구조적 과후만증이 있는 청소년에서 Rıgıd Brace가 척추 골반 매개 변수 및 GAP 점수에 미치는 영향
2021년 6월 9일 업데이트: Halic University
이 연구는 청소년 척추후만증 환자의 척추골반 매개변수 및 GAP 점수에 대한 고정 보조기 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 전향적으로 수집된 데이터의 후향적 분석이었습니다.
2015년 12월부터 2020년까지 Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center에서 진행된 연구에는 구조적 척추후만증 진단을 받고 CAD-CAM 디자인 강성 보조기로 치료받은 32명의 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahsen Büyükaslan, PhD(c)
- 전화번호: 905336992960
- 이메일: ahsen.buyukaslan@gmail.com
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34384
- 모병
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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연락하다:
- Ahsen Büyükaslan, MSc.
- 전화번호: 05336992960
- 이메일: ahsen.buyukaslan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Scheuermann's kyphosis 또는 청소년기 과후만증이 있고 CAD-CAM으로 치료받은 10-18세 환자는 견고한 보조기를 디자인합니다.
설명
포함 기준:
- Scheuermann's kyphosis 또는 청소년기 과후만증으로 진단된 피험자.
- 55-75° 사이의 초기 곡선 크기
- 6개월 이상 추적관찰한 환자
- CAD-CAM(Computer-Aided Design&Computer-Aided Manufacturing)을 착용하고 TLSO(Thoraco-lumbo-sacral orthosis) 후만증 보조기를 하루 16시간 이상 디자인하는 환자
제외 기준:
- 척추 수술 또는 외상의 역사
- 선천성, 신경근, 외상, 종양, 감염 등의 원인으로 후만증이 있는 환자
- 강직성 척추염 및 기타 척추관절병증.
- 기준선 또는 최종 평가에서 허용 가능한 품질의 적절한 전체 길이 측면 방사선 촬영의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 후만각에서 변화
기간: 공부 시작 후 6개월
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6개월에 서 있는 전체 길이 측면 디지털 방사선 사진의 기준선 후만각(도) 변화.
그것은 T4-T12 척추 사이를 측정합니다.
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공부 시작 후 6개월
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6개월에 전만 각도에서 변경
기간: 공부 시작 후 6개월
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6개월에 서 있는 전신 측면 디지털 방사선 사진에서 기준선 전만 각도(도)로부터의 변화.
척추의 L1-S1 및 L4-S1 수준에서 측정합니다.
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공부 시작 후 6개월
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6개월에 글로벌 기울기에서 변경
기간: 공부 시작 후 6개월
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6개월에 서 있는 전신 측면 디지털 방사선 사진의 기준선 전역 기울기(도) 변화.
전역 기울기는 C7 수직 기울기와 골반 기울기의 합입니다.
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공부 시작 후 6개월
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6개월 시점의 GAP(Global Alignment and Proportion) 점수에서 변경
기간: 시작 후 6개월
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GAP 점수는 ESSG(European Spine Study Group)에서 개발한 시상면 정렬 및 균형을 분석하기 위한 새로운 골반 입사각 기반 비례 방법입니다.
GAP 점수는 모든 개인에 대해 계산된 이상적인 수치와 비교했을 때 절대적인 수치가 아니라 비례적으로 요추 전만증의 불균형, 크기 및 분포, 전반적인 척추골반 정렬을 평가합니다.
GAP 점수에는 상대 골반 버전, 상대 요추 전만, 전만 분포 지수, 상대 척골반 정렬 및 연령 요인을 포함하는 5개의 영역이 있습니다.
4개 영역 각각의 점수는 0에서 3 사이이며 연령 요소 영역은 0에서 1 사이입니다.
총 GAP 점수는 0~13점이며 이 5개 영역의 점수를 합산하여 구합니다.
총 점수가 0에서 2인 경우 정렬은 비례로 허용됩니다. 3~6은 중등도 부정교합으로; ≥7은 심각한 부정교합으로 받아들여졌습니다.
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시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
- 수석 연구원: Ahsen Büyükaslan, PhD(c), Medipol University
- 연구 의자: Kadir Abul, M.D., Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 14일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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