간경변증에서 식도정맥류 출혈에 대한 응급내시경의 시기
2021년 6월 12일 업데이트: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
간경변증에서 식도정맥류 출혈의 응급 내시경 시기에 관한 전향적 다기관 코호트 연구
이 연구는 전향적, 다기관 및 관찰 임상 연구입니다.
연구자들은 위식도정맥류출혈(EGVB) 간경변증 환자에서 응급내시경을 시행하는 시간을 달리하여(위장관 상담 후 6시간 이내 또는 6~24시간 이내), 단기 예후에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
2021년 7월부터 2022년 4월 사이에 EGVB로 인해 응급 내시경 검사를 받는 간경변 환자를 다음 기준에 따라 연속적으로 등록합니다: (1) 연령≥18세; (2) 간경변의 확정 진단(병력, 실험실 검사 및 영상 검사로 확인); (3) 출혈의 원인은 식도 및/또는 위정맥 파열로 확인되었다. 제외 기준은 다음과 같다. (2) 피험자(또는 법정대리인/보호자)가 피험자 동의서에 서명을 거부한 경우.
환자들은 소화기 내과 상담 후 응급 내시경 시작까지의 시간 간격에 따라 긴급 내시경 그룹(< 6h)과 조기 내시경 그룹(6h-24h)으로 구분되었다.
조사관은 기본 특성, 치료, 수술 후 및 후속 조치에 대한 환자의 데이터를 수집합니다. 모든 환자는 사망 또는 연구가 종료될 때까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
608
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingkai Chen, PHD
- 전화번호: +86 13720330580
- 이메일: kaimingchen@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EGVB로 인해 응급 내시경 검사를 받는 간경변 환자가 본 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 간경변의 확정 진단(병력, 실험실 검사 및 영상 검사로 확인)
- 출혈의 원인은 식도 및/또는 위정맥 파열로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 주요 장기의 말기 질환(심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 말기 신질환, 간세포암 이외의 악성종양 등)
- 피험자(또는 법정대리인/보호자)가 동의서를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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긴급 내시경 그룹
소화기 상담에서 응급 내시경 시작까지의 시간 간격 < 6시간
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조기 내시경 그룹
소화기 내과 상담에서 응급 내시경 시작까지의 시간 간격은 6시간에서 24시간 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 사망률
기간: 치료 6주 후
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환자들은 재출혈 또는 간경화와 관련된 기타 합병증으로 인해 응급 내시경 검사 후 6주 만에 사망했습니다.
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치료 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 성공 지혈 비율
기간: 치료 후 24시간 이내
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성공적인 즉각적인 지혈은 내시경 하에서 성공적인 지혈을 말하며, 24시간 이내에 토혈, 출혈성 쇼크 및 헤모글로빈의 진행성 감소와 같은 활성 출혈 징후가 없습니다.
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치료 후 24시간 이내
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5일 재출혈률
기간: 치료 5일 후
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환자는 치료 후 5일 만에 식도 및 위정맥류 출혈로 인해 재출혈했습니다.
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치료 5일 후
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출혈 부위 감지율
기간: 내시경 중
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내시경 검사 중 출혈 부위를 확인합니다.
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내시경 중
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평균 작동 시간
기간: 내시경 중
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내시경 시작과 끝 사이의 시간 간격.
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내시경 중
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구제 치료의 필요성
기간: 6주
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구제요법이란 응급 내시경에 의한 지혈 실패 또는 지혈 성공 후 재출혈로 인한 추가적인 3챔버 및 2캡슐 압박 지혈, 재내시경 요법, 중재적 요법 또는 수술적 치료를 말한다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Reiberger T, Puspok A, Schoder M, Baumann-Durchschein F, Bucsics T, Datz C, Dolak W, Ferlitsch A, Finkenstedt A, Graziadei I, Hametner S, Karnel F, Krones E, Maieron A, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M, Rainer F, Schwabl P, Stadlbauer V, Stauber R, Tilg H, Trauner M, Zoller H, Schofl R, Fickert P. Austrian consensus guidelines on the management and treatment of portal hypertension (Billroth III). Wien Klin Wochenschr. 2017 Nov;129(Suppl 3):135-158. doi: 10.1007/s00508-017-1262-3. Epub 2017 Oct 23.
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- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):406-460. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.024. Epub 2018 Apr 10. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1207.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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