérico em mmol/L e % de saturação de oxigênio venoso jugular de uma amostra retirada de CVP
48 horas
Monitoramento da diferença Alveolar - Arterial de Oxigênio
Prazo: 48 horas

Uma cânula arterial deve ser introduzida e uma quantidade de 0,5 ml de amostras de sangue são obtidas da artéria radial e a gasometria arterial é realizada após anticoagulação por heparina. Diferença de tensão alvéolo-arterial de oxigênio:

[P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]

  • [(760-47) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
  • [713 × FiO2%-PaCO2-PaO2]
48 horas
28 dias de sobrevivência
Prazo: após 28 dias
28 dias de sobrevivência
após 28 dias
Registrando fatores de risco
Prazo: 28 dias
Registrar fatores de risco como diabetes, insuficiência renal, imunossupressão, tabagismo, DPOC e obesidade
28 dias
Complicações de gravação
Prazo: 28 dias
Registrar complicações como PAV, PAH, fraqueza neuromuscular
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Covid-19 ICU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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