Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku neuromuskulárních blokátorů versus samotná sedace u pacientů s těžkým ARDS kvůli COVID-19

18. prosince 2025 aktualizováno: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
Mnoho otázek ohledně řízení COVID-19 stále není zodpovězeno. Proto přijímáme tuto studii, jejímž cílem je vyhodnotit zlepšení okysličení u pacientů s COVID-19 s těžkým ARDS, zlepšit morbiditu a mortalitu pacientů s covidem na JIP a podílet se na pochopení skutečné skryté patofyziologie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžké ARDS: PaO2/FiO2 <200, rezistentní hypoxémie a tachypnoe (RR > 40 dechů/minutu)
  • Neulevuje vysokofrekvenční nosní kanyla nebo CPAP.
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace (nespolupracující)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí příbuzných pacientů
  • Není mechanicky odvětráváno.
  • Kombinace ženského, podávání kortikosteroidů a myorelaxancia vekuronia.
  • Neuromuskulární onemocnění (zejména demyelinizační onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (skupina A)
Pouze sedace pro mechanicky ventilované pacienty s COVID
Experimentální: Skupina svalových relaxantů (skupina B)
Dostanou svalovou relaxaci po dobu minimálně 48 hodin. Bude podáváno cisatracurium. Krátkodobé infuze po dobu až 24 hodin budou podávány v dávce 2-3 mic/kg/min, po nichž následují intervalové injekce 2-5 mg.
Lék: uvolnění svalů
Dostanou svalovou relaxaci po dobu minimálně 48 hodin. Bude podáváno cisatracurium. Krátkodobé infuze po dobu až 24 hodin budou podávány v dávce 2-3 mic/kg/min, po nichž následují intervalové injekce 2-5 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: 48 hodin
poměr tlaku arteriálního kyslíku v mililitrech rtuti k podílu vdechovaného kyslíku ve stejnou dobu v arteriálním krevním plynu
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mechanice plic
Časové okno: 48 hodin
měření špičkových a plateau tlaků v cm H2O, odporu dýchacích cest v cm H2O. s/mL, statická a dynamická poddajnost v litrech/cm H2O a pozitivní koncový exspirační tlak v cm H2O z nastavení ventilátoru
48 hodin
Skóre SOFA
Časové okno: 48 hodin
Splnění upraveného bodovacího listu SOFA (Sepsis Organ Failure Assessment).
48 hodin
Měření tkáňové perfuze
Časové okno: 48 hodin
Měření tkáňové perfuze sérovým laktátem v mmol/l a saturace jugulární žily kyslíkem % ze vzorku odebraného z CVP
48 hodin
Monitorování rozdílu alveolárního a arteriálního kyslíku
Časové okno: 48 hodin

Zavede se arteriální kanyla a odebere se množství 0,5 ml vzorků krve z radiální arterie a provede se analýza arteriálních krevních plynů po antikoagulaci heparinem. Rozdíl v alveolárně-arteriálním napětí kyslíku:

[P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]

  • [(760-47) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
  • [713 × FiO2%-PaCO2-PaO2]
48 hodin
28 dní přežití
Časové okno: po 28 dnech
28 dní přežití
po 28 dnech
Zaznamenávání rizikových faktorů
Časové okno: 28 dní
Záznam rizikových faktorů jako je diabetes, selhání ledvin, imunosuprese, kouření, CHOPN a obezita
28 dní
Komplikace nahrávání
Časové okno: 28 dní
Záznam komplikací jako VAP, HAP, nervosvalová slabost
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Covid-19 ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit