두개안면 통증 치료를 위한 Exparel(Bupivacaine) 내시경 유도 주사의 임상 시험
2026년 4월 23일 업데이트: Peter Hwang, Stanford University
두개안면 통증 치료를 위한 동측 익상구개와(Pterygopalatine Fossa)를 향한 Exparel(Bupivacaine)의 내시경 안내 주입의 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험
Exparel은 수술 부위에 단회 투여로 최대 72시간 동안 통증 완화 효과가 입증되었습니다.
이 연구는 두개안면 통증 치료를 위한 Exparel(Bupivacaine)의 내시경 유도 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 교차 방식으로 수행됩니다.
우리는 Exparel(부피바카인)을 외측 비강 벽에 투여하는 것이 리도카인(거의 모든 이비인후과 내시경 검사 전에 일상적으로 투여)의 국소 적용으로 완화를 경험하는 환자에서 두개안면 통증 및 기능적 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Hwang, MD
- 전화번호: (650) 723-5281
- 이메일: hwangph@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- 모병
- Peter H Hwang
-
연락하다:
- Peter H Hwang
- 전화번호: 6503809590
- 이메일: hwangph@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두개안면통증(편두통, 군발두통, 삼차자율신경두통, 접형구개신경절신경통, 발작성반두통)을 주소로 Stanford Pain & ENT 클리닉을 방문하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 임산부
- 경제적으로 불리함(진료소 방문/치료를 감당할 수 없음)
- 결정 장애(정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음)
- 부피바카인에 알레르기가 있습니다
- 본 연구 동안 언제든지 다른 임상 연구에 참여할 계획에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 엑스파렐
환자는 Exparel(Bupivacaine)의 내시경 유도 주사를 받습니다.
|
수술 후 통증 관리에 사용되는 비오피오이드 수술 후 진통제; 133mg/10mL(13.3mg/mL) 단일 용량 바이알(Pacira당), 연구에서 3cc를 양측 투여
|
|
위약 비교기: 식염
환자는 내시경 유도 식염수 주사를받습니다.
|
정맥 투여를 위한 체액 및 전해질 보충에 사용되는 처방약; Exparel-matched 플라시보 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수의 변화
기간: 21일 기준 기준
|
점수 범위는 0-10(0=통증 없음, 10=최악의 통증)
|
21일 기준 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관련 증상의 변화
기간: 21일 기준 기준
|
메스꺼움, 광공포증, 구조 약물 사용, 두통 재발 및/또는 두통 장애 점수의 변화를 포함한 관련 증상의 변화
|
21일 기준 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Hwang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 기밀 및 비공개로 유지되며 다른 연구에 사용되거나 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .