알츠하이머병에서 18F-92를 사용한 아밀로이드-베타 PET 이미징
2021년 11월 23일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
알츠하이머병은 신경퇴행성 질환이다.
많은 연구에서 β-아밀로이드(Aβ)가 AD 진단의 중요한 표지자라고 보고했습니다. 18F-92 분자 탐침은 혈뇌 장벽을 빠르게 침투할 수 있고 Aβ 단백질에 대한 높은 친화력과 선택성을 갖는 새로운 분자 표적 이미징 제제입니다.
본 연구에서는 18F-92 PET/CT를 이용하여 알츠하이머병 환자의 국소분포 및 침착정도를 모니터링하고 임상증상(신경심리측정법)과 비교하여 알츠하이머병 진단에 적용가치를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자와 알츠하이머 기준을 충족하는 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
PET/CT 이미징 기술을 사용하여 각 참가자의 전신 또는 머리를 스캔하고 분석을 위한 이미지 데이터를 수집하여 피험자의 신체에서 18F-92의 분포 및 대사를 평가합니다. 약물 주입에서 스캔 완료까지의 시간은 약 1시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaobo Yao, PhD
- 전화번호: 86-0591-87981618
- 이메일: yaoshaobo008@163.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Shaobo Yao, PhD
- 전화번호: 059187981618
- 이메일: yaoshaobo008@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 또는 그 가족은 심각한 기억 장애를 호소합니다.
- 객관적인 기억 장애(예: 항목 식별, 회상, 기억 지연 테스트)
- DSMIV 및 NINCDS-ADRDA에 대한 알츠하이머 기준을 충족합니다.
- 완전한 진단 및 치료 기록을 얻을 수 있고 장기적인 후속 조치를 수행할 수 있습니다.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 신경계 질환: 뇌종양, 두개뇌 외상, 다발성 경화증, 간질 등을 포함;
- 정신 장애: 불안 장애, 정동 장애, 중증 정신병 또는 약물 유발 정신병 포함;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-92, PET/CT
18F-92 주사 후 PET/CT 수행
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0.10mCi/kg(±5%) 1회 정맥주사 18F-92.
각 피험자는 18F-92를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 가치 비율(SUVR)
기간: 추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
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참고로 소뇌에 대한 대뇌 영역의 방사능 비율
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추적자 주입 직후부터 주입 후 2시간까지
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CSF의 Aβ42
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
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Aβ42(amyloid beta isoform 42)는 알츠하이머병 환자의 뇌척수액에서 현저히 낮으며 알츠하이머병을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
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추적자 주입 전 2시간 이내
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CSF의 t-타우
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
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t-tau(total tau)는 알츠하이머병 환자의 뇌척수액에서 유의하게 증가하며 알츠하이머병을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
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추적자 주입 전 2시간 이내
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CSF의 p-타우
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
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p-tau(Thr-181에서 인산화된 타우)는 알츠하이머병 환자의 뇌척수액에서 상당히 증가하며 알츠하이머병을 진단하기 위해 임상적으로 사용되는 바이오마커 중 하나입니다.
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추적자 주입 전 2시간 이내
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MMSE(미니 심리 상태 검사)
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
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임상에서 일반적으로 사용되는 신경심리학적 평가 척도는 대상자의 지적 상태와 인지 감퇴 정도를 종합적으로 반영할 수 있다.
총 30점, 낮은 점수는 더 나쁜 인지 기능을 나타냄, 정상: 27-30점; 인지 기능 장애: < 27; 온화한: 21-26; 보통: 10-20; 중증: 0-9
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추적자 주입 전 2시간 이내
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 추적자 주입 전 2시간 이내
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인지 기능 스크리닝을 위해 임상적으로 사용되는 척도로서 만점 30점, ≥27은 정상, 18-26은 경도 인지 장애, 10-17은 중등도, 10 미만은 중증
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추적자 주입 전 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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