Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ingen drenering under transoral endoskopisk tyreoidektomi Vestibulær tilnærming (TOETVA)

19. juni 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Gjennomførbarheten av ingen drenering under transoral endoskopisk tyreoidektomi via den vestibulære tilnærmingen ved behandling av papillært skjoldbruskkarsinom

Denne studien evaluerer levedyktigheten og sikkerheten ved plassering av ingen dreneringsrør under transoral endoskopisk tyreoidektomi vestibulær tilnærming i behandling av pasienter med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transoral endoskopisk thyreoidektomi vestibulær tilnærming (TOETVA) er mye brukt på grunn av sin utmerkede kosmetiske effekt uten arr på kroppsoverflaten. For å forhindre postoperativ blødning, plasseres et postoperativt dreneringsrør rutinemessig i operasjonsområdet. Imidlertid antyder dagens oppfatning at under omstendighetene med streng og effektiv intraoperativ hemostase, er rutinemessig påføring av dreneringsrør unødvendig ved konvensjonell åpen tyreoidektomi (COT). Forskningen om avgjørelse om plassering av drenering under endoskopisk tyreoidektomi er foreløpig lite. Denne studien evaluerer levedyktigheten og sikkerheten ved plassering av ingen dreneringsslange under TOETVA på papillært skjoldbruskkjertelkarsinom.

Pasienter som er allokert til intervensjonsgruppen vil ikke sette inn noen dreneringsslange under TOETVA, og de som er allokert i kontrollgruppen vil sette inn ett dreneringsslange rutinemessig.

Forekomsten av postoperative komplikasjoner vil bli evaluert. Tidspunkt for postoperativ sykehusopphold og operasjonstid vil også bli evaluert. Samtidig vil blodprøveresultater som WBC og CRP bli evaluert 1 dag etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Li Zhiyu, Ph.D
  • Telefonnummer: +86-13858169479
  • E-post: drlizy@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner for første gang
  2. Den kirurgiske metoden er TOETVA
  3. Det er ingen lateral cervikal lymfeknutemetastase vurdert før operasjon
  4. Finnålsaspirasjon avslørte palpilært skjoldbruskkarsinom
  5. Den oppfyller kirurgiske indikasjoner og har ingen åpenbare kirurgiske kontraindikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere historie med skjoldbruskkjerteloperasjon;
  2. konvensjonell åpen tyreoidektomi, endoskopisk tyreoidektomi areola-tilnærming eller aksillær tilnærming;
  3. pasienter som gjennomgår cervikal lateral lymfeknutedisseksjon;
  4. tidligere eller nåværende historie med hypertyreose;
  5. historie med kombinert hypertensjon, diabetes, koagulasjonsdysfunksjon eller andre viktige organdysfunksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig påføring av dreneringsrør
Etter TOETVA vil pasientene få ett dreneringsrør gjennom fremre cervikalområde.
Eksperimentell: Utelatelse av dreneringsrør
Etter TOETVA vil pasientene få fullstendig utelatelse av drianeringsrøret og lukke snittet direkte.
Fremgangsmåte: ingen dreneringsrør påført
Ingen dreneringsslangeplassering etter TOETVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av blødninger i uke 1 etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke
For å evaluere forekomsten av postoperativ blødning (blødning fra operasjonssteder som krever reoperasjon)
1 uke
Insidensraten av infeksjoner i uke 2 etter operasjonen
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere forekomsten av infeksjoner på operasjonssteder
2 uker
Forekomsten av postoperativt hematom eller serom i uke 2 etter operasjonen
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere forekomsten av postoperativt hematom eller serom
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere smerteskåren via numerisk vurderingsskala på dag 1 etter operasjonen. En 11-punkts numerisk skala (NRS 11) der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte.
1 dag
Lengde på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
For å evaluere lengden på postoperativt sykehusopphold.
1 uke
Kroppstemperatur på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere kroppstemperaturen på dag 1 etter operasjonen.
1 dag
WBC på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere antall hvite blod på dag 1 etter operasjonen.
1 dag
CRP på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke
For å evaluere C-reaksjonsproteinet på dag 1 etter operasjonen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0316

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen dreneringsrør påført

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere