경구 내시경 갑상선 절제술 전정 접근법(TOETVA) 중 배액 없음
2022년 6월 19일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
유두상 갑상선암의 치료에서 전정접근법을 통한 경구강 내시경적 갑상선절제술 시 무배액의 타당성
이 연구는 유두상 갑상선 암종 환자의 치료에서 구강경유 갑상선절제술 전정접근법 중 배액관을 설치하지 않는 것의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
TOETVA(Transoral endoscopic 갑상선절제술 전정접근법)는 체표면에 흉터가 남지 않고 미용효과가 뛰어나 널리 이용되고 있다. 수술 후 출혈을 예방하기 위해 수술 후 배액관을 수술 부위에 일상적으로 배치합니다. 그러나 기존의 개복갑상선절제술(COT)에서는 엄격하고 효과적인 수술 중 지혈을 시행하는 상황에서 일상적인 배액관 적용이 불필요하다는 의견이 제시되고 있다. 내시경적 갑상선 절제술 시 배액 배치 결정에 대한 연구는 현재 부족한 실정이다. 이 연구는 유두상 갑상선암에 대한 TOETVA 동안 배액관을 배치하지 않는 것의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다.
중재 그룹에 할당된 환자는 TOETVA 동안 배액관을 삽입하지 않고 대조군에 할당된 환자는 정기적으로 하나의 배액관을 삽입합니다.
수술 후 합병증의 발생률을 평가할 것입니다. 수술 후 입원 기간 및 수술 시간도 평가됩니다. 동시에 WBC 및 CRP와 같은 혈액 검사 결과는 수술 후 1일 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Zhiyu, Ph.D
- 전화번호: +86-13858169479
- 이메일: drlizy@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Jingying, Ph.D
- 전화번호: +86-15068803975
- 이메일: jyzhang_hz@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
연락하다:
- Zhiyu Li
- 이메일: zrlizy@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술을 처음 받는 환자
- 수술방법은 토에트바
- 수술 전에 평가된 측면 경부 림프절 전이는 없습니다.
- 미세 바늘 흡인으로 촉지성 갑상선암이 밝혀졌습니다.
- 그것은 수술 적응증을 충족하고 명백한 수술 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 갑상선 수술의 과거력;
- 기존의 개방성 갑상선 절제술, 내시경적 갑상선 절제술 유륜 접근법 또는 액와 접근법;
- 경부 측면 림프절 절제술을 받는 환자;
- 갑상선 기능 항진증의 과거 또는 현재 병력;
- 복합 고혈압, 당뇨병, 응고 기능 장애 또는 기타 중요한 장기 기능 장애 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 배액관의 일상적인 사용
TOETVA 후 환자는 전방 경추 부위를 통해 하나의 배액관을 받게 됩니다.
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실험적: 배액관 생략
TOETVA 후 환자는 건조 튜브를 완전히 생략하고 절개를 직접 봉합합니다.
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TOETVA 후 배액관 삽입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1주째 출혈 발생률
기간: 일주
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수술 후 출혈(재수술이 필요한 수술 부위의 출혈) 발생률 평가
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일주
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수술 후 2주째 감염 발생률
기간: 2 주
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수술 부위의 감염 발생률을 평가하기 위해
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2 주
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수술 후 2주째 수술 후 혈종 또는 장액종 발생률
기간: 2 주
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수술 후 혈종 또는 장액종의 발생률을 평가하기 위해
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 통증 점수
기간: 1 일
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수술 후 1일째에 숫자 등급 척도를 통해 통증 점수를 평가합니다.
통증이 없음을 0으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 10으로 하여 11점 수치 척도(NRS 11)입니다.
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1 일
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수술 후 입원 기간
기간: 일주
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수술 후 입원 기간을 평가합니다.
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일주
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수술 후 1일째 체온
기간: 1 일
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수술 후 1일째 체온을 평가하기 위해.
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1 일
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수술 후 1일차 WBC
기간: 1 일
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수술 후 1일째 백혈구 수를 평가하기 위해.
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1 일
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수술 후 1일째 CRP
기간: 일주
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수술 후 1일째에 C 반응 단백질을 평가하기 위해.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schietroma M, Pessia B, Bianchi Z, De Vita F, Carlei F, Guadagni S, Amicucci G, Clementi M. Thyroid Surgery: To Drain or Not to Drain, That Is the Problem - A Randomized Clinical Trial. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2017;79(4):202-211. doi: 10.1159/000464137. Epub 2017 Jul 15.
- Soh TCF, Ong QJ, Yip HM. Complications of Neck Drains in Thyroidectomies: A Systematic Review and Meta-Analysis. Laryngoscope. 2021 Mar;131(3):690-700. doi: 10.1002/lary.29077. Epub 2020 Oct 6.
- Fernandez Ranvier G, Meknat A, Guevara DE, Llorente PM, Vidal Fortuny J, Sneider M, Chen YH, Inabnet W 3rd. International Multi-institutional Experience with the Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Mar;30(3):278-283. doi: 10.1089/lap.2019.0645. Epub 2020 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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