Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a neuromuszkuláris blokkoló szerek és az egyedüli szedáció hatásáról a COVID-19 miatt súlyos ARDS-betegeknél

2021. június 9. frissítette: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
A COVID-19 kezelésével kapcsolatos számos kérdésre még mindig nincs válasz. Ezért toborozzuk ezt a tanulmányt, amelynek célja a súlyos ARDS-ben szenvedő COVID-19 betegek oxigénellátásának javítása, az intenzív osztályon lévő covid betegek morbiditásának és mortalitásának javítása, valamint a COVID-19 valódi rejtett patofiziológiájának megértésében való részvétel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos ARDS: PaO2/FiO2 <200, rezisztens hipoxémia és tachypnoe (RR > 40 légzés/perc)
  • Nem enyhíti a nagyfrekvenciás orrkanül vagy CPAP.
  • Invazív gépi lélegeztetés szükségessége (nem együttműködő)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg hozzátartozóinak elutasítása
  • Nem mechanikusan szellőztethető.
  • Női, kortikoszteroid adagolás és vekurónium izomrelaxáns kombinációja.
  • Neuromuszkuláris betegségek (különösen demyelinisatiós betegségek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (A csoport)
Csak mechanikusan lélegeztetett COVID-betegek szedációja
Kísérleti: Izomlazító csoport (B csoport)
Legalább 48 órás izomlazító kezelésben részesülnek. Cisatracuriumot kapnak. A rövid távú, legfeljebb 24 órás infúziókat 2-3 mikro/kg/perc dózissebességgel adják be, majd 2-5 mg-os időközönkénti injekciókat adnak be.
Drog: izomlazítás
Legalább 48 órás izomlazító kezelésben részesülnek. Cisatracuriumot kapnak. A rövid távú, legfeljebb 24 órás infúziókat 2-3 mikro/kg/perc dózissebességgel adják be, majd 2-5 mg-os időközönkénti injekciókat adnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2
Időkeret: 48 óra
az artériás oxigénnyomás milliliter higanyban és a belélegzett oxigén hányadának aránya egyidejűleg az artériás vérgázon belül
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tüdő mechanikájában
Időkeret: 48 óra
csúcs- és platónyomás mérése H2O cm-ben, légúti ellenállás H2O cm-ben. s/mL, statikus és dinamikus megfelelőség liter/cm H2O-ban és pozitív kilégzési végnyomás H2O cm-ben a lélegeztetőgép beállításaiból
48 óra
SOFA pontszám
Időkeret: 48 óra
Módosított SOFA (Sepsis Organ Failure Assessment) pontozólap kitöltése
48 óra
A szöveti perfúzió mérése
Időkeret: 48 óra
A szöveti perfúzió mérése szérum laktáttal mmol/l-ben és a jugularis vénás oxigéntelítettség %-a a CVP-ből vett mintából
48 óra
Az alveoláris - artériás oxigén különbség monitorozása
Időkeret: 48 óra

Egy artériás kanült be kell vezetni, és 0,5 ml vérmintát kell venni a radiális artériából, és heparinnal végzett véralvadásgátlót követően artériás vérgáz elemzést kell végezni. Alveoláris-artériás oxigénfeszültség különbség:

[P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]

  • [(760-47) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
  • [713 × FiO2%-PaCO2-PaO2]
48 óra
28 nap túlélés
Időkeret: 28 nap után
28 nap túlélés
28 nap után
Kockázati tényezők rögzítése
Időkeret: 28 nap
A kockázati tényezők, például a cukorbetegség, a veseelégtelenség, az immunszuppresszió, a dohányzás, a COPD és az elhízás rögzítése
28 nap
Rögzítési komplikációk
Időkeret: 28 nap
Szövődmények rögzítése, mint VAP, HAP, neuromuszkuláris gyengeség
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • covid-19 ICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICU szerzett gyengeség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel