어려운 기도가 있는 기관내 삽관에서 THRIVE로 마취와 진정을 비교
2022년 4월 4일 업데이트: Yang Xudong, Peking University
기도가 어려운 환자의 섬유기관지경을 이용한 기관내삽관에서 전신마취 하의 THRIVE와 비교한 기존의 진정, 무작위 통제 연구
경비 가습 급속 흡입 환기 교환에 의한 전신 마취 하와 마스크 환기에 의한 전통적인 진정 하에서 기도가 어려운 참가자의 기관 내 삽관의 차이를 비교합니다.
연구자들은 기도가 어려운 참가자의 전신 마취 하에 기관내 삽관을 받는 안전성을 평가하기 위해 산소 공급 유지, 이산화탄소 제거 및 안전 무호흡 시간의 효과에 대한 다양한 결과에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xudong Yang, MD
- 전화번호: 62179977
- 이메일: kqyangxudong@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100081
- 모병
- Peking University Hospital of stomatology
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수석 연구원:
- Xudong Yang, MD
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연락하다:
- Xudong Yang, MD
- 전화번호: 62179977
- 이메일: kqyangxudong@163.com
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연락하다:
- Zijian Guo, MS
- 전화번호: 62179977
- 이메일: guozijian1993@126.com
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부수사관:
- Zijian Guo, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-60세
- Peking University Stomatological Hospital에서 구강악안면외과 수술을 위해 비강 기관내 삽관술을 받아야 하는 기도곤란 점수에 따라 2명의 마취과 전문의가 평가한 기도곤란 환자.
- BMI 18~30kg/m2
- ASA 등급 I ~ II
- NYHA 등급 I
- 수술적 요건으로 인해 동맥 혈역학 모니터링 및 혈액 가스 분석이 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준
- 호흡기 질환: 호흡 부전, COPD, 폐 섬유증, 천식 및 기타 질병. 환기 기능 장애 또는 기도 폐쇄가 있는 환자.
- NYHA 심장 기능 등급 I보다 크거나 NYHA 심장 기능 등급 I이지만 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있습니다.
- 불량한 말초 순환 관류 및 혈관수축제 적용과 같이 말초 산소 포화도의 모니터링에 영향을 미치는 상태가 존재합니다.
- 실내 산소 포화도 92% 미만.
- 비강 가습과 함께 빠른 교환 환기를 견딜 수 없는 환자.
- 쉬운 비강 출혈의 병력이 있는 환자.
- 통증 점수를 이해하거나 표현할 수 없음.
- 여성 환자의 생리 기간 및 수유 기간.
- 환자는 정신 질환이 있습니다.
- 심각한 수술 중 합병증이 있는 환자는 수술 후 제거해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번창 그룹
T군 환자들은 5분간 마스크 인공호흡(산소농도: 100%, 유량: 6L/min, 머리높이: 30°)을 받은 후 THRIVE 장치(기기모델: 호흡기 가습기, AIRVO 2 PT101AZ, Fisher & Paykel Healthcare, Inc.)는 100% 산소, 유속 30L/분, 온도 34℃로 설정했습니다.
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Iodophor 면봉으로 비강을 소독하고 마취과 의사의 경험에 따라 광섬유 기관지경을 이용한 기관내 삽관을 위해 적절한 비강을 선택하였다. 기관내 삽관을 고정한 후 기계적 환기를 위해 마취기를 연결하였다. 마취기는 산소 50% + 공기 50%로 설정했고, 일회 호흡량은 6-8ml/kg으로 설정했습니다.
미다졸람 0.05mg/kg 정맥주사
수펜타닐 0.02-0.05ug/kg,
정맥 주사
프로포폴 2-3ug/ml 정맥주사
로쿠로늄 0.06mg/kg 정맥주사
BIS를 60 미만으로 만드십시오.
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위약 비교기: 대조군
대조군은 5분 동안 마스크 환기(산소 농도: 100%, 유속: 6L/min, 머리 높이: 30°)를 받습니다.
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대조군은 Sufentanil 5ug, midazolam 0.05mg/kg, propofol 1-2ug/ml를 순차적으로 정맥 주사하여 BIS를 70~80 사이로 만든다. 요오도포 면봉으로.
마취과 의사의 경험에 따라 섬유기관지경을 이용한 비강내 기관내 삽관을 위해 적절한 비강을 선택하였다.
기관내 삽관이 성공한 후 기계적 환기를 위해 마취기를 연결하고 전체 마약 유도제를 주입합니다.
마취기는 산소 50% + 공기 50%로 설정했고, 일회 호흡량은 6-8ml/kg으로 설정했습니다.
수펜타닐 5ug 정맥주사
미다졸람 0.05mg/kg 정맥주사
프로포폴 1-2ug/ml 정맥주사
2ml의 테트라카인을 사이클로갑상막 천자에 주사하였다.
BIS를 70에서 80 사이로 만드십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소압
기간: 0일
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즉시 삽관 후 혈액 산소압.
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0일
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맥박 산소 포화도
기간: 0일
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즉시 삽관 후 맥박 산소 포화도.
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0일
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혈액 이산화탄소 압력
기간: 0일
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즉시 삽관 후 혈중 이산화탄소 압력.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 CO2
기간: 0일
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TA、TB、TC、TD 시점의 호기말 CO2
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0일
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삽관 성공
기간: 0일
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성공적인 기관내 삽관의 비율
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0일
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부정맥 또는 극적인 혈역학적 변동
기간: 0일
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부정맥과 심박수 및 혈압의 급격한 변동: 테스트에서 부정맥의 유형과 시간을 기록했습니다.
수술 전 30% 이상의 심박수와 혈압의 변화는 극적인 변동으로 기록되었습니다.
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0일
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삽관의 허용 오차
기간: 1일차
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수술 1일 후 기관내 삽관에 대한 환자의 내성 점수(0-10점, 0점은 완전히 참을 수 없음, 10점은 완전히 참을 수 없음)
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1일차
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삽관 완료 시간
기간: 0일
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기관내 삽관을 완료하는 데 필요한 시간
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0일
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SPO2 95% 이하
기간: 0일
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시험 기간 동안 맥박 산소 포화도가 95% 미만인 환자의 비율
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0일
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SPO2 92% 이하
기간: 0일
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시험 기간 동안 맥박 산소 포화도가 92% 미만인 환자의 비율
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKUSSIRB-202163045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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