Rıgıd Bracen vaikutus selkärangan lantion parametreihin ja GAP-pisteisiin nuorilla, joilla on rakenteellinen hyperkyfoosi
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Halic University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia rıgıd-tuen hoidon vaikutusta spinopelvic-parametreihin ja GAP-pisteisiin potilailla, joilla on nuorten hyperkyfoosi.
Tämä oli retrospektiivinen analyysi tulevaisuuteen kerätyistä tiedoista.
Kolmekymmentäkaksi potilasta, joilla oli diagnosoitu rakenteellinen hyperkyfoosi ja joita hoidettiin CAD-CAM-suunnittelun jäykällä tukiraudalla, otettiin mukaan tutkimukseen Formed Healthcare Skoliosis Treatment and Brace Centerissä joulukuun 2015-2020 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahsen Büyükaslan, PhD(c)
- Puhelinnumero: 905336992960
- Sähköposti: ahsen.buyukaslan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34384
- Rekrytointi
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahsen Büyükaslan, MSc.
- Puhelinnumero: 05336992960
- Sähköposti: ahsen.buyukaslan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10-18-vuotiaat potilaat, joilla on Scheuermannin kyfoosi tai nuorten hyperkyfoosi ja joita hoidetaan CAD-CAM-hoidolla, suunnittelevat jäykän tukin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu Scheuermannin kyfoosi tai nuorten hyperkyfoosi.
- Alkukäyrän suuruus 55-75°
- Potilaat, joita seurattiin vähintään 6 kuukautta
- Potilaat, jotka käyttävät CAD-CAM- (tietokoneavusteista suunnittelua ja tietokoneavusteista valmistusta) suunnittelemaa TLSO-kyfoositukea (thoraco-lumbo-sacral orthosis) vähintään 16 tunnissa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen tai trauman historia
- Potilailla on kyfoosi, joka johtuu synnynnäisistä, neuromuskulaarisista, traumaattisista, kasvaimista tai infektiosyistä
- Selkärankareuma ja muut spondyloartropatiat.
- Asianmukaisen täyspitkän lateraalisen röntgenkuvan puute, jonka laatu on hyväksyttävä lähtötilanteessa tai lopullisessa arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyfoosikulman muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Muutos perustilan kyfoosikulmasta (asteesta) seisovissa täyspitkissä lateraalisissa digitaalisissa röntgenkuvissa 6 kuukauden kohdalla.
Se mittaa T4-T12 nikaman väliltä.
|
6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
|
Muutos lordoosikulmasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Muutos perustilan lordosiskulmasta (asteesta) seisovissa täyspitkissä lateraalisissa digitaalisissa röntgenkuvissa 6 kuukauden kohdalla.
Se mittaa nikaman L1-S1- ja L4-S1-tasoista.
|
6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
|
Muutos maailmanlaajuisesta kallistuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Muutos perustason globaalista kallistuksesta (asteesta) seisovissa täyspitkissä lateraalisissa digitaalisissa röntgenkuvissa 6 kuukauden kohdalla.
Globaali kallistus on C7-pystykallistuksen ja lantion kallistuksen summa.
|
6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
|
Muutos Global Alignment and Proportion (GAP) -pisteestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta alusta
|
GAP-pistemäärä on European Spine Study Groupin (ESSG) kehittämä uusi lantion ilmaantuvuuteen perustuva suhteellinen menetelmä sagittaalisen kohdistuksen ja tasapainon analysoimiseksi.
GAP-pisteet arvioivat lannerangan lordoosin epäsuhtautta, suuruutta ja jakautumista sekä yleistä selkärangan kohdistusta suhteessa absoluuttisen numeerisen arvon sijaan verrattuna kenelle tahansa yksilölle laskettuun ihanteeseen.
GAP-pisteissä on viisi aluetta, mukaan lukien suhteellinen lantion versio, suhteellinen lannerangan lordoosi, lordoosin jakautumisindeksi, suhteellinen selkärangan kohdistus ja ikätekijä.
Jokaisen neljän alueen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3 ja ikätekijäalue vaihtelee välillä 0 - 1.
GAP-pistemäärä on 0–13 pistettä, ja se saadaan laskemalla yhteen näiden viiden toimialueen pisteet.
Jos kokonaispistemäärä oli 0–2, kohdistus hyväksyttiin suhteelliseksi; 3 - 6 kohtalaisena epämuodostuksena; ≥7 hyväksyttiin vakavaksi epämuodostumaksi.
|
6 kuukautta alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
- Päätutkija: Ahsen Büyükaslan, PhD(c), Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Kadir Abul, M.D., Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUEK-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .