Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu neuromuskulaaristen salpaavien aineiden ja yksinään sedaatioiden vaikutuksesta COVID-19:n vuoksi vaikeisiin ARDS-potilaisiin

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
Moniin COVID-19:n hallintaan liittyviin kysymyksiin ei ole vieläkään vastausta. Joten rekrytoimme tähän tutkimukseen, jonka tavoitteena on arvioida COVID-19-potilaiden hapetuksen paranemista, joilla on vaikea ARDS, parantaa teho-osastolla olevien covid-potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, osallistua COVID-19:n todellisen piilotetun patofysiologian ymmärtämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea ARDS: PaO2/FiO2 <200, resistentti hypoksemia ja takypnea (RR > 40 hengitystä/minuutti)
  • Korkeataajuinen nenäkanyyli tai CPAP ei helpota.
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve (yhteistyökyvytön)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan omaisten kieltäytyminen
  • Ei mekaanisesti tuuletettu.
  • Naisten, kortikosteroidien ja vekuronin lihasrelaksantin yhdistelmä.
  • Neuromuskulaariset sairaudet (erityisesti demyelinisoivat sairaudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ryhmä A)
Ainoastaan ​​sedaatio koneellisesti ventiloiduille COVID-potilaille
Kokeellinen: Lihasrelaksanttiryhmä (ryhmä B)
He saavat lihasrelaksaatiohoitoa vähintään 48 tunnin ajan. Cisatracurium annetaan. Lyhytkestoisia, jopa 24 tunnin mittaisia ​​infuusioita annetaan annosnopeudella 2-3 mic/kg/min, minkä jälkeen annetaan 2-5 mg:n annostelu.
Lääke: lihasten rentoutuminen
He saavat lihasrelaksaatiohoitoa vähintään 48 tunnin ajan. Cisatracurium annetaan. Lyhytkestoisia, jopa 24 tunnin mittaisia ​​infuusioita annetaan annosnopeudella 2-3 mic/kg/min, minkä jälkeen annetaan 2-5 mg:n annostelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 48 tuntia
valtimohapen paineen suhde millilitroina elohopeaa sisäänhengitetyn hapen osuuteen samanaikaisesti valtimoverikaasussa
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen mekaniikassa
Aikaikkuna: 48 tuntia
huippu- ja tasangopaineen mittaus H2O-cm, hengitysteiden vastus H2O-cm. s/ml, staattinen ja dynaaminen yhteensopivuus litroina/cm H2O ja positiivinen uloshengityspaine cm H2O hengityslaitteen asetuksista
48 tuntia
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muokatun SOFA:n (Sepsis Organ Failure Assessment) tulostaulukon täyttäminen
48 tuntia
Kudosperfuusion mittaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kudosperfuusion mittaus seerumin laktaatin avulla (mmol/l) ja kaulalaskimon happisaturaatioprosenttina CVP:stä otetusta näytteestä
48 tuntia
Alveolaarisen - Valtimon happieron seuranta
Aikaikkuna: 48 tuntia

Valtimokanyyli viedään sisään ja 0,5 ml verinäytteitä otetaan säteittäisestä valtimosta ja valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan hepariinin antikoagulaation jälkeen. Alveolaaristen ja valtimoiden happijännityksen ero:

[P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]

  • [(760-47) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
  • [713 × FiO2%-PaCO2-PaO2]
48 tuntia
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 28 päivän jälkeen
28 päivän selviytymisaika
28 päivän jälkeen
Riskitekijöiden kirjaaminen
Aikaikkuna: 28 päivää
Riskitekijöiden kirjaaminen, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, immunosuppressio, tupakointi, keuhkoahtaumatauti ja liikalihavuus
28 päivää
Tallennuksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
Tallennus komplikaatioita kuten VAP, HAP, hermo-lihasheikkous
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Covid-19 ICU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa