Vergleich der Wirkung neuromuskulärer Blocker gegenüber Sedierung allein bei Patienten mit schwerem ARDS aufgrund von COVID-19
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
Viele Fragen zum Umgang mit COVID-19 sind noch immer nicht beantwortet.
Deshalb rekrutieren wir diese Studie mit dem Ziel, die Verbesserung der Sauerstoffversorgung bei COVID-19-Patienten mit schwerem ARDS zu bewerten, die Morbidität und Mortalität von Covid-Patienten auf der Intensivstation zu verbessern und zum Verständnis der tatsächlichen verborgenen Pathophysiologie von COVID-19 beizutragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweres ARDS: PaO2/FiO2 <200, resistente Hypoxämie und Tachypnoe (RR > 40 Atemzüge/Minute)
- Keine Linderung durch Hochfrequenz-Nasenkanüle oder CPAP.
- Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung (nicht kooperativ)
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Angehörigen des Patienten
- Nicht mechanisch belüftet.
- Kombination aus weiblicher Gabe von Kortikosteroiden und Vecuronium-Muskelrelaxans.
- Neuromuskuläre Erkrankungen (insbesondere demyelinisierende Erkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe A)
Nur Sedierung für mechanisch beatmete COVID-Patienten
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Experimental: Muskelrelaxans-Gruppe (Gruppe B)
Sie erhalten eine Muskelentspannungsbehandlung für mindestens 48 Stunden.
Cisatracurium wird gegeben.
Kurzzeitinfusionen über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden werden in einer Dosis von 2–3 µg/kg/Minute verabreicht, gefolgt von Intervallspritzen von 2–5 mg.
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Sie erhalten eine Muskelentspannungsbehandlung für mindestens 48 Stunden.
Cisatracurium wird gegeben.
Kurzzeitinfusionen über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden werden in einer Dosis von 2–3 µg/kg/Minute verabreicht, gefolgt von Intervallspritzen von 2–5 mg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Zeitfenster: 48 Stunden
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Verhältnis des arteriellen Sauerstoffdrucks in Milliliter Quecksilber zum gleichzeitig eingeatmeten Sauerstoffanteil im arteriellen Blutgas
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lungenmechanik
Zeitfenster: 48 Stunden
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Messung von Spitzen- und Plateaudrücken in cm H2O, Atemwegswiderstand in cm H2O.
s/ml, statische und dynamische Compliance in Liter/cm H2O und positiver endexspiratorischer Druck in cm H2O aus den Beatmungseinstellungen
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48 Stunden
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SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: 48 Stunden
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Erfüllung des modifizierten SOFA-Bewertungsbogens (Sepsis Organ Failure Assessment).
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48 Stunden
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Messung der Gewebeperfusion
Zeitfenster: 48 Stunden
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Messung der Gewebeperfusion anhand von Serumlaktat in mmol/L und der jugularvenösen Sauerstoffsättigung in % einer aus dem ZVP entnommenen Probe
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48 Stunden
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Überwachung der alveolären und arteriellen Sauerstoffdifferenz
Zeitfenster: 48 Stunden
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Eine arterielle Kanüle wird eingeführt und eine Menge von 0,5 ml Blutproben werden aus der Arteria radialis entnommen und nach Antikoagulation durch Heparin wird eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt. Alveolar-arterielle Sauerstoffspannungsdifferenz: [P(A-a) DO2] = [(Pa-PH2O) × FiO2%-PaCO2-PaO2]
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48 Stunden
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28 Tage Überlebenszeit
Zeitfenster: nach 28 Tagen
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28 Tage Überlebenszeit
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nach 28 Tagen
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Risikofaktoren erfassen
Zeitfenster: 28 Tage
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Erfassung von Risikofaktoren wie Diabetes, Nierenversagen, Immunsuppression, Rauchen, COPD und Fettleibigkeit
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28 Tage
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Komplikationen aufzeichnen
Zeitfenster: 28 Tage
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Aufzeichnung von Komplikationen wie VAP, HAP, neuromuskuläre Schwäche
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Mason RJ. Pathogenesis of COVID-19 from a cell biology perspective. Eur Respir J. 2020 Apr 16;55(4):2000607. doi: 10.1183/13993003.00607-2020. Print 2020 Apr.
- Neto AS, Pereira VG, Esposito DC, Damasceno MC, Schultz MJ. Neuromuscular blocking agents in patients with acute respiratory distress syndrome: a summary of the current evidence from three randomized controlled trials. Ann Intensive Care. 2012 Jul 26;2(1):33. doi: 10.1186/2110-5820-2-33.
- Hohmann F, Wedekind L, Grundeis F, Dickel S, Frank J, Golinski M, Griesel M, Grimm C, Herchenhahn C, Kramer A, Metzendorf MI, Moerer O, Olbrich N, Thieme V, Vieler A, Fichtner F, Burns J, Laudi S. Early spontaneous breathing for acute respiratory distress syndrome in individuals with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 29;6(6):CD015077. doi: 10.1002/14651858.CD015077.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Muskelkontraktion
- Muskelentspannung
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid-19 ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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