Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning for effekten af ​​neuromuskulære blokerende midler versus sedation alene på patienter med svær ARDS på grund af COVID-19

18. december 2025 opdateret af: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
Mange spørgsmål om håndtering af COVID-19 er stadig ikke besvaret. Så vi rekrutterer denne undersøgelse med det formål at evaluere forbedring af iltning hos COVID-19-patienter med svær ARDS, for at forbedre sygelighed og dødelighed hos ICU covid-patienter, for at deltage i forståelsen af ​​ægte skjult patofysiologi af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig ARDS: PaO2/FiO2 <200, resistent hypoxæmi og takypnø (RR > 40 vejrtrækning/minut)
  • Ikke lindret af højfrekvent næsekanyle eller CPAP.
  • Behov for invasiv mekanisk ventilation (usamarbejdsvillig)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientpårørendes afslag
  • Ikke mekanisk ventileret.
  • Kombination af kvindelig administration af kortikosteroider og vecuronium muskelafslappende middel.
  • Neuromuskulære sygdomme (især demyeliniserende sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gruppe A)
Kun sedation til mekanisk ventilerede COVID-patienter
Eksperimentel: Muskelafslappende gruppe (gruppe B)
De vil modtage muskelafspændingsbehandling i mindst 48 timer. Cisatracurium vil blive givet. Kortvarige infusioner på op til 24 timer vil blive givet i en dosishastighed på 2-3 mic/kg/min efterfulgt af intervaller på 2-5 mg.
Medicin: muskelafspænding
De vil modtage muskelafspændingsbehandling i mindst 48 timer. Cisatracurium vil blive givet. Kortvarige infusioner på op til 24 timer vil blive givet i en dosishastighed på 2-3 mic/kg/min efterfulgt af intervaller på 2-5 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 48 timer
forholdet mellem arterielt ilttryk i milliliter kviksølv og fraktion af indåndet ilt på samme tid i den arterielle blodgas
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungemekanikken
Tidsramme: 48 timer
måling af top- og plateautryk i cm H2O, luftvejsmodstand i cm H2O. s/mL, statisk og dynamisk overensstemmelse i liter/cm H2O og positivt endeekspiratorisk tryk i cm H2O fra ventilatorindstillinger
48 timer
SOFA score
Tidsramme: 48 timer
Opfyldelse af modificeret SOFA (Sepsis Organ Failure Assessment) scoreark
48 timer
Måling af vævsperfusion
Tidsramme: 48 timer
Måling af vævsperfusion med serumlaktat i mmol/L og jugular venøs oxygenmætning % fra en prøve udtaget fra CVP
48 timer
Overvågning af alveolær - arteriel iltforskel
Tidsramme: 48 timer

En arteriel kanyle skal indføres, og en mængde på 0,5 ml blodprøver udtages fra radial arterie, og arteriel blodgasanalyse udføres efter anti-koagulation med heparin. Alveolær-arteriel iltspændingsforskel:

[P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]

  • [(760-47) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
  • [713 × FiO2%-PaCO2-PaO2]
48 timer
28 dages overlevelse
Tidsramme: efter 28 dage
28 dages overlevelse
efter 28 dage
Registrering af risikofaktorer
Tidsramme: 28 dage
Registrering af risikofaktorer som diabetes, nyresvigt, immunsuppression, rygning, KOL og fedme
28 dage
Registrering af komplikationer
Tidsramme: 28 dage
Registrering af komplikationer som VAP, HAP, neuromuskulær svaghed
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Covid-19 ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner