Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio verrattuna THRIVE-anestesiaan endotrakeaalisessa intubaatiossa vaikeiden hengitysteiden kanssa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yang Xudong, Peking University

Perinteinen sedaatio verrattuna THRIVEen yleisanestesiassa endotrakeaalisessa intubaatiossa fiberbronkoskoopilla potilailla, joilla on hengitysvaikeudet, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan endotrakeaalisen intuboinnin eroja osallistujilla, joilla on vaikeita hengitysteitä transnasaalisen kosteutetun nopean insufflaatiohengitysvaihdon yleisanestesiassa ja perinteisessä maskiventilaatiossa sedaatiossa. Tutkijat keskittyvät erilaisiin tuloksiin hapetuksen ylläpidossa, hiilidioksidin poistamisessa ja turvaapnea-ajan tehokkuudessa arvioidakseen endotrakeaalisen intubaation turvallisuutta yleisanestesiassa potilailla, joilla on vaikea hengitystie.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100081
        • Rekrytointi
        • Peking University Hospital of Stomatology
        • Päätutkija:
          • Xudong Yang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zijian Guo, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-60
  • Potilaat, joilla on vaikeita hengitysteitä, arvioivat kaksi anestesiologia vaikeiden hengitysteiden perusteella ja joutuivat nenän endotrakeaaliseen intubaatioon suu- ja leukaleikkausta varten Pekingin yliopistollisessa stomatologisessa sairaalassa.
  • BMI 18-30 kg/m2
  • ASA luokka I-II
  • NYHA I luokka
  • Potilaat, jotka tarvitsevat valtimoiden hemodynamiikan seurantaa ja verikaasuanalyysiä leikkaustarpeiden vuoksi
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  • Hengityselinten sairaudet: hengitysvajaus, COPD, keuhkofibroosi, astma ja muut sairaudet. Potilaat, joilla on hengitysteiden toimintahäiriö tai hengitysteiden tukos.
  • NYHA:n sydämen toiminta-aste korkeampi kuin I tai NYHA:n sydämen toiminta-aste I, mutta hänellä on ollut sepelvaltimotauti.
  • Perifeerisen happisaturaation seurantaan vaikuttavia olosuhteita, kuten huono perifeerinen verenkierto ja verisuonia supistavien lääkkeiden käyttö, esiintyy.
  • Sisätilojen happisaturaatio alle 92 %.
  • Potilaat, jotka eivät siedä nopeaa vaihtoventilaatiota nenän kostutuksella.
  • Potilaat, joilla on esiintynyt helppoa nenäverenvuotoa.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai ilmaista kipupisteitä.
  • Naispotilaiden kuukautiset ja imetys.
  • Potilaalla on mielisairaus.
  • Potilaat, joilla on vakavia intraoperatiivisia komplikaatioita, tulee poistaa leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THRIVE ryhmä
Ryhmän T potilaat saivat naamioventilaatiota (happipitoisuus: 100%, virtausnopeus: 6L/min, pään korkeus: 30°) 5 minuutin ajan ja sitten THRIVE-laitteen (laitteen malli: Respiratory Humidification Treatment Device, AIRVO 2 PT101AZ, Fisher & Paykel Healthcare, Inc.) asetettiin 100 % happea, virtausnopeus 30 l/min, lämpötila 34 ℃.
Laite: Hengitysteiden kostutuslaite, AIRVO 2 PT101AZ, Fisher & Paykel Healthcare, Inc.

Nenäontelo desinfioitiin Iodophor-vanupuikolla ja sopiva nenäontelo valittiin endotrakeaaliseen intubaatioon kuituoptisen bronkoskoopin avustuksella anestesiologien kokemuksen mukaan.

Kun endotrakeaalinen intubaatio oli kiinnitetty, anestesiakone yhdistettiin mekaanista ventilaatiota varten. Anestesiakone asetettiin arvoon 50 % happea + 50 % ilmaa, ja hengityksen tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg.

Lääke: Midatsolaami (T-ryhmä)
Midatsolaami 0,05 mg/kg, suonensisäinen injektio
Lääke: Sufentani (T-ryhmä)
Sufentaniili 0,02-0,05 ug/kg, suonensisäinen injektio
Lääke: Propofoli (T-ryhmä)
Propofoli 2-3ug/ml, suonensisäinen injektio
Lääke: Rokuronium (T-ryhmä)
Rokuronium 0,06 mg/kg, suonensisäinen injektio
Lääke: Huumeiden käytön kohde (T-ryhmä)
Tee BIS < 60 .
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa maskin tuuletuksen (happipitoisuus: 100%, virtausnopeus: 6L /min, pään korkeus: 30°) 5 minuutin ajan
Laite: Maskin tuuletus
Kontrolliryhmä saa peräkkäisen laskimonsisäisen infuusion 5 ug sufentaniilia, 0,05 mg/kg midatsolaamia ja 1-2 ug/ml propofolia, jotta BIS-arvo olisi 70 ja 80 välillä. jodofor-vanupuikolla. Anestesiologien kokemuksen mukaan sopiva nenäontelo valittiin intranasaaliseen endotrakeaaliseen intubaatioon kuitubronkoskoopilla. Kun endotrakeaalinen intubaatio oli onnistunut, anestesiakone yhdistettiin mekaanista ventilaatiota varten, täysi huume-induktori ruiskutetaan. Anestesiakone asetettiin arvoon 50 % happea + 50 % ilmaa, ja hengityksen tilavuus asetettiin arvoon 6-8 ml/kg.
Lääke: Sufentaniili (C-ryhmä)
Sufentaniili 5 ug, suonensisäinen injektio
Lääke: Midatsolaami (C-ryhmä)
Midatsolaami 0,05 mg/kg, suonensisäinen injektio
Lääke: Propofol
Propofoli 1-2ug/ml, suonensisäinen injektio
Lääke: Tetrakaiini (C-ryhmä)
2 ml tetrakaiinia injektoitiin syklotyroidikalvon puhkaisulla.
Lääke: Huumeiden käytön kohde
Tee BIS-arvoksi 70–80.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren hapenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
Veren hapenpaine välittömästi intuboinnin jälkeen.
Päivä 0
Pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
Pulssihappisaturaatio heti intuboinnin jälkeen.
Päivä 0
Veren hiilidioksidin paine
Aikaikkuna: Päivä 0
Veren hiilidioksidipaine välittömästi intuboinnin jälkeen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endtidal CO2
Aikaikkuna: Päivä 0
Endtidal CO2 ajankohdassa TA, TB, TC, TD
Päivä 0
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin osuus
Päivä 0
Rytmihäiriöt tai dramaattiset hemodynaamiset vaihtelut
Aikaikkuna: Päivä 0
Rytmihäiriöt ja dramaattiset sydämen sykkeen ja verenpaineen vaihtelut: rytmihäiriötyypit ja -ajat testissä kirjattiin. Muutokset sydämen sykkeessä ja verenpaineessa yli 30 % ennen leikkausta kirjattiin dramaattisiksi vaihteluiksi.
Päivä 0
Intuboinnin sietokyky
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaan toleranssi endotrakeaaliseen intubaatioon päivää leikkauksen jälkeen (0-10 pistettä, 0 pistettä on täysin sietämätön, 10 pistettä on täysin sietämätön)
Päivä 1
Aika suorittaa intubaatio loppuun
Aikaikkuna: Päivä 0
Endotrakeaalisen intuboinnin suorittamiseen tarvittava aika
Päivä 0
SPO2 alle 95 %
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pulssin happisaturaatio oli alle 95 % tutkimuksen aikana
Päivä 0
SPO2 alle 92 %
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pulssin happisaturaatio oli alle 92 % tutkimuksen aikana
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUSSIRB-202163045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Airway Control

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa